Účinky jednoho záchvatu cvičení na transkriptomiku a metabolomiku v tukové tkáni
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Národní a mezinárodní prevalence obezity i diabetu 2. typu v posledních několika desetiletích dramaticky vzrostla, což zvyšuje potřebu nových terapií k léčbě těchto stavů. Zavedenou léčbou diabetu 2. typu a obezity je pravidelná fyzická aktivita a cvičení. Bylo prokázáno, že jediné cvičení může vést k adaptacím v krvi a tkáních, které zlepšují systémovou homeostázu přesčas; zatímco akutní změny v kosterním svalstvu také hrají kritickou roli v těchto účincích, změny v tukové tkáni a v periferních mononukleárních buňkách (PBMC), které mohou také přispět k tomuto zlepšení. Příznivé účinky cvičení na metabolismus prostřednictvím těchto jiných tkání však nebyly intenzivně zkoumány.
Výzkumníci předpokládají, že jediné cvičení povede ke změnám v bílé tukové tkáni, včetně změn v metabolitech a genové expresi, a také ke změnám v PBMC, a že tyto adaptace mohou hrát důležitou roli při zlepšení metabolické homeostázy.
Tato hypotéza vychází z výzkumných studií na zvířatech, které vedly ke vzrušujícím objevům, že 1) cvičením tréninkem indukované adaptace na subkutánní bílou tukovou tkáň (scWAT) vedou k významnému zlepšení celotělové glukózové tolerance a citlivosti na inzulín (1) a 2) mechanismus tohoto účinku může být způsoben auto-, para- nebo endokrinními účinky nových cvičením indukovaných cirkulačních faktorů pocházejících z tukové tkáně. Schopnost dále porozumět a případně napodobit tyto změny scWAT vyvolané cvičením by mohly vést k novým terapiím obezity a diabetu 2. typu.
Vzhledem k velkému zájmu o mimetika cvičení jako léčbu diabetu a obezity je nezbytné určit, zda jediné sezení cvičení změní metabolity i genovou expresi v scWAT u lidských subjektů s obezitou. Aby se určilo, zda jediné cvičení vede ke změnám v PBMC, bude analyzována transkriptomika PBMC. Tato analýza určí, jak cvičení ovlivňuje počet specifických typů buněk v krvi, které mohou regulovat metabolické zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20-60 let
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥30,0 ± 0,1 a ≤40,0 ± 0,1 kg/m2
- HbA1c ≤ 5,7 ± 0,1 %
- Bez anamnézy diabetu (typ 1 a typ 2)
- V dobrém celkovém zdravotním stavu bez podmínek, které by mohly ovlivnit výsledek studie, a podle úsudku zkoušejícího je dobrým kandidátem pro studii na základě přezkoumání dostupné anamnézy, fyzikálního vyšetření a klinických laboratorních hodnocení
- Ochota dodržovat požadavky protokolu po dobu trvání studie
Kritéria vyloučení:
- Cvičení často, tj. ≥ 150 minut týdně střední intenzity nebo ≥ 75 minut vysoké intenzity.
- Hladina glukózy v krvi stoupne o ≥140 mg/dl 2 hodiny po OGTT při návštěvě 1
- Užívání léků na hubnutí (např. agonisté GLP-1)
- Užívání jakýchkoli léků souvisejících s cukrovkou
- Použití beta-blokátorů
- Použití antikoagulace a aspirinu
- Použití činidel, která ovlivňují produkci glukózy v játrech, jako jsou beta adrenergní agonisté, xantinové deriváty
- V současné době těhotná nebo kojící
- Současný kuřák
- Onemocnění srdce nebo plic
- Akutní infekce, včetně COVID-19 (aktuální nebo nedávná infekce COVID-19 v předchozích 3 měsících)
- Jakákoli hospitalizace kvůli COVID-19.
- Těžká hypertenze (systolická >160 mmHg nebo diastolická >90 mmHg)
- Neschopnost cvičit z jakéhokoli důvodu
- Jakákoli známá kontraindikace zátěžového testování na základě aktuálních pokynů ACSM (5)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akutní záchvat cvičení
Cvičení po dobu 60 minut při 55-60 % maxima VO₂
|
Cvičení po dobu 60 minut při 55-60 % maxima VO₂
|
|
Žádný zásah: Žádné cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Transkriptom v bílé tukové tkáni
Časové okno: Základní linie; 2 hodiny
|
Změny genové transkripce v expresi založené na RNA v subkutánní tukové tkáni
|
Základní linie; 2 hodiny
|
|
Metabolom v tuku
Časové okno: Základní linie; 2 hodiny
|
Změny koncentrace metabolitů v podkožní tukové tkáni
|
Základní linie; 2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Transkriptomické změny v mononukleární buňce periferní krve u lidí s obezitou
Časové okno: Základní linie; 2 hodiny
|
Změny genové transkripce v expresi založené na RNA v mononukleárních buňkách periferní krve
|
Základní linie; 2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roeland JW Middelbeek, MD, Joslin Diabetes Center
- Vrchní vyšetřovatel: Laurie Goodyear, PhD, Joslin Diabetes Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000139
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .