- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04865965
Efeitos de uma única sessão de exercício na transcriptômica e metabolômica no tecido adiposo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência nacional e internacional de obesidade e diabetes tipo 2 aumentou dramaticamente nas últimas décadas, aumentando a necessidade de novas terapias para tratar essas condições. Um tratamento estabelecido para diabetes tipo 2 e obesidade é atividade física regular e exercício. Foi demonstrado que uma única sessão de exercício pode levar a adaptações no sangue e nos tecidos que melhoram a homeostase sistêmica ao longo do tempo; enquanto mudanças agudas no músculo esquelético também desempenham um papel crítico nesses efeitos, mudanças no tecido adiposo e nas células mononucleares periféricas (PBMCs) também podem contribuir para essa melhora. No entanto, os efeitos benéficos do exercício sobre o metabolismo por meio desses outros tecidos não foram investigados intensivamente.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que uma única sessão de exercício resultará em alterações no tecido adiposo branco, incluindo alterações nos metabólitos e na expressão gênica, bem como alterações nas PBMCs, e que essas adaptações podem desempenhar um papel importante para melhorar a homeostase metabólica.
Esta hipótese decorre dos estudos do investigador com base em animais, que levaram às descobertas empolgantes de que 1) as adaptações induzidas pelo treinamento de exercícios ao tecido adiposo branco subcutâneo (scWAT) resultam em melhorias significativas na tolerância à glicose de corpo inteiro e na sensibilidade à insulina (1) , e 2) o mecanismo para esse efeito pode ser devido a efeitos auto, para ou endócrinos de novos fatores circulantes induzidos pelo exercício provenientes do tecido adiposo. Assim, ser capaz de entender melhor e potencialmente imitar essas mudanças induzidas por exercícios no scWAT pode levar a novas terapias para obesidade e diabetes tipo 2.
Dado o grande interesse em miméticos de exercício como tratamentos para diabetes e obesidade, é essencial determinar se uma única sessão de exercício altera os metabólitos, bem como a expressão gênica no scWAT em indivíduos humanos com obesidade. Para determinar se uma única sessão de exercício leva a mudanças nos PBMCs, a transcriptômica de PBMC será analisada. Esta análise determinará como o exercício afeta o número de tipos de células específicas no sangue que podem regular a saúde metabólica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-60 anos
- Índice de massa corporal (IMC) ≥30,0 ± 0,1 e ≤40,0 ± 0,1 kg/m2
- HbA1c ≤ 5,7 ± 0,1%
- Sem história de diabetes (tipo 1 e tipo 2)
- Com boa saúde geral, sem condições que possam influenciar o resultado do estudo e, no julgamento do investigador, é um bom candidato para o estudo com base na revisão do histórico médico disponível, exame físico e avaliações laboratoriais clínicas
- Disposto a aderir aos requisitos do protocolo durante o estudo
Critério de exclusão:
- Exercícios frequentes, ou seja, ≥ 150 minutos por semana de intensidade moderada ou ≥ 75 min de alta intensidade.
- A glicemia aumenta ≥140mg/dl 2 horas após o OGTT na visita 1
- Uso de medicamentos para perda de peso (ex. agonistas de GLP-1)
- Uso de qualquer medicamento relacionado ao diabetes
- Uso de betabloqueadores
- Uso de anticoagulantes e aspirina
- Uso de agentes que afetam a produção hepática de glicose, como agonistas beta-adrenérgicos, derivados de xantina
- Atualmente grávida ou amamentando
- Fumante atual
- Doença cardíaca ou pulmonar
- Infecção aguda, incluindo COVID-19 (infecção atual ou recente de COVID-19 nos últimos 3 meses)
- Qualquer hospitalização devido ao COVID-19.
- Hipertensão grave (sistólica >160 mmHg ou diastólica >90 mmHg)
- Incapacidade de se exercitar por qualquer motivo
- Qualquer contraindicação conhecida para o teste de esforço com base nas diretrizes atuais do ACSM (5)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ataque agudo de exercício
Praticar exercícios por 60 minutos a 55-60% do VO₂ pico
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Exercício por 60 minutos a 55-60% do VO₂ pico
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Sem intervenção: Sem exercício
Nenhuma sessão de exercícios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transcriptoma no tecido adiposo branco
Prazo: Linha de base; 2 horas
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Alterações na transcrição gênica na expressão baseada em RNA no tecido adiposo subcutâneo
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Linha de base; 2 horas
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Metaboloma em gordura
Prazo: Linha de base; 2 horas
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Alterações na concentração de metabólitos no tecido adiposo subcutâneo
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Linha de base; 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações transcriptômicas em células mononucleares do sangue periférico em pessoas com obesidade
Prazo: Linha de base; 2 horas
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Alterações na transcrição gênica na expressão baseada em RNA em células mononucleares do sangue periférico
|
Linha de base; 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roeland JW Middelbeek, MD, Joslin Diabetes Center
- Investigador principal: Laurie Goodyear, PhD, Joslin Diabetes Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000139
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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