Egyetlen gyakorlat hatása a zsírszövet transzkriptomikájára és metabolomikájára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mind az elhízás, mind a 2-es típusú diabétesz hazai és nemzetközi előfordulása drámaian megnőtt az elmúlt néhány évtizedben, ami megnövelte az új terápiák iránti igényt ezen állapotok kezelésére. A 2-es típusú cukorbetegség és az elhízás kialakult kezelése a rendszeres fizikai aktivitás és testmozgás. Kimutatták, hogy egyetlen edzés alkalmával olyan alkalmazkodáshoz vezethet a vérben és a szövetekben, amelyek javítják a szisztémás homeosztázist. míg ezekben a hatásokban a vázizomzat akut változásai is kritikus szerepet játszanak, a zsírszövetben és a perifériás mononukleáris sejtekben (PBMC) bekövetkező változások szintén hozzájárulhatnak ehhez a javuláshoz. A testmozgásnak az ezeken a szöveteken keresztüli anyagcserére gyakorolt jótékony hatásait azonban nem vizsgálták intenzíven.
A kutatók azt feltételezik, hogy egyetlen edzés a fehér zsírszövetben változásokat eredményez, beleértve a metabolitok és a génexpresszió változásait, valamint a PBMC-k változásait, és ezek az adaptációk fontos szerepet játszhatnak a metabolikus homeosztázis javításában.
Ez a hipotézis a kutató állatokon végzett vizsgálataiból ered, amelyek ahhoz az izgalmas felfedezéshez vezettek, hogy 1) a testedzés által kiváltott alkalmazkodás a bőr alatti fehér zsírszövethez (scWAT) jelentős javulást eredményez a teljes test glükóztoleranciájában és az inzulinérzékenységben (1) és 2) ennek a hatásnak a mechanizmusa a zsírszövetből származó új, testmozgás által kiváltott keringési faktorok auto-, para- vagy endokrin hatásaira vezethető vissza. Így, ha jobban megértjük és potenciálisan utánozzuk ezeket a testmozgás által kiváltott scWAT-változásokat, új terápiák születhetnek az elhízás és a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére.
Tekintettel a nagy érdeklődésre a cukorbetegség és az elhízás kezelésére szolgáló testmozgás-utánzók iránt, elengedhetetlen annak meghatározása, hogy egyetlen edzés megváltoztatja-e az elhízott humán alanyok metabolitjait és génexpresszióját az scWAT-ban. Annak meghatározására, hogy egyetlen edzésmenet változáshoz vezet-e a PBMC-ben, a PBMC transzkriptomikáját elemzik. Ez az elemzés meghatározza, hogy a testmozgás hogyan befolyásolja a vérben az anyagcsere egészségét szabályozni képes specifikus sejttípusok számát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 20-60 év
- Testtömegindex (BMI) ≥30,0 ± 0,1 és ≤40,0 ± 0,1 kg/m2
- HbA1c ≤ 5,7 ± 0,1%
- Nem szerepelt cukorbetegségben (1-es és 2-es típusú)
- Jó általános egészségi állapotban, olyan körülmények nélkül, amelyek befolyásolhatnák a vizsgálat kimenetelét, és a vizsgáló megítélése szerint a rendelkezésre álló kórtörténet, fizikális vizsgálat és klinikai laboratóriumi értékelések alapján megfelelő jelölt a vizsgálatra.
- A vizsgálat időtartama alatt hajlandó betartani a protokoll követelményeit
Kizárási kritériumok:
- Gyakori gyakorlatok, azaz hetente ≥ 150 perc közepes intenzitású vagy ≥ 75 perc magas intenzitás.
- A vércukorszint ≥140 mg/dl-rel emelkedik 2 órával az OGTT után az 1. látogatáson
- Súlycsökkentő gyógyszerek alkalmazása (pl. GLP-1 agonisták)
- A cukorbetegséggel kapcsolatos bármely gyógyszer használata
- Béta-blokkolók használata
- Antikoagulánsok és aszpirin alkalmazása
- A máj glükóztermelését befolyásoló szerek, például béta-adrenerg agonisták, xantin-származékok alkalmazása
- Jelenleg terhes vagy szoptat
- Jelenlegi dohányos
- Szív- vagy tüdőbetegség
- Akut fertőzés, beleértve a COVID-19-et (a COVID-19 jelenlegi vagy közelmúltbeli fertőzése az előző 3 hónapban)
- Bármilyen kórházi kezelés a COVID-19 miatt.
- Súlyos magas vérnyomás (szisztolés >160 Hgmm vagy diasztolés >90 Hgmm)
- Bármilyen okból képtelenség gyakorolni
- Bármilyen ismert ellenjavallat a terheléses teszteléshez a jelenlegi ACSM irányelvek alapján (5)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akut edzésroham
Edzés 60 percig a VO₂ csúcs 55-60%-án
|
Edzés 60 percig a VO₂ csúcs 55-60%-án
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs gyakorlat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átirat fehér zsírszövetben
Időkeret: Alapvonal; 2 óra
|
A géntranszkripció megváltozik az RNS-alapú expresszióban a bőr alatti zsírszövetben
|
Alapvonal; 2 óra
|
|
Metabolom a zsírban
Időkeret: Alapvonal; 2 óra
|
A metabolitok koncentrációjának változása a bőr alatti zsírszövetben
|
Alapvonal; 2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Transzkriptomikus változások a perifériás vér mononukleáris sejtjében elhízott emberekben
Időkeret: Alapvonal; 2 óra
|
A géntranszkripció változásai az RNS-alapú expresszióban a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben
|
Alapvonal; 2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roeland JW Middelbeek, MD, Joslin Diabetes Center
- Kutatásvezető: Laurie Goodyear, PhD, Joslin Diabetes Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00000139
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .