Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SCREENING CELIAKIE U VZDĚLENÝCH DĚTÍ V ITÁLII

27. dubna 2021 aktualizováno: Carlo Catassi, M.D., Università Politecnica delle Marche
Hlavním cílem studie je v současnosti definovat prevalenci celiakie (CD) u dětí ve věku 5-10 let ve 2 italských městech (Ancona a Verona). Screeningový protokol je založen na genetickém testu 1. linie (vyhledávání genotypů HLA DQ2/DQ8) s následnou sérologickou diagnózou (IgA TTG a IgG DGP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Všechny akademické děti ve věku 5-10 let žijící ve městech Ancona a Verona budou pozvány k účasti. Zapsané děti budou vyšetřovány následovně:

  1. Genotypizace HLA DQ2/DQ8 (rychlým testem)
  2. U dětí geneticky predisponovaných k CD sérologickému vyšetření (jak IgA TTG, tak IgG DGP protilátky)
  3. Celková populace bude hodnocena z hlediska prevalence a závažnosti zubního kazu (pomocí indexu DMFT/dmft)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4570

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ancona, Itálie, 60100
        • Department of Pediatrics Universita' Politecnica Delle Marche

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 5-10 let

Popis

Kritéria pro zařazení: věk 5–10 let –

Kritéria vyloučení: celiakie, na bezlepkové dietě

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
prevalence sérologie celiakie u dětí ve věku 5-10 let
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
prevalence zubního kazu u dětí geneticky predisponovaných k CD ve srovnání s dětmi predisponovanými
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

3
Předplatit