- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04865965
Wpływ pojedynczego treningu na transkryptomikę i metabolomikę w tkance tłuszczowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krajowe i międzynarodowe rozpowszechnienie zarówno otyłości, jak i cukrzycy typu 2 dramatycznie wzrosło w ciągu ostatnich kilku dekad, zwiększając zapotrzebowanie na nowe terapie do leczenia tych schorzeń. Sprawdzonym sposobem leczenia cukrzycy typu 2 i otyłości jest regularna aktywność fizyczna i ćwiczenia fizyczne. Wykazano, że jedna sesja ćwiczeń może prowadzić do adaptacji we krwi i tkankach, które z czasem poprawiają ogólnoustrojową homeostazę; podczas gdy ostre zmiany w mięśniach szkieletowych również odgrywają kluczową rolę w tych efektach, zmiany w tkance tłuszczowej i obwodowych komórkach jednojądrzastych (PBMC), które również mogą przyczynić się do tej poprawy. Jednak korzystny wpływ ćwiczeń na metabolizm za pośrednictwem tych innych tkanek nie był intensywnie badany.
Badacze stawiają hipotezę, że pojedyncza sesja ćwiczeń spowoduje zmiany w białej tkance tłuszczowej, w tym zmiany w metabolitach i ekspresji genów, a także zmiany w PBMC, i że te adaptacje mogą odgrywać ważną rolę w poprawie homeostazy metabolicznej.
Hipoteza ta wywodzi się z badań przeprowadzonych przez badacza na zwierzętach, które doprowadziły do ekscytujących odkryć, że 1) wywołane treningiem adaptacje podskórnej białej tkanki tłuszczowej (scWAT) skutkują znaczną poprawą tolerancji glukozy w całym organizmie i wrażliwości na insulinę (1) i 2) mechanizm tego efektu może wynikać z auto-, para- lub endokrynnego działania nowych czynników krążenia wywołanych wysiłkiem fizycznym pochodzących z tkanki tłuszczowej. Tak więc, będąc w stanie dalej zrozumieć i potencjalnie naśladować te wywołane wysiłkiem fizycznym zmiany w scWAT, może to prowadzić do nowych terapii otyłości i cukrzycy typu 2.
Biorąc pod uwagę duże zainteresowanie mimetykami ćwiczeń jako lekami na cukrzycę i otyłość, konieczne jest ustalenie, czy pojedyncza sesja ćwiczeń zmienia metabolity, a także ekspresję genów w scWAT u ludzi z otyłością. Aby ustalić, czy pojedyncza sesja ćwiczeń prowadzi do zmian w PBMC, przeanalizowana zostanie transkryptomika PBMC. Ta analiza określi, w jaki sposób ćwiczenia wpływają na liczbę określonych typów komórek we krwi, które mogą regulować zdrowie metaboliczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20-60 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥30,0 ± 0,1 i ≤40,0 ± 0,1 kg/m2
- HbA1c ≤ 5,7 ± 0,1%
- Brak historii cukrzycy (typu 1 i typu 2)
- W dobrym ogólnym stanie zdrowia, bez warunków, które mogłyby wpłynąć na wynik badania iw ocenie badacza jest dobrym kandydatem do badania w oparciu o przegląd dostępnej historii medycznej, badanie fizykalne i kliniczne oceny laboratoryjne
- Gotowość do przestrzegania wymagań protokołu na czas trwania badania
Kryteria wyłączenia:
- Ćwicz często, tj. ≥ 150 minut tygodniowo o umiarkowanej intensywności lub ≥ 75 minut o wysokiej intensywności.
- Poziom glukozy we krwi wzrasta ≥140 mg/dl po 2 godzinach od OGTT podczas wizyty 1
- Stosowanie leków odchudzających (np. agoniści GLP-1)
- Stosowanie jakichkolwiek leków związanych z cukrzycą
- Stosowanie beta-blokerów
- Stosowanie antykoagulacji i aspiryny
- Stosowanie środków wpływających na produkcję glukozy w wątrobie, takich jak agoniści beta-adrenergiczni, pochodne ksantyny
- Obecnie w ciąży lub karmi piersią
- Obecny palacz
- Choroba serca lub płuc
- Ostra infekcja, w tym COVID-19 (obecna lub niedawno przebyta infekcja COVID-19 w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Każda hospitalizacja z powodu COVID-19.
- Ciężkie nadciśnienie (skurczowe >160 mmHg lub rozkurczowe >90 mmHg)
- Niezdolność do ćwiczeń z jakiegokolwiek powodu
- Wszelkie znane przeciwwskazania do próby wysiłkowej na podstawie aktualnych wytycznych ACSM (5)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ostry atak ćwiczeń
Ćwicz przez 60 minut na poziomie 55–60% maksymalnego pułapu tlenowego (VO₂).
|
Ćwicz przez 60 minut przy 55-60% szczytowego VO₂
|
|
Brak interwencji: Żadnych ćwiczeń
Brak sesji ćwiczeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Transkryptom w białej tkance tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa; 2 godziny
|
Zmiany transkrypcji genów w ekspresji opartej na RNA w podskórnej tkance tłuszczowej
|
Linia bazowa; 2 godziny
|
|
Metabolom w tłuszczu
Ramy czasowe: Linia bazowa; 2 godziny
|
Zmiany stężenia metabolitów w obrębie podskórnej tkanki tłuszczowej
|
Linia bazowa; 2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany transkryptomiczne w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej u osób z otyłością
Ramy czasowe: Linia bazowa; 2 godziny
|
Zmiany transkrypcji genów w ekspresji opartej na RNA w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej
|
Linia bazowa; 2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Roeland JW Middelbeek, MD, Joslin Diabetes Center
- Główny śledczy: Laurie Goodyear, PhD, Joslin Diabetes Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000139
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry atak ćwiczeń
-
Oregon Health and Science UniversityNieznanyDelirium | Skutki uboczne i działania niepożądane związane z lekami | Słaby Starszy | Spadek funkcji poznawczych związany z wiekiem | Odleżyna nabyta w szpitaluStany Zjednoczone