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海藻、食物基质和碘的生物利用度 (IoBio)

2021年4月29日 更新者:Emilie Combet、University of Glasgow
本研究探讨了含海藻食品的食物基质对碘生物利用度的影响。 该调查将确定海藻片、海藻粉(胶囊)、海藻粉强化披萨和碘化钾补充剂之间的碘生物利用度(占摄入剂量的百分比,从尿液中排出)是否具有可比性。

研究概览

详细说明

碘缺乏会造成严重后果,尤其是在胎儿完全依赖母亲提供碘的怀孕和哺乳期间。 英国目前没有碘强化计划,碘的主要来源是饮食来源,例如乳制品和海鲜。 然而,海藻也是碘的丰富来源。在通常食用的食物中加入碘(通过海藻粉)作为一种策略具有潜在的好处,因为它消除了消费者改变其饮食行为的需要,而这些行为通常在文化上是标准化的。

摄入海藻(通过补充剂)可以提高习惯性低碘饮食的女性的碘含量。 然而,海藻基质中碘的生物利用度也有所降低,如果个人选择使用海藻作为碘的膳食来源,这可能会影响碘的摄入量。

本研究测试了含海藻产品的食物基质对碘生物利用度的影响。 这将在 27 天的过程中在具有 4 个臂的随机交叉试验设计中进行评估。 每只手臂将间隔 7 天,参与者将在前 2 天和第 1 天遵循低碘饮食(避免所有海鲜、海藻制品、鸡蛋、奶制品、强化植物奶和致甲状腺肿(卷心菜、大豆等)每次喂食后的第二天。

  1. 食物臂:相当于 200µg 碘的份量,半个比萨饼(Eat Balanced pizza)(用约 450mL 水食用)
  2. 海藻片臂:相当于 200 微克碘的份量,约 10 克海藻片(与 2 片白面包和约 450 毫升水一起食用)
  3. 海藻粉臂:相当于 200 微克碘的份量,1 粒胶囊(与 2 片白面包和约 450 毫升水一起食用)。
  4. 碘化钾补充剂:相当于 200 微克碘和约 450 毫升水的份量(Piping Rock 碘化钾补充剂,与 2 片白面包一起食用)

在餐前 12 小时和餐后 36 小时期间收集的尿液中将监测碘排泄。 尿液将分 8 个时间段(0-1 小时、1-2 小时、2-3 小时、3-5 小时、5-8 小时、8-12 小时、12-24 小时、24-36 小时)收集,参与者将获得容器和说明关于如何收集他们的尿液。 还将在第一次喂食之前以及所有喂食后 24 小时内收集单个粪便样本。 参与者还将在所有研究日保留详细的食物日记,以便能够监测碘摄入量。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 48年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 健康
  • 绝经前妇女
  • 18-48岁
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 怀孕和哺乳
  • 过去和现在的甲状腺疾病/功能障碍
  • 对麸质、小麦或乳制品过敏
  • 碘补充剂消耗
  • 目前正在服用药物(避孕药除外)
  • 胃肠道疾病
  • 当前吸烟者
  • 目前的素食主义者(披萨含有乳酪)
  • 习惯性饮食中碘含量极低(每天<1份乳制品,或每周<1份鱼)
  • 习惯性的高碘饮食(每天 >4 份奶制品,或每周 >4 份鱼)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:比萨
食用一份 Eat Balanced 比萨相当于 200 微克碘(半个比萨)和 450 毫升水。 摄入比萨后 36 小时收集尿液。 在摄入比萨饼后长达 24 小时内收集一份粪便样本。
相当于 200 微克碘(半个披萨)的部分,与约 450 毫升水一起食用。
实验性的:海苔片
食用一份 Itsu 脆皮海藻薄片相当于 200 微克碘(10 克)与 450 毫升水一起食用。 摄入后 36 小时收集尿液。 摄入后 24 小时内采集一份粪便样本。
相当于 200 微克碘(约 10 克)的部分,与两片白面包和约 450 毫升水一起食用。
实验性的:海藻粉
在胶囊中消耗一部分海藻粉相当于 200 微克碘(0.25 克)与 450 毫升水一起消耗。 摄入后 36 小时收集尿液。 摄入后 24 小时内采集一份粪便样本。
相当于 200 微克碘(1 粒胶囊)的份量,与两片白面包和约 450 毫升水一起食用。
实验性的:碘化钾补充剂
消耗一部分 Piping Rock 碘化钾补充剂相当于 200 微克碘(1.3 片)与 450 毫升水一起消耗。 摄入后 36 小时收集尿液。 摄入后 24 小时内采集一份粪便样本。
相当于 200 微克碘(1.3 片)的份量,与两片白面包和约 450 毫升水一起食用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿碘排泄(微克/升)
大体时间:36小时
在摄入测试食物后 36 小时内从测试食物中摄入的碘的百分比将在尿液收集的分数中测量:1-2、2-3、3-5、5-7、7-12、12- 24、24-36小时
36小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
粪便碘排泄(微克/克粪便)
大体时间:24小时
在摄入测试食物后 24 小时内,从单个粪便样本中排出的测试食物中碘的百分比
24小时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
肠道细菌多样性
大体时间:开庭前
通过单个粪便样本进行评估
开庭前
海藻发酵能力
大体时间:开庭前
评估参与者肠道微生物群发酵海藻多糖和从食物基质中释放碘的能力。 通过体外发酵模型中使用的单个粪便样本进行评估。
开庭前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年4月1日

初级完成 (预期的)

2021年11月1日

研究完成 (预期的)

2021年11月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月29日

首次发布 (实际的)

2021年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月29日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 200180075

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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