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DÉPISTAGE DE LA MALADIE CŒLIAQUE CHEZ LES ENFANTS SCOLAIRES EN ITALIE

27 avril 2021 mis à jour par: Carlo Catassi, M.D., Università Politecnica delle Marche
L'objectif principal de l'étude est de définir actuellement la prévalence de la maladie cœliaque (MC) chez les enfants âgés de 5 à 10 ans dans 2 villes italiennes (Ancône et Vérone). Le protocole de dépistage repose sur un test génétique de 1ère ligne (recherche des génotypes HLA DQ2/DQ8) suivi d'un diagnostic sérologique (IgA TTG et IgG DGP).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Tous les enfants scolaires âgés de 5 à 10 ans vivant dans les villes d'Ancône et de Vérone seront invités à participer. Les enfants inscrits seront étudiés comme suit :

  1. Génotypage HLA DQ2/DQ8 (par un test rapide)
  2. Chez les enfants génétiquement prédisposés à la MC, des investigations sérologiques seront réalisées (anticorps IgA TTG et IgG DGP)
  3. La population globale sera évaluée pour la prévalence et la gravité des caries dentaires (en utilisant l'indice DMFT/dmft)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4570

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Ancona, Italie, 60100
        • Department of Pediatrics Universita' Politecnica Delle Marche

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants de 5 à 10 ans

La description

Critères d'inclusion : 5-10 ans -

Critères d'exclusion : maladie coeliaque, régime sans gluten

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
prévalence de la sérologie coeliaque chez les enfants âgés de 5 à 10 ans
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
prévalence des caries dentaires chez les enfants génétiquement prédisposés à la MC par rapport aux enfants non prédisposés
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Università Politecnica delle Marche

Collaborateurs

FONDAZIONE CARIVERONA
Azienda ULSS di Verona e Provincia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Première publication (Réel)

30 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 121CELIA14

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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