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Efectos de una sola sesión de ejercicio sobre la transcriptómica y la metabolómica en el tejido adiposo

21 de febrero de 2025 actualizado por: Joslin Diabetes Center
El propósito de este estudio es determinar los efectos de una sola sesión de ejercicio sobre los cambios en los genes y las moléculas pequeñas en la sangre y el tejido adiposo, antes y después de una sesión de ejercicio. Esta investigación puede contribuir a una mejor comprensión de los efectos beneficiosos del ejercicio en el cuerpo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La prevalencia nacional e internacional tanto de la obesidad como de la diabetes tipo 2 ha aumentado drásticamente en las últimas décadas, aumentando la necesidad de nuevas terapias para tratar estas afecciones. Un tratamiento establecido para la diabetes tipo 2 y la obesidad es la actividad física y el ejercicio regulares. Se ha demostrado que una sola sesión de ejercicio puede conducir a adaptaciones en la sangre y en los tejidos que mejoran la homeostasis sistémica con el tiempo; mientras que los cambios agudos en el músculo esquelético también juegan un papel fundamental en estos efectos, los cambios en el tejido adiposo y en las células mononucleares periféricas (PBMC) también pueden contribuir a esta mejora. Sin embargo, los efectos beneficiosos del ejercicio sobre el metabolismo a través de estos otros tejidos no se han investigado intensamente.

Los investigadores plantean la hipótesis de que una sola sesión de ejercicio dará como resultado cambios en el tejido adiposo blanco, incluidos cambios en los metabolitos y la expresión génica, así como cambios en las PBMC, y que estas adaptaciones pueden desempeñar un papel importante para mejorar la homeostasis metabólica.

Esta hipótesis se deriva de los estudios basados ​​en animales del investigador, que han llevado a descubrimientos emocionantes de que 1) las adaptaciones inducidas por el entrenamiento físico en el tejido adiposo blanco subcutáneo (scWAT) dan como resultado mejoras significativas en la tolerancia a la glucosa y la sensibilidad a la insulina en todo el cuerpo (1) y 2) el mecanismo de este efecto puede deberse a efectos auto, para o endocrinos de nuevos factores circulantes inducidos por el ejercicio que provienen del tejido adiposo. Por lo tanto, ser capaz de comprender mejor y potencialmente imitar estos cambios inducidos por el ejercicio en scWAT podría conducir a nuevas terapias para la obesidad y la diabetes tipo 2.

Dado el gran interés en los miméticos del ejercicio como tratamientos para la diabetes y la obesidad, es esencial determinar si una sola sesión de ejercicio altera los metabolitos y la expresión génica en el scWAT en sujetos humanos con obesidad. Para determinar si una sola sesión de ejercicio genera cambios en las PBMC, se analizará la transcriptómica de las PBMC. Este análisis determinará cómo el ejercicio afecta la cantidad de tipos de células específicas en la sangre que pueden regular la salud metabólica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 20-60 años
  • Índice de masa corporal (IMC) ≥30,0 ± 0,1 y ≤40,0 ± 0,1 kg/m2
  • HbA1c ≤ 5,7 ± 0,1 %
  • Sin antecedentes de diabetes (tipo 1 y tipo 2)
  • En buen estado de salud general, sin condiciones que puedan influir en el resultado del ensayo y, a juicio del investigador, es un buen candidato para el estudio en función de la revisión del historial médico disponible, el examen físico y las evaluaciones de laboratorio clínico.
  • Dispuesto a cumplir con los requisitos del protocolo durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Ejercicios frecuentes, es decir, ≥ 150 minutos por semana de intensidad moderada o ≥ 75 min de alta intensidad.
  • La glucosa en sangre aumenta ≥140 mg/dl a las 2 horas después de la OGTT en la Visita 1
  • Uso de medicamentos para bajar de peso (es decir, agonistas de GLP-1)
  • Uso de cualquier medicamento relacionado con la diabetes.
  • Uso de betabloqueantes
  • Uso de anticoagulación y aspirina
  • Uso de agentes que afectan la producción de glucosa hepática como agonistas beta adrenérgicos, derivados de xantina
  • Actualmente embarazada o amamantando
  • Actual fumador
  • Enfermedad cardíaca o pulmonar
  • Infección aguda, incluido COVID-19 (infección actual o reciente de COVID-19 en los 3 meses anteriores)
  • Cualquier hospitalización por COVID-19.
  • Hipertensión grave (sistólica >160 mmHg o diastólica >90 mmHg)
  • Incapacidad para hacer ejercicio por cualquier motivo.
  • Cualquier contraindicación conocida para la prueba de esfuerzo según las pautas actuales del ACSM (5)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ataque agudo de ejercicio
Hacer ejercicio durante 60 minutos al 55-60% del VO₂ pico
Hacer ejercicio durante 60 minutos al 55-60 % del pico de VO₂
Sin intervención: No ejercicio
Sin sesión de ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Transcriptoma en tejido adiposo blanco
Periodo de tiempo: Base; 2 horas
Cambios en la transcripción de genes en la expresión basada en ARN dentro del tejido adiposo subcutáneo
Base; 2 horas
Metaboloma en grasa
Periodo de tiempo: Base; 2 horas
Cambios en la concentración de metabolitos dentro del tejido adiposo subcutáneo
Base; 2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios transcriptómicos en células mononucleares de sangre periférica en personas con obesidad
Periodo de tiempo: Base; 2 horas
Cambios en la transcripción de genes en la expresión basada en ARN dentro de las células mononucleares de sangre periférica
Base; 2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Roeland JW Middelbeek, MD, Joslin Diabetes Center
  • Investigador principal: Laurie Goodyear, PhD, Joslin Diabetes Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

23 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

23 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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