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Effetti di un singolo periodo di esercizio su trascrittomica e metabolomica nel tessuto adiposo

21 febbraio 2025 aggiornato da: Joslin Diabetes Center
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti di un singolo periodo di esercizio sui cambiamenti nei geni e nelle piccole molecole nel sangue e nel tessuto adiposo, prima e dopo un periodo di esercizio. Questa ricerca può contribuire a una migliore comprensione degli effetti benefici dell'esercizio fisico sul corpo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prevalenza nazionale e internazionale sia dell'obesità che del diabete di tipo 2 è aumentata notevolmente negli ultimi decenni, aumentando la necessità di nuove terapie per il trattamento di queste condizioni. Un trattamento consolidato per il diabete di tipo 2 e l'obesità sono l'attività fisica regolare e l'esercizio fisico. È stato dimostrato che una singola sessione di esercizio può portare ad adattamenti nel sangue e nei tessuti che migliorano nel tempo l'omeostasi sistemica; mentre anche i cambiamenti acuti nel muscolo scheletrico giocano un ruolo critico in questi effetti, anche i cambiamenti nel tessuto adiposo e nelle cellule mononucleari periferiche (PBMC) possono contribuire a questo miglioramento. Tuttavia, gli effetti benefici dell'esercizio sul metabolismo attraverso questi altri tessuti non sono stati studiati in modo approfondito.

I ricercatori ipotizzano che una singola sessione di esercizio provocherà cambiamenti nel tessuto adiposo bianco, inclusi cambiamenti nei metaboliti e nell'espressione genica, nonché cambiamenti nelle PBMC, e che questi adattamenti potrebbero svolgere un ruolo importante per migliorare l'omeostasi metabolica.

Questa ipotesi deriva dagli studi sugli animali del ricercatore, che hanno portato alle entusiasmanti scoperte che 1) gli adattamenti indotti dall'esercizio fisico al tessuto adiposo bianco sottocutaneo (scWAT) si traducono in miglioramenti significativi nella tolleranza al glucosio di tutto il corpo e nella sensibilità all'insulina (1) e 2) il meccanismo di questo effetto può essere dovuto agli effetti auto, para o endocrini di nuovi fattori circolanti indotti dall'esercizio provenienti dal tessuto adiposo. Pertanto, essere in grado di comprendere ulteriormente, e potenzialmente imitare, questi cambiamenti indotti dall'esercizio a scWAT potrebbe portare a nuove terapie per l'obesità e il diabete di tipo 2.

Dato il grande interesse per i mimetici dell'esercizio come trattamenti per il diabete e l'obesità, è essenziale determinare se una singola sessione di esercizio altera i metaboliti e l'espressione genica nella scWAT nei soggetti umani con obesità. Per determinare se una singola sessione di esercizio porta a cambiamenti nelle PBMC, verrà analizzata la trascrittomica delle PBMC. Questa analisi determinerà in che modo l'esercizio influisce sul numero di specifici tipi di cellule nel sangue che possono regolare la salute metabolica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 20-60 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) ≥30,0 ± 0,1 e ≤40,0 ± 0,1 kg/m2
  • HbA1c ≤ 5,7 ± 0,1%
  • Nessuna storia di diabete (tipo 1 e tipo 2)
  • In buona salute generale senza condizioni che potrebbero influenzare l'esito dello studio e, a giudizio dello sperimentatore, è un buon candidato per lo studio sulla base della revisione dell'anamnesi disponibile, dell'esame fisico e delle valutazioni cliniche di laboratorio
  • Disponibilità ad aderire ai requisiti del protocollo per la durata dello studio

Criteri di esclusione:

  • Esercizi frequenti, ovvero ≥ 150 minuti a settimana di intensità moderata o ≥ 75 minuti ad alta intensità.
  • La glicemia aumenta ≥140 mg/dl 2 ore dopo l'OGTT alla Visita 1
  • Uso di farmaci per la perdita di peso (ad es. agonisti del GLP-1)
  • Uso di qualsiasi farmaco correlato al diabete
  • Uso di beta-bloccanti
  • Uso di anticoagulanti e aspirina
  • Uso di agenti che influenzano la produzione di glucosio epatico come agonisti beta adrenergici, derivati ​​xantinici
  • Attualmente in stato di gravidanza o allattamento
  • Fumatore attuale
  • Malattie cardiache o polmonari
  • Infezione acuta, incluso COVID-19 (infezione in corso o recente di COVID-19 nei 3 mesi precedenti)
  • Qualsiasi ricovero dovuto a COVID-19.
  • Ipertensione grave (sistolica >160 mmHg o diastolica >90 mmHg)
  • Incapacità di esercitare per qualsiasi motivo
  • Qualsiasi controindicazione nota al test da sforzo basata sulle attuali linee guida ACSM (5)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attacco acuto di esercizio fisico
Allenarsi per 60 minuti al 55-60% del VO₂ picco
Esercitarsi per 60 minuti al 55-60% del picco VO₂
Nessun intervento: Nessun esercizio
Nessuna sessione di esercizi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trascrittoma nel tessuto adiposo bianco
Lasso di tempo: Linea di base; 2 ore
La trascrizione genica cambia nell'espressione basata sull'RNA all'interno del tessuto adiposo sottocutaneo
Linea di base; 2 ore
Metaboloma nel grasso
Lasso di tempo: Linea di base; 2 ore
Cambiamenti nella concentrazione dei metaboliti all'interno del tessuto adiposo sottocutaneo
Linea di base; 2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti trascrittomici nelle cellule mononucleate del sangue periferico nelle persone con obesità
Lasso di tempo: Linea di base; 2 ore
La trascrizione genica cambia nell'espressione basata sull'RNA all'interno delle cellule mononucleari del sangue periferico
Linea di base; 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Roeland JW Middelbeek, MD, Joslin Diabetes Center
  • Investigatore principale: Laurie Goodyear, PhD, Joslin Diabetes Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

23 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

23 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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