- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04865965
Effets d'une seule séance d'exercice sur la transcriptomique et la métabolomique dans le tissu adipeux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence nationale et internationale de l'obésité et du diabète de type 2 a considérablement augmenté au cours des dernières décennies, augmentant le besoin de nouvelles thérapies pour traiter ces affections. Un traitement établi pour le diabète de type 2 et l'obésité est l'activité physique et l'exercice réguliers. Il a été démontré qu'une seule séance d'exercice peut entraîner des adaptations dans le sang et dans les tissus qui améliorent l'homéostasie systémique au fil du temps ; alors que les modifications aiguës du muscle squelettique jouent également un rôle essentiel dans ces effets, des modifications du tissu adipeux et des cellules mononucléaires périphériques (PBMC) peuvent également contribuer à cette amélioration. Cependant, les effets bénéfiques de l'exercice sur le métabolisme à travers ces autres tissus n'ont pas été étudiés de manière intensive.
Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'une seule séance d'exercice entraînera des modifications du tissu adipeux blanc, notamment des modifications des métabolites et de l'expression des gènes, ainsi que des modifications des PBMC, et que ces adaptations pourraient jouer un rôle important dans l'amélioration de l'homéostasie métabolique.
Cette hypothèse découle des études animales de l'investigateur, qui ont conduit à des découvertes passionnantes selon lesquelles 1) les adaptations induites par l'entraînement physique au tissu adipeux blanc sous-cutané (scWAT) entraînent des améliorations significatives de la tolérance au glucose dans tout le corps et de la sensibilité à l'insuline (1) , et 2) le mécanisme de cet effet peut être dû aux effets auto-, para- ou endocriniens de nouveaux facteurs circulants induits par l'exercice provenant du tissu adipeux. Ainsi, être capable de mieux comprendre, et potentiellement imiter, ces changements induits par l'exercice dans le scWAT pourrait conduire à de nouvelles thérapies pour l'obésité et le diabète de type 2.
Compte tenu du grand intérêt des mimétiques de l'exercice en tant que traitements du diabète et de l'obésité, il est essentiel de déterminer si une seule séance d'exercice modifie les métabolites ainsi que l'expression des gènes dans le scWAT chez les sujets humains obèses. Pour déterminer si une seule séance d'exercice entraîne des changements dans les PBMC, la transcriptomique des PBMC sera analysée. Cette analyse déterminera comment l'exercice affecte le nombre de types de cellules spécifiques dans le sang qui peuvent réguler la santé métabolique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 20-60 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥30,0 ± 0,1 et ≤40,0 ± 0,1 kg/m2
- HbA1c ≤ 5,7 ± 0,1 %
- Aucun antécédent de diabète (type 1 et type 2)
- En bonne santé générale sans conditions qui pourraient influencer le résultat de l'essai, et dans le jugement de l'investigateur est un bon candidat pour l'étude sur la base de l'examen des antécédents médicaux disponibles, de l'examen physique et des évaluations de laboratoire clinique
- Volonté de respecter les exigences du protocole pendant toute la durée de l'étude
Critère d'exclusion:
- Exercices fréquents, c'est-à-dire ≥ 150 minutes par semaine d'intensité modérée ou ≥ 75 min d'intensité élevée.
- La glycémie augmente de ≥ 140 mg/dl 2 heures après l'HGPO lors de la visite 1
- Utilisation de médicaments amaigrissants (c. agonistes du GLP-1)
- Utilisation de tout médicament lié au diabète
- Utilisation de bêta-bloquants
- Utilisation d'anticoagulation et d'aspirine
- Utilisation d'agents qui affectent la production de glucose hépatique tels que les agonistes bêta-adrénergiques, les dérivés de xanthine
- Actuellement enceinte ou allaitante
- Fumeur actuel
- Maladie cardiaque ou pulmonaire
- Infection aiguë, y compris COVID-19 (infection actuelle ou récente de COVID-19 au cours des 3 derniers mois)
- Toute hospitalisation due au COVID-19.
- Hypertension sévère (systolique >160 mmHg ou diastolique >90 mmHg)
- Incapacité à faire de l'exercice pour quelque raison que ce soit
- Toute contre-indication connue aux tests d'effort basée sur les directives actuelles de l'ACSM (5)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercice aigu
Faire de l'exercice pendant 60 minutes à 55-60 % du pic VO₂
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Faire de l'exercice pendant 60 minutes à 55-60 % du pic de VO₂
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Aucune intervention: Pas d'exercice
Aucune séance d'exercice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Transcriptome dans le tissu adipeux blanc
Délai: Base de référence ; 2 heures
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Modifications de la transcription génique dans l'expression basée sur l'ARN dans le tissu adipeux sous-cutané
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Base de référence ; 2 heures
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Métabolome dans les graisses
Délai: Base de référence ; 2 heures
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Modifications de la concentration des métabolites dans le tissu adipeux sous-cutané
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Base de référence ; 2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications transcriptomiques des cellules mononucléaires du sang périphérique chez les personnes obèses
Délai: Base de référence ; 2 heures
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Modifications de la transcription génique dans l'expression basée sur l'ARN dans les cellules mononucléaires du sang périphérique
|
Base de référence ; 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roeland JW Middelbeek, MD, Joslin Diabetes Center
- Chercheur principal: Laurie Goodyear, PhD, Joslin Diabetes Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000139
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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