Merilevä, ruokamatriisi ja jodin biologinen hyötyosuus (IoBio)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Jodin puutteella voi olla vakavia seurauksia erityisesti raskauden ja imetyksen aikana, jolloin sikiö on täysin riippuvainen äidistään jodin saannissa. Yhdistyneessä kuningaskunnassa ei ole nykyistä jodin väkevöintiohjelmaa, ja pääasialliset jodin lähteet ovat peräisin ravinnosta, kuten maitotuotteista ja merenelävistä. Merilevä on kuitenkin myös runsas jodin lähde; jodin sisällyttäminen (jauhetun merilevän kautta) yleisesti kulutettuihin elintarvikkeisiin on potentiaalisesti hyödyllinen strategiana, koska se poistaa kuluttajien tarpeen muuttaa ruokailutottumuksiaan, jotka ovat usein kulttuurisesti standardoituja.
Merilevän saanti (lisäravinteiden kautta) voi lisätä jodipitoisuutta naisilla, jotka noudattavat usein vähäjodipitoista ruokavaliota. Merilevämatriisin jodin biologinen hyötyosuus on kuitenkin myös vähentynyt, mikä saattaa vaikuttaa jodin saantiin, jos ihmiset päättävät käyttää merilevää ravinnon jodin lähteenä.
Tämä tutkimus testaa merilevää sisältävien tuotteiden ruokamatriisin vaikutusta jodin hyötyosuuteen. Tätä arvioidaan 27 päivän aikana satunnaistetussa jakotutkimuksessa, jossa on 4 haaraa. Kummankin käsivarren välillä on 7 pesupäivää, ja osallistujat noudattavat vähäjodista ruokavaliota (välttää kaikkia mereneläviä, merilevätuotteita, munia, maitotuotteita, väkevöityä kasvimaitoa ja struumaa (kaali, soija jne.) 2 edeltävänä päivänä ja 1. päivänä. päivä jokaisen syötteen jälkeen.
- Ruokavarsi: annos, joka vastaa 200 µg jodia, puoli pizzaa (Eat Balanced pizza) (näytettäessä ~450 ml vettä)
- Merilevälevyvarsi: annos, joka vastaa 200 µg jodia, ~10 g merilevälevyjä (syötään 2 viipaletta valkoista leipää ja ~450 ml vettä)
- Merileväjauhevarsi: annos, joka vastaa 200 µg jodia, 1 kapseli (syö 2 viipaletta valkoista leipää ja ~450 ml vettä).
- Kaliumjodidilisävarsi: annos, joka vastaa 200 µg jodia ja ~450 ml vettä (Piping Rock Potassium Iodide Supplement, nautitaan 2 viipaleen vaaleaa leipää kanssa)
Jodin erittymistä seurataan virtsasta, joka on kerätty 12 tuntia ennen ateriaa ja 36 tuntia sen jälkeen. Virtsa kerätään kahdeksassa aikajaksossa (0-1h, 1-2t, 2-3h, 3-5h, 5-8h, 8-12h, 12-24h, 24-36h) ja osallistujille toimitetaan astiat ja ohjeet. kuinka kerätä virtsansa. Yksi ulostenäyte otetaan myös ennen ensimmäistä ruokintaa ja 24 tunnin sisällä kaikista ruokinnoista. Osallistujat pitävät myös yksityiskohtaista ruokapäiväkirjaa kaikkina tutkimuspäivinä jodin nauttimisen seurannan mahdollistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martha L Redway, BSc
- Puhelinnumero: 07510924724
- Sähköposti: m.redway.1@research.gla.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emilie Combet, PhD
- Puhelinnumero: 0141 201 8527
- Sähköposti: emilie.combetaspray@glasgow.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Premenopausaaliset naiset
- 18-48 vuotias
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus ja imetys
- Aiemmat ja nykyiset kilpirauhasen sairaudet/häiriöt
- Allergia gluteenille, vehnälle tai meijerille
- Jodin lisäravinteet
- Käytät tällä hetkellä lääkkeitä (muita kuin ehkäisyvälineitä)
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Nykyinen tupakoitsija
- Nykyinen vegaani (pizza sisältää maitojuustoa)
- Tottunut ruokavalio, jossa on erittäin vähän jodia (<1 annos maitotuotteita päivässä tai <1 annos kalaa viikossa)
- Tottunut ruokavalio, jossa on erittäin paljon jodia (> 4 annosta maitotuotteita päivässä tai > 4 annosta kalaa viikossa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pizza
200 µg jodia vastaavan Eat Balanced pizza -annoksen nauttiminen (puoli pizzaa) 450 ml:n kanssa vettä.
