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脊椎マニピュレーション療法は腰椎固有感覚に影響を与えますか

2024年8月19日 更新者:Michael Meier、Balgrist University Hospital

脊椎マニピュレーション療法は腰椎固有感覚に影響を与えますか?固有受容機能に対する脊髄操作療法 (SMT) と偽および非偽の制御介入の影響を調べる二重盲検無作為対照試験

脊椎マニピュレーション セラピー (SMT) は、特に疼痛緩和のモダリティとして、長い間用手療法および身体リハビリテーション プログラムの構成要素となっています。 ただし、操作に関連する痛みの緩和と機能改善の根本的な生理学的メカニズムは、ほとんど未踏のままです。 筋骨格疾患の標的治療を促進し、SMT の適応症と範囲をよりよく特定するには、そのメカニズムをよりよく理解する必要があります。

調査の概要

詳細な説明

手動療法は、カイロプラクター、理学療法士、またはオステオパシーのいずれかに相談している約 75% の患者で、背中の痛みを持つ患者によって広く使用されています。 しばしば使用される手技療法には脊椎手技療法 (SMT) が含まれます。これは、主に急性腰痛 (LBP) だけでなく慢性 LBP に対しても、腰痛の管理に関するいくつかの臨床ガイドラインで推奨されています。 SMT の臨床的利点にもかかわらず、SMT の有効性の根底にあるメカニズムはよくわかっていません。 潜在的な鎮痛効果との関係は不明ですが、脊椎および脊椎上レベルで観察される生体力学的および神経生理学的効果を含む、いくつかの作用機序が提案されています。 さらに、プラセボ効果などの非特異的効果は、治療結果に強く影響する可能性があり、SMT の「アクティブな」エージェントに関するコンセンサスが不足しているため、制御が困難であり、適切に制御された盲検研究を設計することが困難です。

SMT の効果の根底にある潜在的な生物学的メカニズムは、脊髄組織に機械的圧力が繰り返された後の腰部の固有受容機能の持続的な変化に関連している可能性があります。 これを支持する動物研究からの証拠は、脊椎に加えられた SMT と同等の力が麻酔下の猫の固有受容求心性神経の放電頻度を増加させることを示しており、固有受容性求心性神経の活動に対する SMT の即時効果を示しています。 固有受容は、表面および深部組織の機械受容器によってサブサービスされます。 錘外筋線維に平行な筋腹に位置する筋紡錘は、固有受容情報の主要な伝達物質を表しています。 固有受容障害は、感覚運動の不一致、関節表面全体の異常な負荷、および微調整されていない筋肉制御による脊椎の不安定性を介して LBP を引き起こすことが示唆されており、脊髄組織の感覚運動機能障害および変性プロセスを引き起こす可能性があります。 ヒトでは、固有受容入力の SMT 誘発反復弾幕が痛みの軽減をもたらし、LBP の予防に役立つ可能性のある知覚機能を改善するという逸話的な証拠があります。 ただし、腰椎の固有受容機能に対するSMTの潜在的な持続的かつ特定の効果は、体系的にテストされていません。

ヒトの腰椎固有受容機能をどのようにテストできますか? 腰椎の固有感覚の障害はLBP患者で報告されていますが、座位でのみ、主に関節再配置感覚(JRS)や他動運動を検出する閾値(TTDPM)などの固有受容機能の代理測定を使用しています。 これらの措置の有効性は、位置および速度に関連する固有受容感覚を測定し、JRS がさらに運動能力と記憶効果の影響を受けるため、疑問視されています。 固有受容機能は、バランス コントロール (姿勢動揺) を評価することによってもテストできます。 バランス制御は、フォースプレート上の姿勢動揺を分析することによって追跡できる固有受容入力と運動出力の正確な統合を含む複雑な相互作用を前提としています。 . ただし、姿勢の揺れは、おそらくさまざまな体の場所や組織からの求心性入力に依存しているため、腰部の固有受容機能の変化に鈍感であることが示されています。 これは、バランス制御手段と組み合わせて振動触覚刺激を使用することによって達成される固有受容機能のより直接的な評価で克服できます。 周波数 60 ~ 80 Hz (および振幅 0.5 ~ 1 mm) で筋肉に適用される振動は、固有受容シグナル伝達 (一次 (Ia) および二次 (II) 筋紡錘求心性神経を介して媒介される) を選択的に乱し、しばしば評価される矯正運動を誘発することによってバランス制御に影響を与える可能性があります。前後方向の圧力中心(COP)の変化を通じて。 内因性または環境条件が変化すると、振動触覚刺激が筋肉に適用される場合のように、バランス制御システムは、最も信頼できる情報を提供する感覚入力を特定し、選択的に集中する必要があります。これは、感覚リウェイトと呼ばれるプロセスです。 通常の状態で、安定した表面に立っている間、健康な人は足首と傍脊椎の筋肉から発せられる固有受容信号に依存しています。 対照的に、不安定な支持面(例: フォーム パッド) は、傍脊柱筋からの固有受容信号を重視しながら、足首固有受容への依存を少なくするように個人を強制します。 バランス制御タスク中に傍脊椎および足首の筋肉の振動触覚刺激を適用することにより、健康な被験者とLBP患者の間で固有受容性の再重み付けの違いが観察されました。 すなわち、振動触覚刺激中、再発性LBPを持つ個人は、傍脊柱筋からの固有受容信号を重み付けした健康な被験者と比較して、足首の固有受容信号への依存度が高いことを示しました(姿勢バランスを制御するために足首筋肉からのものを重み付けを下げます)。 重要なことに、安定した支持面に立っている間、より「足首に焦点を当てた」戦略は、若い健康な個人で2年以内に軽度のLBPを発症または再発するリスクを高めるようです.

腰椎の固有受容機能に対する SMT の潜在的かつ持続的な影響をテストするために、研究者は 1) 2 週間にわたる固有受容重み付け (PW) の SMT による変化を評価し、2) 厳密に制御されたアプローチを使用して、腰椎の固有受容感覚を制御することを目指しています。特定の効果。 計画された実験は、健康な被験者と慢性LBP患者で行われます。 これにより、結論を導き出すことができます。腰椎の固有受容機能に対するSMTの孤立した効果であり、感覚運動機能のSMT誘発変化の明確なメカニズムを提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

254

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zurich、スイス、8008
        • Department of Chiropractic Medicine, University of Zurich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準慢性LBP患者:

  • 18歳から50歳まで
  • -臨床的に「危険信号」に起因しない慢性(> 3か月)LBPの病歴(つまり、感染、外傷、骨折、炎症性脊椎関節症)。
  • L4 / 5またはL5 / S1セグメントで臨床的にLBPのソース
  • 前庭障害の病歴なし
  • 体格指数 (BMI) > 16 kg/m2

次の除外基準のいずれかが存在すると、参加者が除外されます。

除外基準慢性LBP患者:

  • 過去24時間以内の過度のアルコール摂取または他の薬物または鎮痛薬の摂取
  • 妊娠中または授乳中
  • 足/足首または脊椎の手術歴
  • 過去2週間のカイロプラクティック(または他の手動)治療
  • -過去6か月間の椎間関節、硬膜外または歯根周囲への注射
  • -脊椎操作介入に対する禁忌(またはSMTに耐えられないと見なされる) 両側に)
  • 歩行や姿勢に影響を与える可能性のある神経筋疾患、および恒久的な奇形を伴う運動系の損傷
  • 体格指数 (BMI) > 30 kg/m2

包含基準の健康なコントロール:

  • 18歳から50歳まで
  • 過去 3 か月間、筋骨格系の痛みのエピソードがない
  • 慢性疼痛の既往がない(3か月以上)
  • 前庭障害の病歴なし
  • 体格指数 (BMI) > 16 kg/m2

次の除外基準のいずれかが存在すると、参加者が除外されます。

除外基準の健康なコントロール:

  • 過去24時間以内の過度のアルコール摂取または他の薬物または鎮痛薬の摂取
  • 妊娠中または授乳中
  • 足/足首または脊椎の手術歴
  • 過去2週間のカイロプラクティック(または他の手動)治療
  • 歩行や姿勢に影響を与える可能性のある神経筋疾患、および恒久的な奇形を伴う運動系の損傷体格指数 (BMI) > 30 kg/m2

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:腰椎マニピュレーション (LMANIP)
LMANIP は、L4/L5 モーション セグメントの高速低振幅 (HVLA) SMT で構成されます。 LMANIP は、2 つの HVLA インパルスで構成され、右側と左側に横姿勢で適用されます (順序は疑似ランダム化)。
介入は、腰椎マニピュレーション、胸部マニピュレーション、または腰椎モビライゼーションのいずれかで構成されます
アクティブコンパレータ:胸部マニピュレーション (TMANIP)
TMANIP は、T4/5 モーション セグメントの高速低振幅 (HVLA) SMT で構成されます。 TMANIP は、椎間関節レベル T4/5 で母指球接触を使用して、左右への仰臥位 SMT で構成されます (疑似ランダム化された順序)。
介入は、腰椎マニピュレーション、胸部マニピュレーション、または腰椎モビライゼーションのいずれかで構成されます
偽コンパレータ:腰椎可動化(LMOB)
LMOB は LMANIP 手順と同じポジショニングで適用されますが、推力の代わりに、インパルスのないゆっくりとしたゆっくりとした受動的なモビライゼーションが適用されます。
介入は、腰椎マニピュレーション、胸部マニピュレーション、または腰椎モビライゼーションのいずれかで構成されます
介入なし:介入なし
自然史部門は、TMANIP と LMOB の潜在的な特異的および非特異的影響をさらに制御するのに役立ちます。 被験者は、積極的な介入中と同じ期間、横向きの姿勢で休息します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢の揺れ (mm)
時間枠:15分
フォースプレートシステムを使用して姿勢の揺れを測定します
15分
固有受容重み付け比率 (0 ~ 1 の値)
時間枠:15分
固有受容性の重み付け比は、足首と傍脊椎の筋肉に対する振動触覚刺激中の姿勢の揺れに基づいて計算されます。
15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般集団の運動恐怖症のタンパスケール(TSK-G)アンケートスコア
時間枠:10分
TSK-G の元の 17 項目バージョンは、17 から 68 高いスコアの範囲のスコアを作成し、動きに対する恐怖を示します。
10分
バランス制御に対する操作の信念スコアの影響
時間枠:1分
被験者は、手作業による介入がバランス制御にどの程度影響を与えると考えているかを評価するよう求められます (0 = 影響なし、10 = 最大の影響)
1分
PainDETECTアンケート
時間枠:5分
PainDETECT は、0 = なしから 5 = 強く評価される 7 つの痛みの感覚症状項目、-1 から +1 で評価される痛みの経過パターンに関する 1 つの一時的項目、および痛みの放射に関する 1 つの空間的項目からなる 9 項目のアンケートです。放射線なしの場合は0、放射線の痛みの場合は+2
5分
数値評価スケールでの痛みの強さ (NRS の痛み、0 ~ 10)
時間枠:5秒
被験者は、現在の痛みの強さを 0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) の範囲で評価するよう求められます。
5秒

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (実際)

2024年4月1日

研究の完了 (実際)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月30日

最初の投稿 (実際)

2021年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月19日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Project Nexus

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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