意大利学者儿童乳糜泻筛查
2021年4月27日 更新者:Carlo Catassi, M.D.、Università Politecnica delle Marche
该研究的主要目的是确定目前意大利 2 个城市(安科纳和维罗纳)5-10 岁儿童乳糜泻 (CD) 的患病率。
筛查方案基于第一线基因测试(搜索 HLA DQ2/DQ8 基因型),然后进行血清学诊断(IgA TTG 和 IgG DGP)。
研究概览
详细说明
将邀请居住在安科纳和维罗纳市的所有 5-10 岁的学生儿童参加。 入学儿童将接受以下调查:
- HLA DQ2/DQ8 基因分型(通过快速检测)
- 在遗传上易患 CD 的儿童中将进行血清学调查(IgA TTG 和 IgG DGP 抗体)
- 将评估总体人口的龋齿患病率和严重程度(通过使用 DMFT/dmft 指数)
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4570
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ancona、意大利、60100
- Department of Pediatrics Universita' Politecnica Delle Marche
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
5-10岁儿童
描述
入选标准:5-10 岁 -
排除标准:乳糜泻,无麸质饮食
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:生态或社区
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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5-10 岁儿童乳糜泻血清学患病率
大体时间:2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与没有遗传倾向的儿童相比,遗传易患 CD 的儿童的龋齿患病率
大体时间:2年
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月27日
首次发布 (实际的)
2021年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月27日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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