- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04867863
이탈리아 학자 아동의 체강 질병 스크리닝
2021년 4월 27일 업데이트: Carlo Catassi, M.D., Università Politecnica delle Marche
이 연구의 주요 목표는 현재 이탈리아의 2개 도시(안코나 및 베로나)에서 5-10세 어린이의 체강 질병(CD) 유병률을 정의하는 것입니다.
스크리닝 프로토콜은 1차 유전자 검사(HLA DQ2/DQ8 유전자형 검색)에 이어 혈청학적 진단(IgA TTG 및 IgG DGP)을 기반으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
안코나(Ancona)와 베로나(Verona)에 거주하는 5세에서 10세 사이의 모든 장학 아동은 참여하도록 초대됩니다. 등록된 아동은 다음과 같이 조사됩니다.
- HLA DQ2/DQ8 유전형 분석(신속한 검사에 의함)
- CD에 유전적으로 소인이 있는 어린이의 경우 혈청학적 조사가 수행됩니다(IgA TTG 및 IgG DGP 항체 모두).
- 전체 인구는 충치의 유병률과 중증도에 대해 평가됩니다(DMFT/dmft 지수 사용).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4570
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ancona, 이탈리아, 60100
- Department of Pediatrics Universita' Politecnica Delle Marche
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
5~10세 어린이
설명
포함 기준: 5-10세 -
제외 기준: 셀리악병, 글루텐 프리 식단
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
5-10세 어린이의 체강 혈청학 유병률
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
CD에 유전적으로 소인이 있는 어린이의 충치 유병률은 그렇지 않은 어린이에 비해
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .