UNDERSÖKNING AV CELIAKI HOS FORSKADE BARN I ITALIEN
27 april 2021 uppdaterad av: Carlo Catassi, M.D., Università Politecnica delle Marche
Huvudsyftet med studien är att för närvarande definiera prevalensen av celiaki (CD) hos barn i åldrarna 5-10 år i 2 italienska städer (Ancona och Verona).
Screeningprotokollet är baserat på ett genetiskt test i första linjen (sökning av HLA DQ2/DQ8-genotyper) följt av en serologisk diagnos (IgA TTG och IgG DGP).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Alla lärda barn i åldern 5-10 år som bor i städerna Ancona och Verona kommer att bjudas in att delta. Barn som är inskrivna kommer att utredas enligt följande:
- HLA DQ2/DQ8 genotypning (genom ett snabbtest)
- Hos barn som är genetiskt predisponerade för CD kommer serologiska undersökningar att utföras (både IgA TTG och IgG DGP antikroppar)
- Den totala populationen kommer att utvärderas för förekomst och svårighetsgrad av tandkaries (genom att använda DMFT/dmft-indexet)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
4570
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ancona, Italien, 60100
- Department of Pediatrics Universita' Politecnica Delle Marche
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn i åldern 5-10 år
Beskrivning
Inklusionskriterier: ålder 5-10 -
Uteslutningskriterier: celiaki, på en glutenfri diet
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
prevalens av celiakiserologi hos barn i åldern 5-10
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomst av tandkaries hos barn som är genetiskt predisponerade för CD jämfört med barn som inte är predisponerade
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2021
Första postat (Faktisk)
30 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 121CELIA14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .