高リスク前立腺癌に対するドセタキセル併用アンドロゲン除去療法

包含基準:

• -患者は18歳以上75歳以下でなければなりません。
• すべての患者は、組織学的または細胞学的に前立腺癌と診断され、根治的前立腺全摘除術を受ける資格がなければなりません。

• すべての患者は、腫瘍の病期分類を徹底的に行い、以下の基準のいずれかを満たす必要があります。

  1. -マルチパラメータMRIまたはPSMA PET / CTは、原発腫瘍の臨床病期がT3以上であることを示しています。
  2. 原発腫瘍のグリソンスコア≧​​8、3.前立腺特異抗原（PSA）≧20ng/ml。
  3. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）の体調スコア≤1。
  4. -患者は、登録前28日以内に適切な血液機能を持っている必要があります。白血球（WBC）≥4.0×109 / L、血小板≥100×109 / L、ヘモグロビン≥9 g / dL、および国際正規化比（ INR) < 1.5。
  5. -患者は、以下によって証明されるように、登録前28日以内に適切な肝機能を持っている必要があります：総ビリルビン（TBIL）≤1.5 x 通常の上限 (ULN)、および SGOT (AST) および SGPT (ALT) ≤ 2.5 x ULN。
  6. -患者は、血清クレアチニン≤2×ULNによって証明されるように、登録前28日以内に十分な腎機能を持っている必要があります
• 患者は自発的に参加し、研究の目的と必要な手順を理解し、参加する意思があることを示すインフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名する必要があります。 患者は、研究プロトコルで指定された禁止事項および制限事項に進んで従わなければなりません。

除外基準:

• 神経内分泌、小細胞、または肉腫様の特徴を有する前立腺の患者は適格ではありません。
• -低リスクおよび中リスクの限局性前立腺癌の患者（次の条件が同時に満たされる）は適格ではありません：マルチパラメータMRIまたはPSMA PET / CTは、原発腫瘍の臨床病期< T3を示しています, 原発腫瘍のグリソンスコア< 8、前立腺特異抗原 (PSA) < 20 ng/ml。
• -領域外リンパ節転移または骨転移または内臓転移の臨床的または放射線学的証拠がある患者は適格ではありません。
• 以前にアンドロゲン除去療法（医学的または外科的）または前立腺癌の局所治療または前立腺癌の放射線療法または前立腺癌の化学療法を受けた患者は適格ではありません。
• 重度または制御されていない同時感染症の患者は対象外です。
• -患者は、スクリーニング時にニューヨーク心臓協会のクラスIIIまたはIVのうっ血性心不全を患ってはなりません。 -患者は、登録前6か月以内に血栓塞栓症、不安定狭心症、心筋梗塞を発症してはなりません。
• 患者は、コントロールされていない重度の高血圧、コントロールされていない持続的な糖尿病、酸素依存性肺疾患、慢性肝疾患、または HIV 感染症を患ってはなりません。
• 患者は、過去 5 年間に前立腺がん以外の他の悪性腫瘍を患っていてはなりませんが、治癒した基底細胞または扁平上皮皮膚がんは登録できます。
• 精神疾患、精神障害、またはインフォームドコンセントを提供できない患者は対象外です。