海藻、食品マトリックス、およびヨウ素のバイオアベイラビリティ (IoBio)
調査の概要
状態
詳細な説明
ヨウ素欠乏は深刻な結果をもたらす可能性があり、特に妊娠中や授乳中は胎児がヨウ素の供給を完全に母親に依存している. 現在、英国にはヨウ素強化プログラムはなく、ヨウ素の主な供給源は、乳製品や魚介類などの食事源です. ただし、海藻も豊富なヨウ素源です。一般的に消費される食品に（粉末の海藻を介して）ヨウ素を含めることは、文化的に標準化されていることが多い食生活を消費者が変える必要がなくなるため、戦略として潜在的に有益です。
海藻の摂取（サプリメントによる）は、習慣的に低ヨウ素食をしている女性のヨウ素状態を高めることができます. しかし、海藻マトリックスからのヨウ素のバイオアベイラビリティの低下も示されています。これは、個人が海藻をヨウ素の食事源として使用することを選択した場合、ヨウ素摂取に影響を与える可能性があります.
この研究では、ヨウ素のバイオアベイラビリティに対する海藻含有製品の食品マトリックスの影響をテストします。 これは、4 つのアームを使用した無作為クロスオーバー試験デザインで、27 日間にわたって評価されます。 各腕は7日間のウォッシュアウト日で区切られ、参加者は低ヨウ素食に従います（すべての魚介類、海藻製品、卵、乳製品、強化植物乳、ゴイトロゲン（キャベツ、大豆など）を避ける）前の2日間と1各フィードの翌日。
- 食品群: 200µg のヨウ素に相当する部分、ピザ半分 (Eat Balanced Pizza) (約 450mL の水で消費)
- 海苔アーム：ヨウ素200µg相当分、海苔10g程度（食パン2切れ、水450mLと一緒に摂取）
- 海藻粉末アーム: ヨウ素 200µg に相当する部分、1 カプセル (食パン 2 切れと約 450mL の水と一緒に摂取)。
- ヨウ化カリウム サプリメント アーム: 200µg のヨウ素と 450mL の水に相当する量 (Piping Rock ヨウ化カリウム サプリメント、食パン 2 枚と一緒に摂取)
ヨウ素排泄は、食事の 12 時間前と 36 時間後に収集された尿で監視されます。 尿は8回に分けて採取され（0〜1時間、1〜2時間、2〜3時間、3〜5時間、5〜8時間、8〜12時間、12〜24時間、24〜36時間）、参加者には容器と説明書が提供されます尿の取り方について。 また、最初の授乳前、およびすべての授乳から 24 時間以内に、糞便サンプルを 1 回採取します。 参加者はまた、ヨウ素摂取のモニタリングを可能にするために、すべての研究日について詳細な食事日記をつけます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Martha L Redway, BSc
- 電話番号：07510924724
- メール：m.redway.1@research.gla.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Emilie Combet, PhD
- 電話番号：0141 201 8527
- メール：emilie.combetaspray@glasgow.ac.uk
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康
- 閉経前の女性
- 18～48歳
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 妊娠と授乳
- 過去および現在の甲状腺の状態/機能障害
- グルテン、小麦、または乳製品に対するアレルギー
- ヨウ素サプリメントの摂取
- 現在服薬中（避妊薬以外）
- 消化管の病気
- 現在の喫煙者
- 現在のビーガン（ピザには乳製品チーズが含まれています）
- ヨウ素が非常に少ない習慣的な食事をしている (1 日あたり乳製品 1 部未満、または 1 週間あたり魚 1 部未満)
- ヨウ素を非常に多く含む習慣的な食事をしている (1 日 4 食分を超える乳製品、または 1 週間に 4 食分を超える魚)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピザ
450 mL の水で消費される 200 µg のヨウ素 (ピザの半分) に相当する Eat Balanced ピザの一部の消費。
ピザの摂取後 36 時間の尿の収集。
ピザ摂取後 24 時間までの 1 つの糞便サンプルの収集。
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200 µg のヨウ素 (ピザ半分) に相当する部分を、約 450 mL の水で消費します。
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実験的：海苔シート
イツクリスピー海苔の1食分の摂取量は、ヨウ素200μg（10g）に相当し、水450mLで摂取します。
摂取後 36 時間の尿の収集。
摂取後 24 時間までの 1 つの糞便サンプルの収集。
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200 µg のヨウ素 (~10g) に相当する部分を、食パン 2 枚と約 450 mL の水で消費します。
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実験的：海苔パウダー
ヨウ素 200 µg (0.25 g) に相当するカプセル中の海藻粉末の消費量は、水 450 mL で消費されます。
摂取後 36 時間の尿の収集。
摂取後 24 時間までの 1 つの糞便サンプルの収集。
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200 µg のヨウ素 (1 カプセル) に相当する部分を、食パン 2 枚と約 450 mL の水で消費します。
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実験的：ヨウ化カリウムサプリメント
450 mL の水で消費される 200 µg のヨウ素 (1.3 錠) に相当する Piping Rock ヨウ化カリウム サプリメントの一部の消費。
摂取後 36 時間の尿の収集。
摂取後 24 時間までの 1 つの糞便サンプルの収集。
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200 µg のヨウ素 (1.3 錠) に相当する部分を、食パン 2 枚と約 450 mL の水で消費します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿中ヨウ素排泄量 (マイクログラム/L)
時間枠：36時間
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試験食品摂取後 36 時間に排泄される試験食品から摂取されたヨウ素のパーセンテージは、収集された尿画分で測定されます: 1-2、2-3、3-5、5-7、7-12、12- 24、24～36時間
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36時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糞便ヨウ素排泄量 (マイクログラム/g 糞便)
時間枠：24時間
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試験食品摂取後24時間に通過した1回の糞便中に排泄される、試験食品から摂取されたヨウ素の割合
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24時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸内細菌の多様性
時間枠：トライアル開始前
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単一の糞便サンプルで評価
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トライアル開始前
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海苔発酵能力
時間枠：トライアル開始前
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参加者の腸内細菌叢が海藻多糖類を発酵させ、食物マトリックスからヨウ素を放出する能力の評価。
in vitro 発酵モデルで使用される単一の糞便サンプルによって評価されます。
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トライアル開始前
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 200180075
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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