Морские водоросли, пищевая матрица и биодоступность йода (IoBio)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Дефицит йода может иметь серьезные последствия, особенно во время беременности и лактации, когда плод полностью зависит от матери в обеспечении йодом. В настоящее время в Соединенном Королевстве нет программы обогащения йодом, и основными источниками йода являются пищевые источники, такие как молочные продукты и морепродукты. Однако морские водоросли также являются богатым источником йода; включение йода (в виде порошка из морских водорослей) в часто потребляемые продукты питания имеет потенциальную пользу в качестве стратегии, поскольку устраняет необходимость для потребителей изменять свое диетическое поведение, которое часто является стандартизированным в культурном отношении.
Потребление морских водорослей (через добавки) может увеличить йодный статус женщин с привычно низким содержанием йода в рационе. Однако также было выявлено снижение биодоступности йода из матрикса морских водорослей, что может повлиять на потребление йода, если люди решат использовать морские водоросли в качестве источника йода в рационе.
В этом исследовании проверяется влияние пищевой матрицы продуктов, содержащих морские водоросли, на биодоступность йода. Это будет оцениваться в течение 27 дней в рандомизированном перекрестном испытании с 4 группами. Каждая группа будет разделена на 7 дней вымывания, и участники будут соблюдать диету с низким содержанием йода (избегая всех морепродуктов, продуктов из морских водорослей, яиц, молочных продуктов, обогащенного растительного молока и гойтрогенов (капуста, соя и т. д.) в течение 2 предшествующих дней и 1 дня). день после каждого кормления.
- Пищевая группа: порция, эквивалентная 200 мкг йода, половина пиццы (пицца Eat Balanced) (употребляется с ~ 450 мл воды)
- Листья морских водорослей: порция, эквивалентная 200 мкг йода, ~ 10 г листов морских водорослей (употребляется вместе с 2 ломтиками белого хлеба и ~ 450 мл воды)
- Порошок из морских водорослей: порция, эквивалентная 200 мкг йода, 1 капсула (употребляется вместе с 2 ломтиками белого хлеба и примерно 450 мл воды).
- Группа добавок с йодидом калия: порция, эквивалентная 200 мкг йода, на ~450 мл воды (добавка с йодидом калия, потребляемая вместе с 2 ломтиками белого хлеба)
Экскреция йода будет контролироваться в моче, собранной в течение 12 часов до и 36 часов после еды. Моча будет собираться в 8 фракций по времени (0-1ч, 1-2ч, 2-3ч, 3-5ч, 5-8ч, 8-12ч, 12-24ч, 24-36ч), и участникам будут предоставлены контейнеры и инструкции. как собирать мочу. Один образец фекалий также будет собран перед первым кормлением и в течение 24 часов после всех кормлений. Участники также будут вести подробный дневник питания во все дни исследования, чтобы обеспечить мониторинг потребления йода.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Martha L Redway, BSc
- Номер телефона: 07510924724
- Электронная почта: m.redway.1@research.gla.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Emilie Combet, PhD
- Номер телефона: 0141 201 8527
- Электронная почта: emilie.combetaspray@glasgow.ac.uk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Женщины в пременопаузе
- 18-48 лет
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Беременность и лактация
- Прошлые и настоящие состояния/дисфункция щитовидной железы
- Аллергия на глютен, пшеницу или молочные продукты
- Потребление йодной добавки
- В настоящее время принимает лекарства (кроме противозачаточных)
- Заболевания желудочно-кишечного тракта
- Текущий курильщик
- Текущий веган (пицца содержит молочный сыр)
- Привычная диета с очень низким содержанием йода (<1 порция молочных продуктов в день или <1 порция рыбы в неделю)
- Привычная диета с очень высоким содержанием йода (>4 порции молочных продуктов в день или>4 порции рыбы в неделю)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пицца
Потребление порции пиццы Eat Balanced эквивалентно 200 мкг йода (половина пиццы), потребляемой с 450 мл воды.
Сбор мочи в течение 36 часов после употребления пиццы.
Сбор одного образца фекалий в течение 24 часов после употребления пиццы.
|
Порция, эквивалентная 200 мкг йода (половина пиццы), потребляемая с ~450 мл воды.
|
|
Экспериментальный: Листы морских водорослей
Потребление порции Itsu Crispy Seaweed Thins, эквивалентной 200 мкг йода (10 г) на 450 мл воды.
Сбор мочи в течение 36 часов после приема внутрь.
Сбор одного образца фекалий в течение 24 часов после приема внутрь.
|
Порция, эквивалентная 200 мкг йода (~10 г), потребляется с двумя ломтиками белого хлеба и ~450 мл воды.
|
|
Экспериментальный: Порошок морских водорослей
Потребление порции порошка морских водорослей в капсуле эквивалентно 200 мкг йода (0,25 г) на 450 мл воды.
Сбор мочи в течение 36 часов после приема внутрь.
Сбор одного образца фекалий в течение 24 часов после приема внутрь.
|
Порция, эквивалентная 200 мкг йода (1 капсула), потребляется с двумя ломтиками белого хлеба и ~450 мл воды.
|
|
Экспериментальный: Добавка йодида калия
Потребление порции добавок йодида калия Piping Rock эквивалентно 200 мкг йода (1,3 таблетки), употребленным с 450 мл воды.
Сбор мочи в течение 36 часов после приема внутрь.
Сбор одного образца фекалий в течение 24 часов после приема внутрь.
|
Порция, эквивалентная 200 мкг йода (1,3 таблетки), потребляется с двумя ломтиками белого хлеба и ~450 мл воды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экскреция йода с мочой (микрограммы/л)
Временное ограничение: 36 часов
|
Процентное содержание йода, поступившего из испытуемых продуктов и выведенного в течение 36 часов после приема испытуемых продуктов, будет измеряться в собранных фракциях мочи: 1-2, 2-3, 3-5, 5-7, 7-12, 12- 24, 24-36 часов
|
36 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экскреция йода с фекалиями (микрограммы/г фекалий)
Временное ограничение: 24 часа
|
Процент йода, поступившего из испытуемых пищевых продуктов, который выводится из организма в одном образце фекалий в течение 24 часов после приема испытуемого пищевого продукта.
|
24 часа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бактериальное разнообразие кишечника
Временное ограничение: До начала судебного разбирательства
|
Оценивается с помощью одного образца кала
|
До начала судебного разбирательства
|
|
Способность к ферментации морских водорослей
Временное ограничение: До начала судебного разбирательства
|
Оценка способности кишечной микрофлоры участников ферментировать полисахариды морских водорослей и выделять йод из пищевой матрицы.
Оценивали с помощью одного образца фекалий, использованного в модели ферментации in vitro.
|
До начала судебного разбирательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 200180075
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .