SCREENING AV CØLIACISKE SYKDOMMER HOS GILDTE BARN I ITALIA
27. april 2021 oppdatert av: Carlo Catassi, M.D., Università Politecnica delle Marche
Hovedmålet med studien er å definere prevalensen av cøliaki (CD) hos barn i alderen 5-10 år i 2 italienske byer (Ancona og Verona).
Screeningprotokollen er basert på en 1. linje genetisk test (søk av HLA DQ2/DQ8 genotyper) etterfulgt av en serologisk diagnose (IgA TTG og IgG DGP).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alle lærde barn i alderen 5-10 år som bor i byene Ancona og Verona vil bli invitert til å delta. Barn påmeldte vil bli undersøkt som følger:
- HLA DQ2/DQ8 genotyping (ved en hurtigtest)
- Hos barn som er genetisk disponert for CD vil det bli utført serologiske undersøkelser (både IgA TTG og IgG DGP antistoffer)
- Den totale populasjonen vil bli evaluert for prevalens og alvorlighetsgrad av tannkaries (ved å bruke DMFT/dmft-indeksen)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4570
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ancona, Italia, 60100
- Department of Pediatrics Universita' Politecnica Delle Marche
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn i alderen 5-10 år
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: alder 5-10 -
Eksklusjonskriterier: cøliaki, på glutenfri diett
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
prevalens av cøliakiserologi hos barn i alderen 5-10 år
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
prevalens av tannkaries hos barn som er genetisk disponert for CD sammenlignet med barn som ikke er disponert
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 121CELIA14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .