- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04865965
Auswirkungen einer einzelnen Trainingseinheit auf die Transkriptomik und Metabolomik im Fettgewebe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die nationale und internationale Prävalenz von Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes ist in den letzten Jahrzehnten dramatisch gestiegen, was den Bedarf an neuen Therapien zur Behandlung dieser Erkrankungen erhöht. Eine etablierte Behandlung von Typ-2-Diabetes und Fettleibigkeit sind regelmäßige körperliche Aktivität und Bewegung. Es hat sich gezeigt, dass eine einzige Trainingseinheit zu Anpassungen im Blut und im Gewebe führen kann, die die systemische Homöostase im Laufe der Zeit verbessern; Während akute Veränderungen in der Skelettmuskulatur ebenfalls eine entscheidende Rolle bei diesen Effekten spielen, können auch Veränderungen im Fettgewebe und in den peripheren mononukleären Zellen (PBMCs) zu dieser Verbesserung beitragen. Die positiven Auswirkungen von Bewegung auf den Stoffwechsel dieser anderen Gewebe wurden jedoch nicht intensiv untersucht.
Die Forscher gehen davon aus, dass eine einzelne Trainingseinheit zu Veränderungen im weißen Fettgewebe führt, einschließlich Veränderungen der Metaboliten und der Genexpression sowie Veränderungen der PBMCs, und dass diese Anpassungen möglicherweise eine wichtige Rolle bei der Verbesserung der metabolischen Homöostase spielen.
Diese Hypothese geht auf tierbasierte Studien des Forschers zurück, die zu den aufregenden Entdeckungen geführt haben, dass 1) durch körperliches Training induzierte Anpassungen an das subkutane weiße Fettgewebe (scWAT) zu signifikanten Verbesserungen der Glukosetoleranz und der Insulinsensitivität des gesamten Körpers führen (1) und 2) der Mechanismus für diesen Effekt kann auf auto-, para- oder endokrinen Wirkungen neuartiger, durch körperliche Betätigung hervorgerufener zirkulierender Faktoren aus dem Fettgewebe zurückzuführen sein. Wenn wir also in der Lage wären, diese durch körperliche Betätigung verursachten Veränderungen des scWAT besser zu verstehen und möglicherweise nachzuahmen, könnte dies zu neuen Therapien für Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes führen.
Angesichts des großen Interesses an Trainingsmimetika zur Behandlung von Diabetes und Fettleibigkeit ist es wichtig zu bestimmen, ob eine einzelne Trainingseinheit die Metaboliten sowie die Genexpression im scWAT bei Menschen mit Fettleibigkeit verändert. Um festzustellen, ob eine einzelne Trainingseinheit zu Veränderungen der PBMCs führt, wird die PBMC-Transkriptomik analysiert. Diese Analyse wird ermitteln, wie sich Bewegung auf die Anzahl spezifischer Zelltypen im Blut auswirkt, die die Stoffwechselgesundheit regulieren können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Roeland J Middelbeek, MD
- Telefonnummer: 617-309-4616
- E-Mail: exercise.research@joslin.harvard.edu
Studienorte
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Rekrutierung
- Joslin Diabetes Center
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Kontakt:
- Roeland Middelbeek, MD
- Telefonnummer: 617-309-4616
- E-Mail: exercise.research@joslin.harvard.edu
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20-60 Jahre
- Body-Mass-Index (BMI) ≥30,0 ± 0,1 und ≤40,0 ± 0,1 kg/m2
- HbA1c ≤ 5,7 ± 0,1 %
- Kein Diabetes in der Vorgeschichte (Typ 1 und Typ 2)
- Bei gutem Allgemeinzustand und ohne Beschwerden, die das Ergebnis der Studie beeinflussen könnten, und nach Einschätzung des Prüfarztes ein guter Kandidat für die Studie, basierend auf der Überprüfung der verfügbaren Krankengeschichte, körperlichen Untersuchung und klinischen Laboruntersuchungen
- Bereit, die Protokollanforderungen für die Dauer der Studie einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Trainieren Sie häufig, d. h. ≥ 150 Minuten pro Woche mit mäßiger Intensität oder ≥ 75 Minuten mit hoher Intensität.
- Der Blutzucker steigt 2 Stunden nach OGTT bei Besuch 1 um ≥140 mg/dl
- Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsreduktion (z.B. GLP-1-Agonisten)
- Einnahme von Medikamenten im Zusammenhang mit Diabetes
- Verwendung von Betablockern
- Verwendung von Antikoagulanzien und Aspirin
- Verwendung von Wirkstoffen, die die Glukoseproduktion in der Leber beeinflussen, wie z. B. beta-adrenerge Agonisten und Xanthin-Derivate
- Derzeit schwanger oder stillend
- Derzeitiger Raucher
- Herz- oder Lungenerkrankung
- Akute Infektion, einschließlich COVID-19 (aktuelle oder kürzliche Infektion mit COVID-19 in den letzten 3 Monaten)
- Jeglicher Krankenhausaufenthalt aufgrund von COVID-19.
- Schwerer Bluthochdruck (systolisch >160 mmHg oder diastolisch >90 mmHg)
- Unfähigkeit, aus irgendeinem Grund Sport zu treiben
- Jede bekannte Kontraindikation für Belastungstests basierend auf den aktuellen ACSM-Richtlinien (5)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Akuter Trainingsanfall
60 Minuten lang bei 55–60 % des VO₂-Peaks trainieren
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60 Minuten lang bei 55–60 % des VO₂-Peaks trainieren
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Kein Eingriff: Keine Übung
Keine Trainingseinheit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Transkriptom im weißen Fettgewebe
Zeitfenster: Grundlinie; 2 Stunden
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Veränderungen der Gentranskription in der RNA-basierten Expression im subkutanen Fettgewebe
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Grundlinie; 2 Stunden
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Metabolom im Fett
Zeitfenster: Grundlinie; 2 Stunden
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Veränderungen der Konzentration von Metaboliten im subkutanen Fettgewebe
|
Grundlinie; 2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Transkriptomische Veränderungen in mononukleären Zellen des peripheren Blutes bei Menschen mit Fettleibigkeit
Zeitfenster: Grundlinie; 2 Stunden
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Veränderungen der Gentranskription in der RNA-basierten Expression in mononukleären Zellen des peripheren Blutes
|
Grundlinie; 2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Roeland JW Middelbeek, MD, Joslin Diabetes Center
- Hauptermittler: Laurie Goodyear, PhD, Joslin Diabetes Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00000139
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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