TAMIZAJE DE ENFERMEDAD CELÍACA EN NIÑOS ESCOLARES EN ITALIA
27 de abril de 2021 actualizado por: Carlo Catassi, M.D., Università Politecnica delle Marche
El objetivo principal del estudio es definir actualmente la prevalencia de la enfermedad celíaca (EC) en niños de 5 a 10 años en 2 ciudades italianas (Ancona y Verona).
El protocolo de cribado se basa en un test genético de 1ª línea (búsqueda de genotipos HLA DQ2/DQ8) seguido de un diagnóstico serológico (IgA TTG e IgG DGP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se invitará a participar a todos los niños escolares de 5 a 10 años que vivan en las ciudades de Ancona y Verona. Los niños inscritos serán investigados de la siguiente manera:
- Genotipado HLA DQ2/DQ8 (mediante test rápido)
- En niños genéticamente predispuestos a EC se realizarán investigaciones serológicas (anticuerpos IgA TTG e IgG DGP)
- La población general será evaluada por la prevalencia y la gravedad de la caries dental (mediante el uso del índice CPOD/CPOD)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4570
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ancona, Italia, 60100
- Department of Pediatrics Universita' Politecnica Delle Marche
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños de 5 a 10 años
Descripción
Criterios de inclusión: 5-10 años -
Criterios de exclusión: celiaquía, con dieta sin gluten
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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prevalencia de serología celíaca en niños de 5 a 10 años
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
prevalencia de caries dental en niños genéticamente predispuestos a EC en comparación con niños no predispuestos
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 121CELIA14
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