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脂肪組織におけるトランスクリプトミクスおよびメタボロミクスに対する 1 回の運動の影響

2025年2月21日 更新者:Joslin Diabetes Center
この研究の目的は、運動前後の血液および脂肪組織内の遺伝子および小分子の変化に対する、1 回の運動の影響を測定することです。 この研究は、運動が身体に及ぼす有益な効果についてのより深い理解に貢献する可能性があります。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

肥満と 2 型糖尿病の国内外の有病率は過去数十年で劇的に増加しており、これらの症状を治療するための新しい治療法の必要性が高まっています。 2 型糖尿病と肥満の確立された治療法は、定期的な身体活動と運動です。 たった一度の運動セッションが、時間の経過とともに全身の恒常性を改善する血液と組織の適応につながる可能性があることが示されています。骨格筋の急性変化もこれらの効果に重要な役割を果たしますが、脂肪組織と末梢単核細胞(PBMC)の変化もこの改善に寄与する可能性があります。 しかし、これらの他の組織を介した代謝に対する運動の有益な効果は、集中的に研究されていません。

研究者らは、1回の運動セッションにより、代謝産物や遺伝子発現の変化、PBMCの変化などの白色脂肪組織の変化が生じ、これらの適応が代謝恒常性の改善に重要な役割を果たしている可能性があると仮説を立てている。

この仮説は、研究者の動物ベースの研究に由来しており、1) 運動トレーニングによる皮下白色脂肪組織 (scWAT) への適応は、全身の耐糖能とインスリン感受性の大幅な改善をもたらすという刺激的な発見につながりました (1) 、2) この効果のメカニズムは、脂肪組織から来る新しい運動誘発循環因子の自己、パラ、または内分泌効果によるものである可能性があります。 したがって、これらの運動誘発性の scWAT の変化をさらに理解し、潜在的に模倣することができれば、肥満や 2 型糖尿病の新しい治療法につながる可能性があります。

糖尿病や肥満の治療法として運動模倣薬に大きな関心が集まっていることを考えると、肥満のヒト被験者において、1回の運動セッションで代謝物やscWATの遺伝子発現が変化するかどうかを判定することが不可欠である。 1 回の運動セッションが PBMC に変化をもたらすかどうかを判断するために、PBMC トランスクリプトミクスが分析されます。 この分析により、運動が代謝の健康を調節できる血液中の特定の細胞タイプの数にどのような影響を与えるかを明らかにします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Joslin Diabetes Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢 20~60歳
  • 体格指数 (BMI) ≧30.0 ± 0.1 かつ ≤40.0 ± 0.1 kg/m2
  • HbA1c ≤ 5.7 ± 0.1%
  • 糖尿病(1型および2型)の病歴がないこと
  • 一般的に健康状態が良好で、治験の結果に影響を与える可能性のある状態がなく、入手可能な病歴、身体検査、および臨床検査室の評価の検討に基づいて治験責任医師が治験の適切な候補者であると判断した場合
  • 研究期間中、治験実施計画書の要件を遵守する意欲がある

除外基準:

  • 頻繁に運動する、つまり中強度の場合は週に 150 分以上、高強度の場合は 75 分以上。
  • 来院1のOGTT後2時間で血糖値が140mg/dl以上上昇
  • 減量薬の使用(例: GLP-1アゴニスト)
  • 糖尿病に関連する薬剤の使用
  • ベータ遮断薬の使用
  • 抗凝固薬とアスピリンの使用
  • ベータアドレナリン作動薬、キサンチン誘導体など、肝臓のグルコース生成に影響を与える薬剤の使用
  • 現在妊娠中または授乳中の方
  • 現在喫煙者
  • 心臓または肺の病気
  • 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)を含む急性感染症(現在または過去3か月以内に新型コロナウイルス感染症に感染したこと)
  • 新型コロナウイルス感染症による入院。
  • 重度の高血圧(収縮期>160 mmHgまたは拡張期>90 mmHg)
  • 何らかの理由で運動ができない
  • 現在の ACSM ガイドラインに基づく運動テストに対する既知の禁忌 (5)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:急激な運動の場合
VO₂ ピークの 55 ~ 60% で 60 分間運動する
VO₂ ピークの 55 ~ 60% で 60 分間運動する
介入なし:運動禁止
エクササイズセッションなし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
白色脂肪組織のトランスクリプトーム
時間枠:ベースライン; 2時間
皮下脂肪組織内のRNAベースの発現における遺伝子転写の変化
ベースライン; 2時間
脂肪のメタボローム
時間枠:ベースライン; 2時間
皮下脂肪組織内の代謝産物濃度の変化
ベースライン; 2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肥満者の末梢血単核細胞のトランスクリプトーム変化
時間枠:ベースライン; 2時間
末梢血単核細胞内のRNAベースの発現における遺伝子転写の変化
ベースライン; 2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Roeland JW Middelbeek, MD、Joslin Diabetes Center
  • 主任研究者:Laurie Goodyear, PhD、Joslin Diabetes Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月27日

一次修了 (実際)

2024年5月23日

研究の完了 (実際)

2024年5月23日

試験登録日

最初に提出

2021年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月28日

最初の投稿 (実際)

2021年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月21日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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