- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04865965
단일 운동이 지방 조직의 Transcriptomics 및 Metabolomics에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
비만과 제2형 당뇨병의 국내 및 국제 유병률은 지난 수십 년 동안 극적으로 증가하여 이러한 상태를 치료하기 위한 새로운 치료법의 필요성이 증가했습니다. 제2형 당뇨병과 비만에 대한 확립된 치료법은 규칙적인 신체 활동과 운동입니다. 한 번의 운동 세션이 혈액과 조직의 적응으로 이어져 시간이 지남에 따라 전신 항상성을 개선할 수 있는 것으로 나타났습니다. 골격근의 급성 변화도 이러한 효과에 중요한 역할을 하는 반면, 지방 조직과 말초 단핵 세포(PBMC)의 변화는 이러한 개선에 기여할 수 있습니다. 그러나 이러한 다른 조직을 통한 신진대사에 대한 운동의 유익한 효과는 집중적으로 조사되지 않았습니다.
연구자들은 단일 운동 세션이 PBMC의 변화뿐만 아니라 대사물 및 유전자 발현의 변화를 포함하여 백색 지방 조직에 변화를 가져올 것이며 이러한 적응이 대사 항상성을 개선하는 데 중요한 역할을 할 수 있다고 가정합니다.
이 가설은 1) 피하 백색 지방 조직(scWAT)에 대한 운동 훈련 유도 적응이 전신 포도당 내성 및 인슐린 감수성의 상당한 개선을 가져온다는 흥미진진한 발견으로 이어진 연구자의 동물 기반 연구에서 비롯됩니다(1). 2) 이 효과의 메커니즘은 지방 조직에서 오는 새로운 운동 유발 순환 인자의 자동, 보조 또는 내분비 효과로 인한 것일 수 있습니다. 따라서 scWAT에 대한 이러한 운동 유발 변화를 더 이해하고 잠재적으로 모방할 수 있으면 비만 및 제2형 당뇨병에 대한 새로운 치료법으로 이어질 수 있습니다.
당뇨병 및 비만 치료제로서 운동 모방에 대한 큰 관심을 감안할 때 단일 운동 세션이 비만이 있는 인간 피험자의 scWAT에서 대사 산물 및 유전자 발현을 변경하는지 여부를 결정하는 것이 필수적입니다. 단일 운동 세션이 PBMC의 변화로 이어지는지 확인하기 위해 PBMC transcriptomics가 분석됩니다. 이 분석은 운동이 신진대사 건강을 조절할 수 있는 혈액 내 특정 세포 유형의 수에 어떤 영향을 미치는지 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Joslin Diabetes Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20~60세
- 체질량 지수(BMI) ≥30.0 ± 0.1 및 ≤40.0 ± 0.1kg/m2
- HbA1c ≤ 5.7 ± 0.1%
- 당뇨병 병력 없음(제1형 및 제2형)
- 시험 결과에 영향을 미칠 수 있는 상태가 없고, 조사자의 판단에 이용 가능한 병력 검토, 신체 검사 및 임상 실험실 평가를 기반으로 연구를 위한 좋은 후보인 양호한 일반 건강 상태
- 연구 기간 동안 프로토콜 요구 사항을 기꺼이 준수
제외 기준:
- 운동은 자주 즉, 주당 ≥ 150분의 중간 강도 또는 ≥ 75분의 고강도.
- 방문 1에서 OGTT 후 2시간에 혈당이 ≥140mg/dl 상승
- 체중 감량 약물 사용(예: GLP-1 효능제)
- 당뇨병과 관련된 모든 약물 사용
- 베타 차단제 사용
- 항응고제와 아스피린의 사용
- 베타 아드레날린 작용제, 크산틴 유도체와 같은 간 포도당 생산에 영향을 미치는 제제의 사용
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중
- 현재 흡연자
- 심장 또는 폐 질환
- COVID-19를 포함한 급성 감염(지난 3개월 동안 COVID-19의 현재 또는 최근 감염)
- COVID-19로 인한 모든 입원.
- 중증 고혈압(수축기 >160mmHg 또는 확장기 >90mmHg)
- 어떤 이유로든 운동을 할 수 없음
- 현재 ACSM 지침에 따른 운동 검사에 대한 모든 알려진 금기 사항(5)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 급성 운동
VO2 피크의 55~60%에서 60분 동안 운동
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VO₂ 피크의 55-60%에서 60분간 운동
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간섭 없음: 운동 없음
운동 세션 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백색 지방 조직의 전사체
기간: 기준선 2시간
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피하 지방 조직 내에서 RNA 기반 발현의 유전자 전사 변화
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기준선 2시간
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지방의 대사체
기간: 기준선 2시간
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피하 지방 조직 내 대사체 농도 변화
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기준선 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비만인의 말초혈액단핵세포의 전사체 변화
기간: 기준선 2시간
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말초 혈액 단핵 세포 내에서 RNA 기반 발현의 유전자 전사 변화
|
기준선 2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roeland JW Middelbeek, MD, Joslin Diabetes Center
- 수석 연구원: Laurie Goodyear, PhD, Joslin Diabetes Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00000139
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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