Virtsan kerääminen 36 tunnin ajan pizzan nauttimisen jälkeen.
Yhden ulostenäytteen kerääminen jopa 24 tuntia pizzan nauttimisen jälkeen.
|
Annos, joka vastaa 200 µg jodia (puoli pizzaa), nautitaan ~450 ml:n kanssa vettä.
|
|
Kokeellinen: Merilevälevyt
Itsu Crispy Seaweed Thins -annoksen nauttiminen, joka vastaa 200 µg jodia (10 g) 450 ml:n kanssa vettä.
Virtsan kerääminen 36 tunnin ajan nielemisen jälkeen.
Yhden ulostenäytteen kerääminen enintään 24 tunnin kuluessa nauttimisesta.
|
Annos, joka vastaa 200 µg jodia (~10 g), nautitaan kahden valkoleivän ja ~450 ml veden kanssa.
|
|
Kokeellinen: Merileväjauhe
Annos merileväjauhetta kapselissa, joka vastaa 200 µg jodia (0,25 g) kulutettuna 450 ml:n kanssa vettä.
Virtsan kerääminen 36 tunnin ajan nielemisen jälkeen.
Yhden ulostenäytteen kerääminen enintään 24 tunnin kuluessa nauttimisesta.
|
Annos, joka vastaa 200 µg jodia (1 kapseli), nautitaan kahden valkoleivän ja ~450 ml veden kanssa.
|
|
Kokeellinen: Kaliumjodidilisä
Piping Rock Potassium Jodide -lisäravinteiden nauttiminen 200 µg:aa jodia vastaavan annoksen (1,3 tablettia) nauttiminen 450 ml:n kanssa vettä.
Virtsan kerääminen 36 tunnin ajan nielemisen jälkeen.
Yhden ulostenäytteen kerääminen enintään 24 tunnin kuluessa nauttimisesta.
|
Annos, joka vastaa 200 µg jodia (1,3 tablettia), nautitaan kahden valkoleivän ja ~450 ml veden kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jodin erittyminen virtsaan (mikrogrammaa/l)
Aikaikkuna: 36 tuntia
|
Testiruokista nautitun jodin prosenttiosuus, joka erittyy 36 tunnin kuluessa testiruoan nauttimisesta, mitataan virtsasta kerätyistä fraktioista: 1-2, 2-3, 3-5, 5-7, 7-12, 12- 24, 24-36 tuntia
|
36 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jodin erittyminen ulosteeseen (mikrogrammaa/g ulostetta)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Testiruokista nautitun jodin prosenttiosuus, joka erittyy yhteen ulostenäytteeseen, joka kului 24 tunnin aikana testiruoan nauttimisesta
|
24 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston bakteerien monimuotoisuus
Aikaikkuna: Ennen oikeudenkäynnin alkamista
|
Arvioitu yhdellä ulostenäytteellä
|
Ennen oikeudenkäynnin alkamista
|
|
Merilevän käymiskapasiteetti
Aikaikkuna: Ennen oikeudenkäynnin alkamista
|
Arviointi osallistujien suoliston mikroflooran kyvystä fermentoida merilevän polysakkarideja ja vapauttaa jodia ruokamatriisista.
Arvioitu yksittäisellä ulostenäytteellä, jota käytettiin in vitro -käymismallissa.
|
Ennen oikeudenkäynnin alkamista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200180075
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .