- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04865965
Effekter av en enkelt treningsøkt på transkriptomikk og metabolomikk i fettvev
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nasjonale og internasjonale forekomsten av både fedme og type 2-diabetes har økt dramatisk de siste tiårene, noe som øker behovet for nye terapier for å behandle disse tilstandene. En etablert behandling for type 2 diabetes og fedme er regelmessig fysisk aktivitet og trening. Det har vist seg at én enkelt treningsøkt kan føre til tilpasninger i blodet og i vev som forbedrer systemisk homeostase overtid; mens akutte endringer i skjelettmuskulatur også spiller en kritisk rolle i disse effektene, kan endringer i fettvevet og i de perifere mononukleære cellene (PBMCs) også bidra til denne forbedringen. De gunstige effektene av trening på metabolismen gjennom disse andre vevene har imidlertid ikke blitt grundig undersøkt.
Etterforskerne antar at en enkelt treningsøkt vil resultere i endringer i hvitt fettvev, inkludert endringer i metabolitter og genuttrykk, samt endringer i PBMC-er, og at disse tilpasningene kan spille en viktig rolle for å forbedre metabolsk homeostase.
Denne hypotesen stammer fra etterforskerens dyrebaserte studier, som har ført til de spennende oppdagelsene at 1) trenings-induserte tilpasninger til subkutant hvitt fettvev (scWAT) resulterer i betydelige forbedringer i hele kroppens glukosetoleranse og insulinfølsomhet (1) , og 2) mekanismen for denne effekten kan skyldes auto-, para- eller endokrine effekter av nye treningsinduserte sirkulasjonsfaktorer som kommer fra fettvev. Å være i stand til ytterligere å forstå, og potensielt etterligne, kan disse treningsinduserte endringene i scWAT føre til nye terapier for fedme og type 2 diabetes.
Gitt den store interessen for treningsmimetikk som behandlinger for diabetes og fedme, er det viktig å avgjøre om en enkelt treningsøkt endrer metabolitter så vel som genuttrykk i scWAT hos mennesker med fedme. For å avgjøre om en enkelt treningsøkt fører til endringer i PBMC-er, vil PBMC-transkriptomikk bli analysert. Denne analysen vil avgjøre hvordan trening påvirker antall spesifikke celletyper i blodet som kan regulere metabolsk helse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20-60 år
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥30,0 ± 0,1 og ≤40,0 ± 0,1 kg/m2
- HbA1c ≤ 5,7 ± 0,1 %
- Ingen historie med diabetes (type 1 og type 2)
- Ved god generell helse uten forhold som kan påvirke utfallet av forsøket, og etter utforskerens vurdering er en god kandidat for studien basert på gjennomgang av tilgjengelig sykehistorie, fysisk undersøkelse og kliniske laboratorieevalueringer
- Villig til å følge protokollkravene under studiens varighet
Ekskluderingskriterier:
- Trener ofte, dvs. ≥ 150 minutter per uke med moderat intensitet eller ≥ 75 minutter med høy intensitet.
- Blodsukkeret stiger ≥140mg/dl 2 timer etter OGTT ved besøk 1
- Bruk av vekttapsmedisiner (dvs. GLP-1 agonister)
- Bruk av medisiner relatert til diabetes
- Bruk av betablokkere
- Bruk av antikoagulasjon og aspirin
- Bruk av midler som påvirker hepatisk glukoseproduksjon som beta-adrenerge agonister, xantinderivater
- For tiden gravid eller ammer
- Nåværende røyker
- Hjerte- eller lungesykdom
- Akutt infeksjon, inkludert COVID-19 (nåværende eller nylig infeksjon av COVID-19 de siste 3 månedene)
- Eventuelle sykehusinnleggelser på grunn av COVID-19.
- Alvorlig hypertensjon (systolisk >160 mmHg eller diastolisk >90 mmHg)
- Manglende evne til å trene uansett grunn
- Enhver kjent kontraindikasjon for treningstesting basert på gjeldende ACSM-retningslinjer (5)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akutt anfall av trening
Trener i 60 minutter ved 55-60 % av VO₂-toppen
|
Trener i 60 minutter ved 55-60 % av VO₂-toppen
|
|
Ingen inngripen: Ingen trening
Ingen treningsøkt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transkriptom i hvitt fettvev
Tidsramme: Grunnlinje; 2 timer
|
Gentranskripsjonsendringer i RNA-basert uttrykk i subkutant fettvev
|
Grunnlinje; 2 timer
|
|
Metabolom i fett
Tidsramme: Grunnlinje; 2 timer
|
Endringer i konsentrasjonen av metabolitter i subkutant fettvev
|
Grunnlinje; 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transkriptomiske endringer i mononukleære celler i perifert blod hos personer med fedme
Tidsramme: Grunnlinje; 2 timer
|
Gentranskripsjonsendringer i RNA-basert uttrykk i mononukleære celler i perifert blod
|
Grunnlinje; 2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roeland JW Middelbeek, MD, Joslin Diabetes Center
- Hovedetterforsker: Laurie Goodyear, PhD, Joslin Diabetes Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00000139
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .