- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04867863
SCREENING CELIAKIE U VZDĚLENÝCH DĚTÍ V ITÁLII
27. dubna 2021 aktualizováno: Carlo Catassi, M.D., Università Politecnica delle Marche
Hlavním cílem studie je v současnosti definovat prevalenci celiakie (CD) u dětí ve věku 5-10 let ve 2 italských městech (Ancona a Verona).
Screeningový protokol je založen na genetickém testu 1. linie (vyhledávání genotypů HLA DQ2/DQ8) s následnou sérologickou diagnózou (IgA TTG a IgG DGP).
Přehled studie
Detailní popis
Všechny akademické děti ve věku 5-10 let žijící ve městech Ancona a Verona budou pozvány k účasti. Zapsané děti budou vyšetřovány následovně:
- Genotypizace HLA DQ2/DQ8 (rychlým testem)
- U dětí geneticky predisponovaných k CD sérologickému vyšetření (jak IgA TTG, tak IgG DGP protilátky)
- Celková populace bude hodnocena z hlediska prevalence a závažnosti zubního kazu (pomocí indexu DMFT/dmft)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4570
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ancona, Itálie, 60100
- Department of Pediatrics Universita' Politecnica Delle Marche
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti ve věku 5-10 let
Popis
Kritéria pro zařazení: věk 5–10 let –
Kritéria vyloučení: celiakie, na bezlepkové dietě
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
prevalence sérologie celiakie u dětí ve věku 5-10 let
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
prevalence zubního kazu u dětí geneticky predisponovaných k CD ve srovnání s dětmi predisponovanými
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 121CELIA14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní kaz
-
University of BaghdadZatím nenabírámeDental Crowding | Angle Class I MaloclussionIrák
-
Cairo UniversityNábor
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy