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SCREENING VON ZÖLIAKIE BEI ​​SCHULKINDERN IN ITALIEN

27. April 2021 aktualisiert von: Carlo Catassi, M.D., Università Politecnica delle Marche
Das Hauptziel der Studie ist es, derzeit die Prävalenz der Zöliakie (CD) bei Kindern im Alter von 5-10 Jahren in 2 italienischen Städten (Ancona und Verona) zu definieren. Das Screening-Protokoll basiert auf einem Gentest der ersten Linie (Suche nach HLA DQ2/DQ8-Genotypen) gefolgt von einer serologischen Diagnose (IgA TTG und IgG DGP).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Alle Schülerkinder im Alter von 5-10 Jahren, die in den Städten Ancona und Verona leben, werden zur Teilnahme eingeladen. Eingeschriebene Kinder werden wie folgt untersucht:

  1. HLA DQ2/DQ8 Genotypisierung (mittels Schnelltest)
  2. Bei Kindern mit genetischer Prädisposition für MC werden serologische Untersuchungen durchgeführt (sowohl IgA-TTG- als auch IgG-DGP-Antikörper)
  3. Die Gesamtbevölkerung wird auf Prävalenz und Schweregrad von Zahnkaries untersucht (unter Verwendung des DMFT/dmft-Index)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4570

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Ancona, Italien, 60100
        • Department of Pediatrics Universita' Politecnica Delle Marche

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 5-10 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alter 5-10 -

Ausschlusskriterien: Zöliakie, glutenfreie Ernährung

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz der Zöliakie-Serologie bei Kindern im Alter von 5-10 Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz von Zahnkaries bei Kindern mit genetischer Veranlagung für Zöliakie im Vergleich zu Kindern ohne Veranlagung
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Università Politecnica delle Marche

Mitarbeiter

FONDAZIONE CARIVERONA
Azienda ULSS di Verona e Provincia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 121CELIA14

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