- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04865965
Effecten van een enkele oefening op transcriptomica en metabolomica in vetweefsel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De nationale en internationale prevalentie van zowel obesitas als diabetes type 2 is de afgelopen decennia dramatisch gestegen, waardoor de behoefte aan nieuwe therapieën om deze aandoeningen te behandelen, is toegenomen. Een gevestigde behandeling voor diabetes type 2 en obesitas is regelmatige lichaamsbeweging en lichaamsbeweging. Het is aangetoond dat één enkele trainingssessie kan leiden tot aanpassingen in het bloed en in weefsels die de systemische homeostase in de loop van de tijd verbeteren; terwijl acute veranderingen in skeletspieren ook een cruciale rol spelen bij deze effecten, kunnen veranderingen in het vetweefsel en in de perifere mononucleaire cellen (PBMC's) ook bijdragen aan deze verbetering. De gunstige effecten van lichaamsbeweging op het metabolisme via deze andere weefsels zijn echter niet intensief onderzocht.
De onderzoekers veronderstellen dat een enkele trainingssessie zal resulteren in veranderingen in wit vetweefsel, inclusief veranderingen in metabolieten en genexpressie, evenals veranderingen in PBMC's, en dat deze aanpassingen een belangrijke rol kunnen spelen bij het verbeteren van de metabole homeostase.
Deze hypothese komt voort uit dierstudies van de onderzoeker, die hebben geleid tot de opwindende ontdekkingen dat 1) door training geïnduceerde aanpassingen aan onderhuids wit vetweefsel (scWAT) resulteren in significante verbeteringen in de glucosetolerantie en insulinegevoeligheid van het hele lichaam (1) en 2) het mechanisme voor dit effect kan het gevolg zijn van auto-, para- of endocriene effecten van nieuwe door inspanning geïnduceerde circulerende factoren afkomstig van vetweefsel. Het beter kunnen begrijpen en mogelijk nabootsen van deze door inspanning veroorzaakte veranderingen in scWAT zou dus kunnen leiden tot nieuwe therapieën voor obesitas en diabetes type 2.
Gezien de grote belangstelling voor het nabootsen van oefeningen als behandelingen voor diabetes en obesitas, is het essentieel om te bepalen of een enkele trainingssessie zowel de metabolieten als de genexpressie in de scWAT bij mensen met obesitas verandert. Om te bepalen of een enkele oefensessie leidt tot veranderingen in PBMC's, wordt PBMC-transcriptomics geanalyseerd. Deze analyse zal bepalen hoe lichaamsbeweging het aantal specifieke celtypen in het bloed beïnvloedt die de metabole gezondheid kunnen reguleren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Roeland J Middelbeek, MD
- Telefoonnummer: 617-309-4616
- E-mail: exercise.research@joslin.harvard.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Werving
- Joslin Diabetes Center
-
Contact:
- Roeland Middelbeek, MD
- Telefoonnummer: 617-309-4616
- E-mail: exercise.research@joslin.harvard.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20-60 jaar
- Body mass index (BMI) ≥30,0 ± 0,1 en ≤40,0 ± 0,1 kg/m2
- HbA1c ≤ 5,7 ± 0,1%
- Geen voorgeschiedenis van diabetes (type 1 en type 2)
- In goede algemene gezondheid verkeren zonder omstandigheden die de uitkomst van het onderzoek zouden kunnen beïnvloeden, en naar het oordeel van de onderzoeker een goede kandidaat is voor het onderzoek op basis van beoordeling van de beschikbare medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en klinische laboratoriumevaluaties
- Bereid om zich te houden aan de protocolvereisten voor de duur van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Traint vaak, d.w.z. ≥ 150 minuten per week met matige intensiteit of ≥ 75 minuten met hoge intensiteit.
- Bloedglucose stijgt ≥140 mg/dl 2 uur na OGTT bij bezoek 1
- Gebruik van medicijnen voor gewichtsverlies (bijv. GLP-1-agonisten)
- Gebruik van medicijnen die verband houden met diabetes
- Gebruik van bètablokkers
- Gebruik van anticoagulantia en aspirine
- Gebruik van middelen die de glucoseproductie in de lever beïnvloeden, zoals bèta-adrenerge agonisten, xanthinederivaten
- Momenteel zwanger of borstvoeding
- Huidige roker
- Hart- of longziekte
- Acute infectie, inclusief COVID-19 (huidige of recente infectie van COVID-19 in de afgelopen 3 maanden)
- Elke ziekenhuisopname als gevolg van COVID-19.
- Ernstige hypertensie (systolisch >160 mmHg of diastolisch >90 mmHg)
- Onvermogen om te oefenen om welke reden dan ook
- Elke bekende contra-indicatie om tests uit te voeren op basis van de huidige ACSM-richtlijnen (5)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Acute aanval van inspanning
60 minuten trainen op 55-60% van de VO₂-piek
|
60 minuten trainen op 55-60% van de VO₂-piek
|
Geen tussenkomst: Geen oefening
Geen oefensessie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Transcriptoom in wit vetweefsel
Tijdsspanne: Basislijn; twee uur
|
Gentranscriptieveranderingen in op RNA gebaseerde expressie in onderhuids vetweefsel
|
Basislijn; twee uur
|
Metabolom in vet
Tijdsspanne: Basislijn; twee uur
|
Veranderingen in de concentratie van metabolieten in het onderhuidse vetweefsel
|
Basislijn; twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Transcriptomische veranderingen in perifere mononucleaire bloedcellen bij mensen met obesitas
Tijdsspanne: Basislijn; twee uur
|
Gentranscriptieveranderingen in op RNA gebaseerde expressie in perifere mononucleaire bloedcellen
|
Basislijn; twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roeland JW Middelbeek, MD, Joslin Diabetes Center
- Hoofdonderzoeker: Laurie Goodyear, PhD, Joslin Diabetes Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00000139
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .