イタリアの学童におけるセリアック病のスクリーニング
2021年4月27日 更新者：Carlo Catassi, M.D.、Università Politecnica delle Marche
この研究の主な目的は、現在、イタリアの 2 つの都市 (アンコーナとヴェローナ) における 5 ～ 10 歳の子供のセリアック病 (CD) の有病率を定義することです。
スクリーニング プロトコルは、一次遺伝子検査 (HLA DQ2/DQ8 遺伝子型の検索) とそれに続く血清学的診断 (IgA TTG および IgG DGP) に基づいています。
調査の概要
詳細な説明
アンコーナとヴェローナの都市に住む 5 歳から 10 歳のすべての奨学生が参加するよう招待されます。 登録された子供は、次のように調査されます。
- HLA DQ2/DQ8ジェノタイピング（迅速検査による）
- 遺伝的にCDの素因がある子供では、血清学的調査が行われます（IgA TTGおよびIgG DGP抗体の両方）
- 全体集団は、虫歯の有病率と重症度について評価されます（DMFT / dmftインデックスを使用して）
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4570
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ancona、イタリア、60100
- Department of Pediatrics Universita' Politecnica Delle Marche
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
5～10歳のお子様
説明
包含基準: 5-10 歳 -
除外基準：セリアック病、グルテンフリーの食事
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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5～10歳の小児におけるセリアック血清検査の有病率
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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遺伝的に CD にかかりやすい子供とそうでない子供の齲蝕の有病率
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月27日
最初の投稿 (実際)
2021年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月27日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。