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TRIAGEM DA DOENÇA CELÍACA EM CRIANÇAS ESCOLARES NA ITÁLIA

27 de abril de 2021 atualizado por: Carlo Catassi, M.D., Università Politecnica delle Marche
O principal objetivo do estudo é definir atualmente a prevalência da doença celíaca (DC) em crianças de 5 a 10 anos em 2 cidades italianas (Ancona e Verona). O protocolo de rastreio baseia-se num teste genético de 1ª linha (pesquisa dos genótipos HLA DQ2/DQ8) seguido de um diagnóstico serológico (IgA TTG e IgG DGP).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Todas as crianças escolares de 5 a 10 anos residentes nas cidades de Ancona e Verona serão convidadas a participar. As crianças matriculadas serão investigadas da seguinte forma:

  1. Genotipagem HLA DQ2/DQ8 (por teste rápido)
  2. Em crianças geneticamente predispostas à DC serão realizadas investigações sorológicas (anticorpos IgA TTG e IgG DGP)
  3. A população geral será avaliada quanto à prevalência e gravidade da cárie dentária (usando o índice CPOD/ceod)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4570

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Ancona, Itália, 60100
        • Department of Pediatrics Universita' Politecnica Delle Marche

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças de 5 a 10 anos

Descrição

Critérios de inclusão: idade 5-10 -

Critérios de exclusão: doença celíaca, em dieta isenta de glúten

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
prevalência de sorologia celíaca em crianças de 5 a 10 anos
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
prevalência de cárie dentária em crianças geneticamente predispostas à DC em comparação com crianças não predispostas
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Università Politecnica delle Marche

Colaboradores

FONDAZIONE CARIVERONA
Azienda ULSS di Verona e Provincia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 121CELIA14

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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