A CIÓLIAKIÁLIS BETEGSÉG SZŰRÉSE OLASZORSZÁGBAN TUDÓS GYERMEKEKNÉL
2021. április 27. frissítette: Carlo Catassi, M.D., Università Politecnica delle Marche
A tanulmány fő célja jelenleg 2 olaszországi városban (Anconában és Veronában) meghatározni a cöliákia (CD) prevalenciáját 5-10 éves gyermekek körében.
A szűrési protokoll egy 1. vonalbeli genetikai teszten (HLA DQ2/DQ8 genotípusok keresése) alapul, amelyet szerológiai diagnózis követ (IgA TTG és IgG DGP).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Minden Ancona és Verona városában élő 5-10 év közötti tudós gyermek részt vesz a részvételen. A beiratkozott gyermekeket az alábbiak szerint vizsgálják:
- HLA DQ2/DQ8 genotipizálás (gyorsteszttel)
- A CD-re genetikailag hajlamos gyermekeknél szerológiai vizsgálatokat kell végezni (IgA TTG és IgG DGP antitestek egyaránt)
- A teljes populációt értékelik a fogszuvasodás prevalenciája és súlyossága szempontjából (a DMFT/dmft index segítségével)
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
4570
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ancona, Olaszország, 60100
- Department of Pediatrics Universita' Politecnica Delle Marche
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
5-10 éves gyermekek
Leírás
Bevételi kritériumok: 5-10 éves kor -
Kizárási kritériumok: cöliákia, gluténmentes diéta mellett
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a cöliákia szerológia prevalenciája 5-10 éves gyermekeknél
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a fogszuvasodás prevalenciája a CD-re genetikailag hajlamos gyermekeknél a nem hajlamos gyermekekhez képest
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 121CELIA14
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .