Tromboksaani B2 ja verihiutaleiden toiminnan testaus aspiriiniresistenssin mittarina Hongkongissa kiinalaisilla potilailla
Seerumin tromboksaani B2:n ja verihiutaleiden toiminnan testauksen vertailu Multiplate®-laitteella aspiriiniresistenssin mittarina Hongkongissa kiinalaisilla potilailla, joilla on kohonnut kardiovaskulaarinen riski ja joilla on vakaa sepelvaltimotauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Paastoverinäytteet otetaan tutkimuskeskuksen potilailta yön yli paaston jälkeen vähintään 10 tuntia välittömästi ennen 80 mg aspiriiniannosta ja 1 tunti sen jälkeen. 5 ml:n verinäyte otetaan seerumierotinputkeen ja sen annetaan hyytyä huoneenlämpötilassa, minkä jälkeen sentrifugoidaan 4 asteessa. Erotettua seerumia säilytetään erissä -80 °C:ssa TXB2-analyysiin asti. Hirudiiniveriputkeen otetaan 3 ml:n verinäyte verihiutaleiden aggregaatiotestiä varten Multiplate®-analysaattorilla, joka suoritetaan 3 tunnin sisällä veren ottamisesta. 10 ml:n verinäyte otetaan etyleenidiamiinitetraetikkahappoputkessa (EDTA), jota käytetään DNA:n uuttamiseen. Tutkimuksen aikana jokaiselta osallistujalta otetaan yhteensä 26 ml verta. Myös aamuvirtsanäytteet ennen ja 1 tunti aspiriinin nauttimisen jälkeen kerätään ja säilytetään -80 °C:ssa mittaukseen asti.
Näytteiden verihiutaleiden aktiivisuus mitataan hirudiiniverellä käyttämällä Rochen Multiplate-analysaattoria (Roche Diagnostics International Ltd, CH-6343 Rotkreuz, Sveitsi) valmistajan ohjeiden mukaisesti arakidonihapon aiheuttamaa verihiutaleiden aggregaatiotestiä (ASPI) varten. Se analysoidaan 0,5-3 tunnin kuluessa veren ottamisesta.
Seeruminäytteet analysoidaan TXB2:n varalta Caymanin EIA-sarjoilla (tuotenro. 501020, Cayman Chemical, MI, USA) valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Virtsasta analysoidaan 11-dehydro-TXB2:ta käyttämällä Caymanin entsyymikytkentäistä immunosorbenttimäärityssarjaa (EIA) (tuotenro. 519510, Cayman Chemical, MI, USA) valmistajan ohjeiden mukaisesti. Sitten tiedot standardoidaan virtsan kreatiniinilla, joka on mitattu Cayman-kreatiniini (virtsan) kolorimetrisellä määrityssarjalla (tuotenumero 500701).
11-dehydro-TXB2-tiedot standardoidaan virtsan kreatiniinitasoilla, jotka on mitattu Caymanin Creatinine (virtsan) kolorimetrisellä määrityspakkauksella (tuotenro. 500701, Cayman Chemical, MI, USA) valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Potilaiden genominen DNA uutetaan EDTA-verestä fenolikloroformilla. Seuraavat kuusi yhden nukleotidin polymorfismia (SNP) tutkitaan aluksi: ITGA2 rs1126643, ITGA2B rs5911, PTGS1 rs1330344, ADK rs16931294, PEAR1 rs12041331 ja COX2 rs2041 rs20. SNP:t analysoidaan Thermo Fisher Scientificin Applied Biosystemsin (Applied Biosystems, Foster City, CA, USA) TaqMan SNP-genotyypitysmäärityksillä tuotelisäkkeiden mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on ≥ 18 vuotta ja joilla on ollut stabiili sepelvaltimotauti ja jotka saavat pitkäaikaista monoverihiutalehoitoa aspiriinilla (80 mg kerran vuorokaudessa) kardiovaskulaarisen riskin vähentämiseksi, rekrytoidaan poliklinikalta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita, jotka parhaillaan käyttävät tiklopidiinia, klopidogreelia, dipyridamolia tai muita verihiutaleiden esto-/antitromboottisia aineita, ei oteta mukaan.
- Potilaat, jotka saavat säännöllisesti tulehduskipulääkkeitä tai muita aspiriinia tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) sisältäviä lääkkeitä tai perinteistä kiinalaista lääketiedettä, joilla on suoria vaikutuksia hemostaattiseen järjestelmään, kuten angelica, danshen, valkosipuli, inkivääri, neidonhiuspuu ja emomato eivät sisälly, elleivät he ole valmiita lopettamaan näitä hoitoja vähintään 2 viikoksi
- Potilaita ei rekrytoida, jos heillä on MI, aivohalvaus, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai muu revaskularisaatiomenettely, epästabiili angina pectoris tai angioplastia 3 kuukauden sisällä seulonnasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Stabiili CHD-potilas
≥ 18-vuotiaat potilaat, joilla on ollut stabiili sepelvaltimotauti (CHD), jotka saavat pitkäaikaista monoverihiutalehoitoa aspiriinilla (80 mg kerran vuorokaudessa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin tromboksaani B2 (TXB2) -pitoisuudet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Seerumin TXB2-pitoisuudet mitataan käyttämällä entsyymi-immunomäärityssarjaa aspiriinin aiheuttaman verihiutaleiden syklo-oksigenaasi (COX)-1:n inaktivaation riittävyyden arvioimiseksi.
Jokainen aihe osallistuu vain yhtenä päivänä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multiplate®-analysaattori aspiriinimääritys (ASPI-testi) verihiutaleiden aggregaatiotesti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Multiplate®-analysaattorin aspiriinimääritys (ASPI-testi) verihiutaleiden aggregaatiotesti mitataan impedanssiaggregometrialla käyttämällä Multiplate®-analysaattoria.
Kokoveren aggregaatio suoritetaan käyttämällä ruudulla näkyvää Multiplate-protokollaa.
Jokainen aihe osallistuu vain yhtenä päivänä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
COX1-geenin genotyypitys, joka saattaa liittyä aspiriinin verihiutaleiden vastaiseen vaikutukseen.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
COX1-geenin polymorfismi määritetään sen arvioimiseksi, liittyykö se ASPI-testillä mitattuun aspiriinin verihiutaleiden vastaiseen vaikutukseen.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Tromboksaani A2 -reseptorin (TBXA2R) geenin genotyypitys, joka saattaa liittyä aspiriinin verihiutaleiden vastaiseen vaikutukseen.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
TBXA2R-geenin polymorfismit määritetään sen arvioimiseksi, liittyykö se ASPI-testillä mitattuun aspiriinin verihiutaleiden vastaiseen vaikutukseen.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASPR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .