Algas marinas, matriz alimentaria y biodisponibilidad de yodo (IoBio)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La deficiencia de yodo puede tener consecuencias graves, especialmente durante el embarazo y la lactancia, cuando el feto depende por completo de su madre para el suministro de yodo. No existe un programa actual de fortificación con yodo en el Reino Unido, y las principales fuentes de yodo provienen de fuentes dietéticas, como productos lácteos y mariscos. Sin embargo, las algas también son una rica fuente de yodo; la inclusión de yodo (a través de algas marinas en polvo) en los alimentos de consumo común tiene un beneficio potencial como estrategia, ya que elimina la necesidad de que los consumidores modifiquen sus comportamientos dietéticos, que a menudo están estandarizados culturalmente.
La ingesta de algas (a través de suplementos) puede aumentar el nivel de yodo de las mujeres con dietas habitualmente bajas en yodo. Sin embargo, también se ha demostrado una biodisponibilidad reducida de yodo de la matriz de algas marinas, lo que podría afectar la ingesta de yodo si las personas eligen usar algas marinas como fuente dietética de yodo.
Este estudio prueba la influencia de la matriz alimentaria de los productos que contienen algas en la biodisponibilidad del yodo. Esto se evaluará en el transcurso de 27 días, en un diseño de ensayo aleatorio cruzado con 4 brazos. Cada brazo estará separado por 7 días de lavado y los participantes seguirán una dieta baja en yodo (evitando todos los mariscos, productos de algas marinas, huevos, lácteos, leche vegetal fortificada y bociógenos (col, soya, etc.) durante los 2 días anteriores y el 1 día siguiente a cada alimentación.
- Brazo de alimentos: porción equivalente a 200 µg de yodo, media pizza (Eat Balanced pizza) (consumida con ~450mL de agua)
- Brazo de láminas de algas: porción equivalente a 200µg de yodo, ~10g de láminas de algas (consumido junto con 2 rebanadas de pan blanco y ~450mL de agua)
- Brazo de polvo de algas: porción equivalente a 200µg de yodo, 1 cápsula (consumida junto con 2 rebanadas de pan blanco y ~450mL de agua).
- Brazo de suplemento de yoduro de potasio: porción equivalente a 200 µg de yodo con ~450 ml de agua (suplemento de yoduro de potasio de Piping Rock, consumido junto con 2 rebanadas de pan blanco)
La excreción de yodo se monitoreará en la orina recolectada durante las 12 horas anteriores y las 36 horas posteriores a la comida. La orina se recogerá en 8 fracciones cronometradas (0-1h, 1-2h, 2-3h, 3-5h, 5-8h, 8-12h, 12-24h, 24-36h) y los participantes recibirán recipientes e instrucciones sobre cómo recolectar su orina. También se recolectará una sola muestra fecal antes de la primera toma y dentro de las 24 horas posteriores a todas las tomas. Los participantes también mantendrán un diario de alimentos detallado en todos los días de estudio para permitir el control de la ingestión de yodo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Martha L Redway, BSc
- Número de teléfono: 07510924724
- Correo electrónico: m.redway.1@research.gla.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emilie Combet, PhD
- Número de teléfono: 0141 201 8527
- Correo electrónico: emilie.combetaspray@glasgow.ac.uk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- Mujeres premenopáusicas
- 18-48 años
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Embarazo y lactancia
- Condiciones/disfunciones pasadas y presentes de la tiroides
- Alergia al gluten, al trigo o a los lácteos
- Consumo de suplementos de yodo
- Actualmente tomando medicamentos (aparte de anticonceptivos)
- Enfermedades del tracto gastrointestinal
- Actual fumador
- Vegano actual (la pizza contiene queso lácteo)
- Tener una dieta habitual muy baja en yodo (<1 ración de lácteos al día, o <1 ración de pescado a la semana)
- Tener una dieta habitual muy alta en yodo (>4 raciones de lácteos al día, o >4 raciones de pescado a la semana)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pizza
Consumo de una porción de pizza Eat Balanced equivalente a 200 µg de yodo (media pizza) consumida con 450 mL de agua.
Recolección de orina durante las 36 horas posteriores a la ingestión de pizza.
Recolección de una muestra fecal hasta 24 horas después de la ingestión de pizza.
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Porción equivalente a 200 µg de yodo (media pizza), consumida con ~450mL de agua.
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Experimental: Hojas de algas
Consumo de una porción de Itsu Crispy Seaweed Thins equivalente a 200 µg de yodo (10g) consumidos con 450 mL de agua.
Recolección de orina durante las 36 horas posteriores a la ingestión.
Recolección de una muestra fecal hasta 24 horas después de la ingestión.
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Porción equivalente a 200 µg de yodo (~10g), consumida con dos rebanadas de pan blanco y ~450mL de agua.
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Experimental: Polvo de algas
Consumo de una porción de polvo de algas en una cápsula equivalente a 200 µg de yodo (0,25g) consumidos con 450 mL de agua.
Recolección de orina durante las 36 horas posteriores a la ingestión.
Recolección de una muestra fecal hasta 24 horas después de la ingestión.
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Porción equivalente a 200 µg de yodo (1 cápsula), consumida con dos rebanadas de pan blanco y ~450mL de agua.
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Experimental: Suplemento de yoduro de potasio
Consumo de una porción de suplementos de Yoduro de Potasio de Piping Rock equivalente a 200 µg de yodo (1,3 tabletas) consumidos con 450 mL de agua.
Recolección de orina durante las 36 horas posteriores a la ingestión.
Recolección de una muestra fecal hasta 24 horas después de la ingestión.
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Porción equivalente a 200 µg de yodo (1,3 comprimidos), consumida con dos rebanadas de pan blanco y ~450mL de agua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Excreción urinaria de yodo (microgramos/L)
Periodo de tiempo: 36 horas
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El porcentaje de yodo ingerido de los alimentos de prueba que se excreta en las 36 horas siguientes a la ingestión del alimento de prueba se medirá en las fracciones de orina recolectadas: 1-2, 2-3, 3-5, 5-7, 7-12, 12- 24, 24-36 horas
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36 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Excreción fecal de yodo (microgramos/g de heces)
Periodo de tiempo: 24 horas
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El porcentaje de yodo ingerido de los alimentos de prueba que se excreta en una sola muestra fecal aprobada en las 24 horas posteriores a la ingestión del alimento de prueba.
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24 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diversidad de bacterias intestinales
Periodo de tiempo: Antes del comienzo del juicio
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Evaluado a través de una sola muestra fecal
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Antes del comienzo del juicio
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Capacidad de fermentación de algas
Periodo de tiempo: Antes del comienzo del juicio
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Evaluación de la capacidad de la microflora intestinal de los participantes para fermentar polisacáridos de algas marinas y liberar yodo de la matriz alimentaria.
Evaluado a través de una sola muestra fecal utilizada en un modelo de fermentación in vitro.
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Antes del comienzo del juicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 200180075
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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