Algues, matrice alimentaire et biodisponibilité de l'iode (IoBio)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La carence en iode peut avoir de graves conséquences, en particulier pendant la grossesse et l'allaitement où le fœtus dépend entièrement de sa mère pour l'apport d'iode. Il n'existe actuellement aucun programme d'enrichissement en iode au Royaume-Uni, et les principales sources d'iode proviennent de sources alimentaires, telles que les produits laitiers et les fruits de mer. Cependant, les algues sont également une riche source d'iode; l'inclusion d'iode (par le biais d'algues en poudre) dans les aliments couramment consommés présente un avantage potentiel en tant que stratégie, car elle supprime la nécessité pour les consommateurs de modifier leurs comportements alimentaires, qui sont souvent culturellement standardisés.
La consommation d'algues (via des suppléments) peut augmenter le statut en iode des femmes ayant habituellement un régime pauvre en iode. Cependant, une biodisponibilité réduite de l'iode de la matrice d'algues a également été mise en évidence, ce qui pourrait avoir un impact sur l'apport en iode si les individus choisissent d'utiliser les algues comme source alimentaire d'iode.
Cette étude teste l'influence de la matrice alimentaire des produits contenant des algues sur la biodisponibilité de l'iode. Cela sera évalué au cours de 27 jours, dans un essai croisé randomisé à 4 bras. Chaque bras sera séparé de 7 jours de sevrage, et les participants suivront un régime pauvre en iode (évitant tous les fruits de mer, les produits à base d'algues, les œufs, les produits laitiers, le lait végétal enrichi et les goitrogènes (chou, soja, etc.) pendant les 2 jours précédents et le 1 jour suivant chaque tétée.
- Bras alimentaire : portion équivalente à 200µg d'iode, une demi-pizza (Eat Balanced pizza) (consommée avec ~450mL d'eau)
- Bras en feuille d'algues : portion équivalente à 200 µg d'iode, ~10 g de feuilles d'algues (consommées avec 2 tranches de pain blanc et ~450 mL d'eau)
- Bras poudre d'algues : portion équivalente à 200µg d'iode, 1 gélule (consommée avec 2 tranches de pain blanc et ~450mL d'eau).
- Bras de supplément d'iodure de potassium : portion équivalente à 200 µg d'iode avec ~450 mL d'eau (supplément d'iodure de potassium Piping Rock, consommé avec 2 tranches de pain blanc)
L'excrétion d'iode sera contrôlée dans les urines recueillies au cours des 12 heures précédant et 36 heures suivant le repas. L'urine sera collectée en 8 fractions chronométrées (0-1h, 1-2h, 2-3h, 3-5h, 5-8h, 8-12h, 12-24h, 24-36h) et les participants recevront des récipients et des instructions sur la façon de recueillir leur urine. Un seul échantillon fécal sera également prélevé avant le premier repas et dans les 24 heures suivant tous les repas. Les participants tiendront également un journal alimentaire détaillé tous les jours d'étude pour permettre le suivi de l'ingestion d'iode.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Martha L Redway, BSc
- Numéro de téléphone: 07510924724
- E-mail: m.redway.1@research.gla.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Emilie Combet, PhD
- Numéro de téléphone: 0141 201 8527
- E-mail: emilie.combetaspray@glasgow.ac.uk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- Femmes préménopausées
- 18-48 ans
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Grossesse et allaitement
- Conditions/dysfonctionnements thyroïdiens passés et présents
- Allergie au gluten, au blé ou aux produits laitiers
- Consommation de supplément d'iode
- Prend actuellement des médicaments (autres que contraceptifs)
- Maladies du tractus gastro-intestinal
- Fumeur actuel
- Végétalien actuel (la pizza contient du fromage laitier)
- Avoir une alimentation habituelle très pauvre en iode (<1 portion de produits laitiers par jour, ou <1 portion de poisson par semaine)
- Avoir une alimentation habituelle très riche en iode (>4 portions de produits laitiers par jour, ou >4 portions de poisson par semaine)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pizza
Consommation d'une portion de pizza Eat Balanced équivalente à 200 µg d'iode (une demi-pizza) consommée avec 450 mL d'eau.
Collecte d'urine pendant 36 heures après l'ingestion de pizza.
Prélèvement d'un échantillon fécal jusqu'à 24 heures après l'ingestion de pizza.
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Portion équivalente à 200 µg d'iode (une demi-pizza), consommée avec ~450mL d'eau.
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Expérimental: Feuilles d'algues
Consommation d'une portion de Itsu Crispy Seaweed Thins équivalente à 200 µg d'iode (10g) consommée avec 450 mL d'eau.
Collecte d'urine pendant 36 heures après l'ingestion.
Prélèvement d'un échantillon fécal jusqu'à 24 heures après l'ingestion.
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Portion équivalente à 200 µg d'iode (~10g), consommée avec deux tranches de pain blanc et ~450mL d'eau.
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Expérimental: Poudre d'algues
Consommation d'une portion de poudre d'algues dans une gélule équivalente à 200 µg d'iode (0,25g) consommé avec 450 mL d'eau.
Collecte d'urine pendant 36 heures après l'ingestion.
Prélèvement d'un échantillon fécal jusqu'à 24 heures après l'ingestion.
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Portion équivalente à 200 µg d'iode (1 gélule), consommée avec deux tranches de pain blanc et ~450mL d'eau.
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Expérimental: Supplément d'iodure de potassium
Consommation d'une portion de suppléments d'iodure de potassium Piping Rock équivalent à 200 µg d'iode (1,3 comprimés) consommés avec 450 ml d'eau.
Collecte d'urine pendant 36 heures après l'ingestion.
Prélèvement d'un échantillon fécal jusqu'à 24 heures après l'ingestion.
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Portion équivalente à 200 µg d'iode (1,3 comprimés), consommée avec deux tranches de pain blanc et ~450mL d'eau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Excrétion urinaire d'iode (microgrammes/L)
Délai: 36 heures
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Le pourcentage d'iode ingéré à partir des aliments testés qui est excrété dans les 36 heures suivant l'ingestion des aliments testés sera mesuré dans les fractions d'urine recueillies : 1-2, 2-3, 3-5, 5-7, 7-12, 12- 24, 24-36 heures
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36 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Excrétion fécale d'iode (microgrammes/g de matières fécales)
Délai: 24 heures
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Le pourcentage d'iode ingéré à partir des aliments testés qui est excrété dans un seul échantillon fécal passé dans les 24 heures suivant l'ingestion de l'aliment testé
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24 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diversité bactérienne intestinale
Délai: Avant le début du procès
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Évalué via un seul échantillon fécal
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Avant le début du procès
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Capacité de fermentation des algues
Délai: Avant le début du procès
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Évaluation de la capacité de la microflore intestinale des participants à fermenter les polysaccharides d'algues et à libérer l'iode de la matrice alimentaire.
Évalué via un seul échantillon fécal utilisé dans un modèle de fermentation in vitro.
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Avant le début du procès
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 200180075
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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