- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04867863
BADANIA PRZESIEWOWE W CELU WYKRYCIA CELIAKI U UCZNIÓW WE WŁOSZECH
27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Carlo Catassi, M.D., Università Politecnica delle Marche
Głównym celem pracy jest aktualne określenie częstości występowania celiakii (CD) u dzieci w wieku 5-10 lat w 2 włoskich miastach (Ancona i Werona).
Protokół skriningu opiera się na badaniu genetycznym I linii (poszukiwanie genotypów HLA DQ2/DQ8) oraz diagnostyce serologicznej (IgA TTG i IgG DGP).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Do udziału zaproszone zostaną wszystkie uczone dzieci w wieku 5-10 lat mieszkające w Ankonie i Weronie. Zapisane dzieci będą badane w następujący sposób:
- Genotypowanie HLA DQ2/DQ8 (szybkim testem)
- U dzieci genetycznie predysponowanych do CD zostaną wykonane badania serologiczne (przeciwciała IgA TTG i IgG DGP)
- Ogólna populacja zostanie oceniona pod kątem rozpowszechnienia i nasilenia próchnicy zębów (za pomocą wskaźnika DMFT/dmft)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4570
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ancona, Włochy, 60100
- Department of Pediatrics Universita' Politecnica Delle Marche
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku 5-10 lat
Opis
Kryteria włączenia: wiek 5-10 lat -
Kryteria wykluczenia: celiakia, na diecie bezglutenowej
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
rozpowszechnienia serologii celiakii u dzieci w wieku 5-10 lat
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania próchnicy zębów u dzieci genetycznie predysponowanych do CD w porównaniu z dziećmi niepredysponowanymi
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 121CELIA14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica zębów
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów