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SCREENING DELLA MALATTIA CELIACA NEI RAGAZZI STUDENTESSI IN ITALIA

27 aprile 2021 aggiornato da: Carlo Catassi, M.D., Università Politecnica delle Marche
L'obiettivo principale dello studio è definire attualmente la prevalenza della malattia celiaca (CD) nei bambini di età compresa tra 5 e 10 anni in 2 città italiane (Ancona e Verona). Il protocollo di screening si basa su un test genetico di prima linea (ricerca dei genotipi HLA DQ2/DQ8) seguito da una diagnosi sierologica (IgA TTG e IgG DGP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Saranno invitati a partecipare tutti i bambini studiosi di età compresa tra i 5 ei 10 anni residenti nelle città di Ancona e Verona. I bambini iscritti saranno indagati come segue:

  1. Genotipizzazione HLA DQ2/DQ8 (con test rapido)
  2. Nei bambini geneticamente predisposti alla celiachia verranno eseguite indagini sierologiche (sia anticorpi IgA TTG che IgG DGP)
  3. La popolazione complessiva sarà valutata per la prevalenza e la gravità della carie dentale (utilizzando l'indice DMFT/dmft)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4570

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Ancona, Italia, 60100
        • Department of Pediatrics Universita' Politecnica Delle Marche

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini dai 5 ai 10 anni

Descrizione

Criteri di inclusione: età 5-10 -

Criteri di esclusione: celiachia, dieta priva di glutine

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
prevalenza della sierologia celiaca nei bambini di età compresa tra 5 e 10 anni
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
prevalenza della carie dentale nei bambini geneticamente predisposti alla celiachia rispetto ai bambini non predisposti
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Università Politecnica delle Marche

Collaboratori

FONDAZIONE CARIVERONA
Azienda ULSS di Verona e Provincia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 121CELIA14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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