해조류, 식품 매트릭스 및 요오드 생체 이용률 (IoBio)
연구 개요
상세 설명
요오드 결핍은 특히 태아가 요오드 공급을 위해 어머니에게 전적으로 의존하는 임신과 수유 중에 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 영국에는 현재 요오드 강화 프로그램이 없으며 요오드의 주요 공급원은 유제품 및 해산물과 같은 식이 공급원입니다. 그러나 해조류는 요오드의 풍부한 공급원이기도 합니다. 일반적으로 소비되는 식품에 요오드를 포함(미역 분말을 통해)하는 것은 소비자가 종종 문화적으로 표준화된 식습관을 변경할 필요가 없기 때문에 전략으로서 잠재적인 이점이 있습니다.
해조류 섭취(보충제를 통한)는 습관적으로 저 요오드 식이를 하는 여성의 요오드 상태를 증가시킬 수 있습니다. 그러나 해초 매트릭스에서 감소된 요오드의 생체 이용률도 표시되었으며, 이는 개인이 요오드의 식이 공급원으로 해조류를 사용하기로 선택한 경우 요오드 섭취에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구는 해조류 함유 제품의 식품 매트릭스가 요오드 생체 이용률에 미치는 영향을 테스트합니다. 이것은 4개의 암이 있는 무작위 교차 시험 설계에서 27일 동안 평가될 것입니다. 각 팔은 7일 휴약일로 분리되며 참가자는 저요오드 식이요법(모든 해산물, 해조류 제품, 계란, 유제품, 강화 식물성 우유 및 갑상선종 유발 물질(양배추, 콩 등)을 2일 전과 1일 동안 피함)을 따를 것입니다. 각 피드 다음 날.
- 음식 팔: 요오드 200µg에 해당하는 부분, 피자 반쪽(균형 잡힌 피자 먹기)(~450mL의 물과 함께 섭취)
- 김 시트 팔: 요오드 200µg 상당량, 김 시트 ~10g(식빵 2조각 및 물 약 450mL와 함께 섭취)
- 해초 가루 팔: 요오드 200µg에 해당하는 분량, 1캡슐(식빵 2조각 및 ~450mL의 물과 함께 섭취).
- 요오드화 칼륨 보충제 팔: ~450mL의 물과 요오드 200µg에 해당하는 부분(Piping Rock Potassium Iodide Supplement, 식빵 2조각과 함께 섭취)
요오드 배설은 식사 전 12시간과 식사 후 36시간 동안 수집된 소변에서 모니터링됩니다. 소변은 8시간 분획(0-1h, 1-2h, 2-3h, 3-5h, 5-8h, 8-12h, 12-24h, 24-36h)으로 수집되며 참가자에게는 용기와 지침이 제공됩니다. 소변을 모으는 방법에 대해. 단일 배설물 샘플도 첫 수유 전과 모든 수유 후 24시간 이내에 수집됩니다. 참가자는 또한 요오드 섭취 모니터링을 가능하게 하기 위해 모든 연구일에 자세한 음식 일기를 작성할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Martha L Redway, BSc
- 전화번호: 07510924724
- 이메일: m.redway.1@research.gla.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Emilie Combet, PhD
- 전화번호: 0141 201 8527
- 이메일: emilie.combetaspray@glasgow.ac.uk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한
- 폐경 전 여성
- 18-48세
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 임신과 수유
- 과거 및 현재 갑상선 상태/기능 장애
- 글루텐, 밀 또는 유제품에 대한 알레르기
- 요오드 보충제 소비
- 현재 복용 중인 약물(피임약 제외)
- 위장관 질환
- 현재 흡연자
- 현재 비건(피자에 유제품 치즈 포함)
- 요오드가 매우 적은 습관적인 식사(하루에 유제품 1인분 미만 또는 일주일에 생선 1인분 미만)
- 요오드 함량이 매우 높은 습관적인 식사(하루에 유제품 4인분 이상 또는 일주일에 생선 4인분 이상)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피자
요오드 200µg(피자 반쪽)에 해당하는 Eat Balanced 피자 한 조각을 물 450mL와 함께 섭취합니다.
피자 섭취 후 36시간 동안 소변 수집.
피자 섭취 후 최대 24시간 동안 배설물 샘플 1개 수집.
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요오드 200µg(피자 반쪽)에 해당하는 양을 ~450mL의 물과 함께 섭취합니다.
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실험적: 해초 시트
요오드 200µg(10g)에 해당하는 Itsu Crispy Seaweed Thins의 일부를 물 450mL와 함께 섭취합니다.
섭취 후 36시간 동안 소변을 수집합니다.
섭취 후 최대 24시간 동안 대변 샘플 1개 수집.
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요오드 200µg(~10g)에 해당하는 부분, 식빵 두 조각과 ~450mL의 물과 함께 섭취합니다.
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실험적: 해초 가루
450mL의 물과 함께 섭취하는 요오드 200µg(0.25g)에 해당하는 캡슐의 해조류 분말 섭취량.
섭취 후 36시간 동안 소변을 수집합니다.
섭취 후 최대 24시간 동안 대변 샘플 1개 수집.
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200µg의 요오드(1캡슐)에 해당하는 분량으로 식빵 두 조각과 ~450mL의 물과 함께 섭취합니다.
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실험적: 요오드화 칼륨 보충제
450mL의 물과 함께 200µg의 요오드(1.3정)에 해당하는 Piping Rock Potassium Iodide 보충제의 일부를 섭취합니다.
섭취 후 36시간 동안 소변을 수집합니다.
섭취 후 최대 24시간 동안 대변 샘플 1개 수집.
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요오드 200µg(1.3정)에 해당하는 분량으로 식빵 두 조각과 ~450mL의 물과 함께 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 요오드 배설량(마이크로그램/L)
기간: 36시간
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테스트 식품 섭취 후 36시간 동안 배설되는 테스트 식품에서 섭취된 요오드의 백분율은 수집된 소변 분획에서 측정됩니다: 1-2, 2-3, 3-5, 5-7, 7-12, 12- 24, 24~36시간
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36시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대변 요오드 배설량(마이크로그램/g 대변)
기간: 24 시간
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테스트 음식 섭취 후 24시간 동안 통과된 단일 대변 샘플에서 배설된 테스트 음식에서 섭취된 요오드의 비율
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24 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 세균 다양성
기간: 재판 개시 전
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단일 대변 샘플을 통해 평가
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재판 개시 전
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김 발효 용량
기간: 재판 개시 전
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해초 다당류를 발효하고 식품 매트릭스에서 요오드를 방출하는 참가자의 장내 미생물총의 능력 평가.
체외 발효 모델에 사용된 단일 배설물 샘플을 통해 평가되었습니다.
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재판 개시 전
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 200180075
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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