- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04865965
Yhden harjoituksen vaikutukset transkriptomiikkaan ja aineenvaihduntaan rasvakudoksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekä liikalihavuuden että tyypin 2 diabeteksen kansallinen ja kansainvälinen esiintyvyys on kasvanut dramaattisesti viime vuosikymmeninä, mikä lisää uusien hoitomuotojen tarvetta näiden sairauksien hoitoon. Tyypin 2 diabeteksen ja liikalihavuuden vakiintunut hoitomuoto ovat säännöllinen fyysinen aktiivisuus ja liikunta. On osoitettu, että yksi ainoa harjoituskerta voi johtaa veren ja kudosten mukautumiseen, mikä parantaa systeemistä homeostaasia ylityössä; Vaikka luurankolihasten akuuteilla muutoksilla on myös kriittinen rooli näissä vaikutuksissa, muutokset rasvakudoksessa ja perifeerisissä mononukleaarisissa soluissa (PBMC) voivat myös osaltaan edistää tätä paranemista. Liikunnan myönteisiä vaikutuksia aineenvaihduntaan näiden muiden kudosten kautta ei kuitenkaan ole tutkittu intensiivisesti.
Tutkijat olettavat, että yksi harjoituskerta johtaa muutoksiin valkoisessa rasvakudoksessa, mukaan lukien muutokset metaboliiteissa ja geenien ilmentymisessä, sekä muutoksia PBMC:issä, ja että näillä mukautuksilla voi olla tärkeä rooli metabolisen homeostaasin parantamisessa.
Tämä hypoteesi juontuu tutkijan eläinpohjaisista tutkimuksista, jotka ovat johtaneet jännittäviin löytöihin, joiden mukaan 1) harjoittelun aiheuttamat mukautukset ihonalaiseen valkoiseen rasvakudokseen (scWAT) parantavat merkittävästi koko kehon glukoositoleranssia ja insuliiniherkkyyttä (1) ja 2) tämän vaikutuksen mekanismi voi johtua uusien rasituksen aiheuttamien verenkiertotekijöiden auto-, para- tai endokriinisistä vaikutuksista, jotka tulevat rasvakudoksesta. Siten näiden harjoituksen aiheuttamien scWAT-muutosten ymmärtäminen ja mahdollisesti matkiminen voi johtaa uusiin hoitoihin liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Kun otetaan huomioon suuri kiinnostus liikuntamimeetteihin diabeteksen ja liikalihavuuden hoitona, on olennaista määrittää, muuttaako yksi harjoituskerta metaboliitteja sekä geenien ilmentymistä scWAT:ssa lihavilla ihmisillä. Sen määrittämiseksi, johtaako yksi harjoituskerta muutoksiin PBMC:issä, PBMC-transkriptomiikka analysoidaan. Tämä analyysi määrittää, kuinka liikunta vaikuttaa tiettyjen veren solutyyppien määrään, jotka voivat säädellä aineenvaihdunnan terveyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Roeland J Middelbeek, MD
- Puhelinnumero: 617-309-4616
- Sähköposti: exercise.research@joslin.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Joslin Diabetes Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Roeland Middelbeek, MD
- Puhelinnumero: 617-309-4616
- Sähköposti: exercise.research@joslin.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-60 vuotta
- Painoindeksi (BMI) ≥30,0 ± 0,1 ja ≤40,0 ± 0,1 kg/m2
- HbA1c ≤ 5,7 ± 0,1 %
- Ei diabetesta (tyyppi 1 ja tyyppi 2)
- Hyvän yleisterveyden ilman olosuhteita, jotka voisivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen, ja tutkijan harkinnan mukaan hyvä ehdokas tutkimukseen saatavilla olevan sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja kliinisten laboratorioarvioiden perusteella.
- Valmis noudattamaan protokollan vaatimuksia tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoittele usein, eli ≥ 150 minuuttia viikossa kohtalaisella intensiteetillä tai ≥ 75 minuuttia korkealla intensiteetillä.
- Verensokeri nousee ≥140 mg/dl 2 tunnin kuluttua OGTT:stä käynnillä 1
- Laihdutuslääkkeiden käyttö (esim. GLP-1-agonistit)
- Kaikkien diabetekseen liittyvien lääkkeiden käyttö
- Beetasalpaajien käyttö
- Antikoagulanttien ja aspiriinin käyttö
- Maksan glukoosin tuotantoon vaikuttavien aineiden, kuten beeta-adrenergisten agonistien, ksantiinijohdannaisten käyttö
- Tällä hetkellä raskaana tai imetät
- Nykyinen tupakoitsija
- Sydän- tai keuhkosairaus
- Akuutti infektio, mukaan lukien COVID-19 (nykyinen tai äskettäinen COVID-19-infektio edellisten 3 kuukauden aikana)
- Kaikki COVID-19:n aiheuttamat sairaalahoidot.
- Vaikea verenpaine (systolinen > 160 mmHg tai diastolinen > 90 mmHg)
- Kyvyttömyys harjoitella jostain syystä
- Kaikki tunnetut rasitustestien vasta-aiheet nykyisten ACSM-ohjeiden perusteella (5)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Akuutti harjoitusjakso
Harjoittele 60 minuuttia 55-60 % VO₂-huipusta
|
Harjoittele 60 minuuttia 55-60 % VO₂-huipusta
|
Ei väliintuloa: Ei Harjoitusta
Ei harjoituskertaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Transkriptomi valkoisessa rasvakudoksessa
Aikaikkuna: Perustaso; 2 tuntia
|
Geenitranskription muutokset RNA-pohjaisessa ilmentymisessä ihonalaisessa rasvakudoksessa
|
Perustaso; 2 tuntia
|
Aineenvaihdunta rasvassa
Aikaikkuna: Perustaso; 2 tuntia
|
Muutokset metaboliittien pitoisuudessa ihonalaisen rasvakudoksen sisällä
|
Perustaso; 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Transkriptomiset muutokset ääreisveren mononukleaarisissa soluissa lihavilla ihmisillä
Aikaikkuna: Perustaso; 2 tuntia
|
Geenitranskription muutokset RNA-pohjaisessa ilmentymisessä perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa
|
Perustaso; 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roeland JW Middelbeek, MD, Joslin Diabetes Center
- Päätutkija: Laurie Goodyear, PhD, Joslin Diabetes Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000139
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .