- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04865965
Effekter af en enkelt omgang træning på transkriptomik og metabolomik i fedtvæv
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nationale og internationale forekomst af både fedme og type 2-diabetes er steget dramatisk i løbet af de sidste par årtier, hvilket øger behovet for nye terapier til behandling af disse tilstande. En etableret behandling for type 2-diabetes og overvægt er regelmæssig fysisk aktivitet og motion. Det har vist sig, at en enkelt træningssession kan føre til tilpasninger i blodet og i væv, der forbedrer systemisk homeostase overarbejde; mens akutte ændringer i skeletmuskulaturen også spiller en afgørende rolle i disse effekter, kan ændringer i fedtvævet og i de perifere mononukleære celler (PBMC'er), der også bidrager til denne forbedring. De gavnlige virkninger af træning på stofskiftet gennem disse andre væv er dog ikke blevet undersøgt intensivt.
Efterforskerne antager, at en enkelt træningssession vil resultere i ændringer i hvidt fedtvæv, herunder ændringer i metabolitter og genekspression, såvel som ændringer i PBMC'er, og at disse tilpasninger kan spille en vigtig rolle for at forbedre metabolisk homeostase.
Denne hypotese stammer fra efterforskerens dyrebaserede undersøgelser, som har ført til de spændende opdagelser, at 1) trænings-inducerede tilpasninger til subkutant hvidt fedtvæv (scWAT) resulterer i signifikante forbedringer i hele kroppens glukosetolerance og insulinfølsomhed (1) , og 2) mekanismen for denne effekt kan skyldes auto-, para- eller endokrine effekter af nye træningsinducerede cirkulerende faktorer, der kommer fra fedtvæv. At være i stand til yderligere at forstå og potentielt efterligne disse træningsinducerede ændringer af scWAT kunne således føre til nye behandlinger for fedme og type 2-diabetes.
I betragtning af den store interesse for træningsmimetika som behandlinger for diabetes og fedme, er det vigtigt at afgøre, om en enkelt træningssession ændrer metabolitter såvel som genekspression i scWAT hos mennesker med fedme. For at afgøre, om en enkelt træningssession fører til ændringer i PBMC'er, vil PBMC-transkriptomik blive analyseret. Denne analyse vil afgøre, hvordan træning påvirker antallet af specifikke celletyper i blodet, der kan regulere metabolisk sundhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20-60 år
- Kropsmasseindeks (BMI) ≥30,0 ± 0,1 og ≤40,0 ± 0,1 kg/m2
- HbA1c ≤ 5,7 ± 0,1 %
- Ingen historie med diabetes (type 1 og type 2)
- Ved et godt generelt helbred uden tilstande, der kunne påvirke resultatet af forsøget, og efter investigators vurdering er en god kandidat til undersøgelsen baseret på gennemgang af tilgængelig sygehistorie, fysisk undersøgelse og kliniske laboratorieevalueringer
- Villig til at overholde protokolkravene i hele undersøgelsens varighed
Ekskluderingskriterier:
- Træner hyppigt, dvs. ≥ 150 minutter om ugen med moderat intensitet eller ≥ 75 min høj intensitet.
- Blodsukkeret stiger ≥140 mg/dl 2 timer efter OGTT ved besøg 1
- Brug af vægttabsmedicin (dvs. GLP-1 agonister)
- Brug af medicin relateret til diabetes
- Brug af betablokkere
- Brug af antikoagulering og aspirin
- Anvendelse af midler, der påvirker hepatisk glukoseproduktion, såsom beta-adrenerge agonister, xanthin-derivater
- Er i øjeblikket gravid eller ammer
- Nuværende ryger
- Hjerte- eller lungesygdom
- Akut infektion, inklusive COVID-19 (aktuel eller nylig infektion af COVID-19 i de foregående 3 måneder)
- Enhver indlæggelse på grund af COVID-19.
- Svær hypertension (systolisk >160 mmHg eller diastolisk >90 mmHg)
- Manglende evne til at træne af en eller anden grund
- Enhver kendt kontraindikation til træningstest baseret på gældende ACSM-retningslinjer (5)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akut anfald af motion
Træning i 60 minutter ved 55-60 % af VO₂-top
|
Træning i 60 minutter ved 55-60 % af VO₂-top
|
|
Ingen indgriben: Ingen motion
Ingen træningssession
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transkriptom i hvidt fedtvæv
Tidsramme: Baseline; 2 timer
|
Gentransskriptionsændringer i RNA-baseret ekspression i subkutant fedtvæv
|
Baseline; 2 timer
|
|
Metabolom i fedt
Tidsramme: Baseline; 2 timer
|
Ændringer i koncentrationen af metabolitter i subkutant fedtvæv
|
Baseline; 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transkriptomiske ændringer i perifert blod mononukleær celle hos mennesker med fedme
Tidsramme: Baseline; 2 timer
|
Gentransskriptionsændringer i RNA-baseret ekspression i perifere blodmononukleære celler
|
Baseline; 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roeland JW Middelbeek, MD, Joslin Diabetes Center
- Ledende efterforsker: Laurie Goodyear, PhD, Joslin Diabetes Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000139
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .