SCREENING VAN COeliakie BIJ WETENSCHAPPELIJKE KINDEREN IN ITALIË
27 april 2021 bijgewerkt door: Carlo Catassi, M.D., Università Politecnica delle Marche
Het belangrijkste doel van de studie is om momenteel de prevalentie van coeliakie (CD) bij kinderen van 5-10 jaar in 2 Italiaanse steden (Ancona en Verona) te bepalen.
Het screeningsprotocol is gebaseerd op een 1e lijns genetische test (onderzoek naar HLA DQ2/DQ8 genotypen) gevolgd door een serologische diagnose (IgA TTG en IgG DGP).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Alle geleerde kinderen van 5-10 jaar die in de steden Ancona en Verona wonen, worden uitgenodigd om deel te nemen. Ingeschreven kinderen worden als volgt onderzocht:
- HLA DQ2/DQ8 genotypering (door middel van een sneltest)
- Bij kinderen met een genetische aanleg voor coeliakie zal serologisch onderzoek worden uitgevoerd (zowel IgA TTG als IgG DGP antilichamen).
- De totale bevolking wordt beoordeeld op de prevalentie en ernst van tandcariës (door gebruik te maken van de DMFT/dmft-index)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4570
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ancona, Italië, 60100
- Department of Pediatrics Universita' Politecnica Delle Marche
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van 5-10 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria: leeftijd 5-10 -
Uitsluitingscriteria: coeliakie, glutenvrij dieet
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
prevalentie van coeliakie serologie bij kinderen van 5-10 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
prevalentie van tandcariës bij kinderen met een genetische aanleg voor coeliakie in vergelijking met kinderen zonder aanleg
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 121CELIA14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .