Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SCREENING AF CØLIAKISKE SYGDOMME HOS VIRKENDE BØRN I ITALIEN

27. april 2021 opdateret af: Carlo Catassi, M.D., Università Politecnica delle Marche
Hovedformålet med undersøgelsen er i øjeblikket at definere prævalensen af ​​cøliaki (CD) hos børn i alderen 5-10 år i 2 italienske byer (Ancona og Verona). Screeningsprotokollen er baseret på en 1. linje genetisk test (søgning af HLA DQ2/DQ8 genotyper) efterfulgt af en serologisk diagnose (IgA TTG og IgG DGP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle lærde børn i alderen 5-10 år, der bor i byerne Ancona og Verona, vil blive inviteret til at deltage. Børn tilmeldte vil blive undersøgt som følger:

  1. HLA DQ2/DQ8 genotypebestemmelse (ved en hurtig test)
  2. Hos børn, der er genetisk disponerede for CD vil der blive udført serologiske undersøgelser (både IgA TTG og IgG DGP antistoffer)
  3. Den samlede population vil blive evalueret for prævalensen og sværhedsgraden af ​​dental caries (ved at bruge DMFT/dmft-indekset)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4570

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Ancona, Italien, 60100
        • Department of Pediatrics Universita' Politecnica Delle Marche

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 5-10 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier: alder 5-10 -

Eksklusionskriterier: cøliaki, på en glutenfri diæt

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prævalens af cøliakiserologi hos børn i alderen 5-10 år
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prævalens af tandkaries hos børn, der er genetisk disponerede for CD sammenlignet med børn, der ikke er disponerede
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università Politecnica delle Marche

Samarbejdspartnere

FONDAZIONE CARIVERONA
Azienda ULSS di Verona e Provincia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2021

Først opslået (Faktiske)

30. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 121CELIA14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner