- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04865965
Effekter av en enskild träning på transkriptomik och metabolism i fettvävnad
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den nationella och internationella prevalensen av både fetma och typ 2-diabetes har ökat dramatiskt under de senaste decennierna, vilket ökar behovet av nya terapier för att behandla dessa tillstånd. En etablerad behandling för typ 2-diabetes och fetma är regelbunden fysisk aktivitet och träning. Det har visat sig att ett enda träningspass kan leda till anpassningar i blodet och i vävnader som förbättrar systemisk homeostas övertid; medan akuta förändringar i skelettmuskulaturen också spelar en avgörande roll i dessa effekter, förändringar i fettvävnaden och i de perifera mononukleära cellerna (PBMC) som också kan bidra till denna förbättring. De fördelaktiga effekterna av träning på ämnesomsättningen genom dessa andra vävnader har dock inte undersökts intensivt.
Forskarna antar att ett enda träningspass kommer att resultera i förändringar i vit fettvävnad, inklusive förändringar i metaboliter och genuttryck, såväl som förändringar i PBMC, och att dessa anpassningar kan spela en viktig roll för att förbättra metabolisk homeostas.
Denna hypotes härrör från utredarens djurbaserade studier, som har lett till de spännande upptäckterna att 1) träningsinducerade anpassningar till subkutan vit fettvävnad (scWAT) resulterar i signifikanta förbättringar av hela kroppens glukostolerans och insulinkänslighet (1) och 2) mekanismen för denna effekt kan bero på auto-, para- eller endokrina effekter av nya träningsinducerade cirkulerande faktorer som kommer från fettvävnad. Att ytterligare kunna förstå och potentiellt härma dessa träningsinducerade förändringar av scWAT kan således leda till nya terapier för fetma och typ 2-diabetes.
Med tanke på det stora intresset för träningshärmare som behandlingar för diabetes och fetma, är det viktigt att avgöra om en enda träningssession förändrar metaboliter såväl som genuttryck i scWAT hos människor med fetma. För att avgöra om ett enstaka träningspass leder till förändringar i PBMC, kommer PBMC-transkriptomik att analyseras. Denna analys kommer att avgöra hur träning påverkar antalet specifika celltyper i blodet som kan reglera metabol hälsa.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Roeland J Middelbeek, MD
- Telefonnummer: 617-309-4616
- E-post: exercise.research@joslin.harvard.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Rekrytering
- Joslin Diabetes Center
-
Kontakt:
- Roeland Middelbeek, MD
- Telefonnummer: 617-309-4616
- E-post: exercise.research@joslin.harvard.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 20-60 år
- Body mass index (BMI) ≥30,0 ± 0,1 och ≤40,0 ± 0,1 kg/m2
- HbA1c ≤ 5,7 ± 0,1 %
- Ingen historia av diabetes (typ 1 och typ 2)
- Vid god allmän hälsa utan tillstånd som kan påverka resultatet av prövningen, och enligt utredarens bedömning är en bra kandidat för studien baserat på genomgång av tillgänglig medicinsk historia, fysisk undersökning och kliniska laboratorieutvärderingar
- Villig att följa protokollkraven under studiens varaktighet
Exklusions kriterier:
- Tränar ofta, dvs ≥ 150 minuter per vecka med måttlig intensitet eller ≥ 75 min hög intensitet.
- Blodsockret stiger ≥140 mg/dl 2 timmar efter OGTT vid besök 1
- Användning av viktminskningsmediciner (dvs. GLP-1-agonister)
- Användning av mediciner relaterade till diabetes
- Användning av betablockerare
- Användning av antikoagulation och aspirin
- Användning av medel som påverkar leverns glukosproduktion såsom beta-adrenerga agonister, xantinderivat
- För närvarande gravid eller ammar
- Aktuell rökare
- Hjärt- eller lungsjukdom
- Akut infektion, inklusive covid-19 (aktuell eller nyligen infektion av covid-19 under de senaste 3 månaderna)
- Eventuell sjukhusvistelse på grund av covid-19.
- Svår hypertoni (systolisk >160 mmHg eller diastolisk >90 mmHg)
- Oförmåga att träna av någon anledning
- Alla kända kontraindikationer för träningstestning baserat på aktuella ACSM-riktlinjer (5)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Akut anfall av träning
Träna i 60 minuter vid 55-60 % av VO₂-toppen
|
Träning i 60 minuter vid 55-60 % av VO₂-toppen
|
Inget ingripande: Ingen övning
Inget träningspass
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Transkriptom i vit fettvävnad
Tidsram: Baslinje; 2 timmar
|
Gentranskriptionsförändringar i RNA-baserat uttryck i subkutan fettvävnad
|
Baslinje; 2 timmar
|
Metabolom i fett
Tidsram: Baslinje; 2 timmar
|
Förändringar i koncentrationen av metaboliter i subkutan fettvävnad
|
Baslinje; 2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Transkriptomiska förändringar i perifera mononukleära blodceller hos personer med fetma
Tidsram: Baslinje; 2 timmar
|
Gentranskriptionsförändringar i RNA-baserat uttryck inom perifera mononukleära blodceller
|
Baslinje; 2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Roeland JW Middelbeek, MD, Joslin Diabetes Center
- Huvudutredare: Laurie Goodyear, PhD, Joslin Diabetes Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000139
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark