Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tång, livsmedelsmatrisen och jodbiotillgänglighet (IoBio)

29 april 2021 uppdaterad av: Emilie Combet, University of Glasgow
Denna studie undersöker inverkan av livsmedelsmatrisen av tånginnehållande livsmedelsprodukter på jodbiotillgängligheten. Undersökningen kommer att fastställa om biotillgängligheten av jod (i procent av den intagna dosen som utsöndras i urinen) är jämförbar mellan tångark, tångpulver (i kapslar), pizza berikad med pulveriserad tång och kaliumjodidtillskott.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Jodbrist kan få allvarliga konsekvenser, särskilt under graviditet och amning där fostret är helt beroende av sin mamma för att tillhandahålla jod. Det finns inget aktuellt jodberikningsprogram i Storbritannien, och de huvudsakliga jodkällorna kommer från kostkällor, såsom mejeriprodukter och skaldjur. Emellertid är sjögräs också en rik källa till jod; införandet av jod (via pulveriserat tång) i vanligt konsumerade livsmedel är en potentiell fördel som en strategi, eftersom det tar bort behovet för konsumenter att ändra sina kostbeteenden, som ofta är kulturellt standardiserade.

Intag av sjögräs (via kosttillskott) kan öka jodstatusen hos kvinnor med vanemässigt låg-joddieter. Men minskad biotillgänglighet av jod från tångmatrisen har också visats, vilket kan påverka jodintaget om individer väljer att använda tång som en kostkälla för jod.

Denna studie testar inverkan av livsmedelsmatrisen av produkter som innehåller tång på biotillgängligheten av jod. Detta kommer att utvärderas under loppet av 27 dagar, i en randomiserad crossover-studiedesign med 4 armar. Varje arm kommer att separeras av 7 tvättdagar, och deltagarna kommer att följa en diet med låg jod (undvika all skaldjur, tångprodukter, ägg, mejeriprodukter, berikad växtmjölk och goitrogener (kål, soja etc.) under de 2 dagarna före och den 1 dagen efter varje foder.

  1. Matarm: portion motsvarande 200 µg jod, en halv pizza (ät balanserad pizza) (konsumeras med ~450 ml vatten)
  2. Tångarkarm: portion motsvarande 200 µg jod, ~10 g tångark (konsumeras tillsammans med 2 skivor vitt bröd och ~450 ml vatten)
  3. Tångpulverarm: portion motsvarande 200 µg jod, 1 kapsel (konsumeras tillsammans med 2 skivor vitt bröd och ~450 ml vatten).
  4. Kaliumjodidtillskottsarm: portion motsvarande 200 µg jod med ~450mL vatten (Piping Rock Kaliumjodidtillskott, konsumeras tillsammans med 2 skivor vitt bröd)

Utsöndring av jod kommer att övervakas i urin som samlas in under de 12 timmarna före och 36 timmar efter måltiden. Urin kommer att samlas in i 8 tidsbestämda fraktioner (0-1h, 1-2h, 2-3h, 3-5h, 5-8h, 8-12h, 12-24h, 24-36h) och deltagarna kommer att förses med behållare och instruktioner om hur man samlar upp sin urin. Ett enda avföringsprov kommer också att samlas in före den första matningen, och inom 24 timmar efter alla matningar. Deltagarna kommer också att föra en detaljerad matdagbok på alla studiedagar för att möjliggöra övervakning av jodintag.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska
  • Premenopausala kvinnor
  • 18-48 år gammal
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Graviditet och amning
  • Tidigare och nuvarande sköldkörteltillstånd/dysfunktion
  • Allergi mot gluten, vete eller mejeriprodukter
  • Konsumtion av jodtillskott
  • Tar för närvarande medicin (andra än preventivmedel)
  • Sjukdomar i mag-tarmkanalen
  • Aktuell rökare
  • Nuvarande vegan (pizzan innehåller mejeriost)
  • Att ha en vanemässig kost mycket låg i jod (<1 portion mejeriprodukter per dag, eller <1 portion fisk per vecka)
  • Att ha en vanlig diet med mycket jod (>4 portioner mejeriprodukter per dag, eller >4 portioner fisk per vecka)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pizza
Konsumtion av en portion Eat Balanced pizza motsvarande 200 µg jod (en halv pizza) konsumerad med 450 ml vatten. Samling av urin i 36 timmar efter pizzaintag. Samling av ett fekalt prov upp till 24 timmar efter pizzaintag.
Portion motsvarande 200 µg jod (en halv pizza), konsumerad med ~450mL vatten.
Experimentell: Tång lakan
Förbrukning av en portion Itsu Crispy Seaweed Thins motsvarande 200 µg jod (10 g) förbrukad med 450 ml vatten. Samling av urin i 36 timmar efter intag. Samling av ett fekalt prov upp till 24 timmar efter intag.
Portion motsvarande 200 µg jod (~10g), konsumerad med två skivor vitt bröd och ~450mL vatten.
Experimentell: Tångpulver
Förbrukning av en portion tångpulver i en kapsel motsvarande 200 µg jod (0,25 g) förbrukad med 450 ml vatten. Samling av urin i 36 timmar efter intag. Samling av ett fekalt prov upp till 24 timmar efter intag.
Portion motsvarande 200 µg jod (1 kapsel), konsumerad med två skivor vitt bröd och ~450mL vatten.
Experimentell: Kaliumjodidtillskott
Konsumtion av en del av Piping Rock kaliumjodidtillskott motsvarande 200 µg jod (1,3 tabletter) konsumerat med 450 ml vatten. Samling av urin i 36 timmar efter intag. Samling av ett fekalt prov upp till 24 timmar efter intag.
Portion motsvarande 200 µg jod (1,3 tabletter), konsumerad med två skivor vitt bröd och ~450 ml vatten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utsöndring av jod i urin (mikrogram/l)
Tidsram: 36 timmar
Procentandelen jod som intas från testmaten som utsöndras under de 36 timmarna efter testmatintag kommer att mätas i urinuppsamlade fraktioner: 1-2, 2-3, 3-5, 5-7, 7-12, 12- 24, 24-36 timmar
36 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fekal jodutsöndring (mikrogram/g avföring)
Tidsram: 24 timmar
Procentandelen jod som intas från testmaten som utsöndras i ett enda fekalt prov som passerat under 24 timmar efter intag av testmat
24 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bakteriell mångfald i tarmen
Tidsram: Innan rättegången inleds
Bedöms via ett enda fekalt prov
Innan rättegången inleds
Tångjäsningskapacitet
Tidsram: Innan rättegången inleds
Bedömning av förmågan hos deltagarnas tarmmikroflora att jäsa tångpolysackarider och frigöra jod från matrisen. Bedöms via ett enda fekalt prov som används i en in vitro-fermenteringsmodell.
Innan rättegången inleds

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2021

Första postat (Faktisk)

30 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 200180075

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera