Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Befolyásolja-e a gerincmanipulációs terápia az ágyéki propriocepciót

2023. április 13. frissítette: Michael Meier, Balgrist University Hospital

A gerincmanipulációs terápia hatással van az ágyéki propriocepcióra? Kettős-vak, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a gerincmanipulatív terápia (SMT) és a színlelt és nem színlelt kontrollbeavatkozás hatását vizsgálja a proprioceptív funkcióra

A spinális manipulációs terápia (SMT) régóta a manuális terápia és a fizikai rehabilitációs programok összetevője, különösen a fájdalomcsillapítás egyik módja. A manipulációval összefüggő fájdalomcsillapítás és funkcionális javulás mögöttes fiziológiai mechanizmusok azonban nagyrészt feltáratlanok. A mozgásszervi betegségek célzott kezelésének előmozdítása és az SMT indikációinak és terjedelmének jobb azonosítása érdekében jobban meg kell érteni annak mechanizmusait.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A manuális terápiát széles körben alkalmazzák a hátfájásban szenvedő betegek, a betegek körülbelül 75%-a csontkovácshoz, gyógytornászhoz vagy csontkovácshoz fordul. A gyakran használt manuális terápiák közé tartozik a spinális manipulatív terápia (SMT), amelyet számos klinikai útmutató javasol a hátfájás kezelésére, főleg akut deréktáji fájdalom (LBP), de a krónikus LBP kezelésére is. Az SMT klinikai előnyei ellenére a hatékonyságának hátterében álló mechanizmusok kevéssé ismertek. Számos hatásmechanizmust javasoltak, beleértve a spinalis és supraspinalis szinten megfigyelt biomechanikai és neurofiziológiai hatásokat, amelyek nem egyértelműek a lehetséges fájdalomcsillapító hatásokkal. Ezenkívül a nem specifikus hatások, mint például a placebohatások, erősen befolyásolhatják a kezelés kimenetelét, és nehéz ellenőrizni őket, mivel hiányzik a konszenzus az SMT „aktív” hatóanyagával kapcsolatban, ami kihívást jelent egy megfelelően kontrollált és vak vizsgálat megtervezéséhez.

Az SMT hatékonyságának hátterében álló lehetséges biológiai mechanizmus összefüggésben lehet az ágyéki proprioceptív funkció tartós változásaival a gerincszövetekre gyakorolt ​​ismételt mechanikai nyomást követően. Ennek alátámasztására az állatkísérletekből származó bizonyítékok azt mutatják, hogy az SMT-vel összehasonlítható, a gerincre kifejtett erők növelik a proprioceptív afferensek kisülési gyakoriságát érzéstelenített macskákban, ami arra utal, hogy az SMT azonnali hatást gyakorol a proprioceptív afferensek aktivitására. A propriocepciót a felületes és mély szövetekben lévő mechanoreceptorok alátámasztják. Az izomhasban az extrafuzális izomrostokkal párhuzamosan elhelyezkedő izomorsók jelentik a proprioceptív információ fő közvetítőit. Feltételezték, hogy a proprioceptív hiányok LBP-t váltanak ki szenzomotoros inkongruencián, az ízületi felületek rendellenes terhelésén és a kevésbé finoman hangolt izomszabályozás miatti gerincinstabilitáson keresztül, ami potenciálisan szenzomotoros diszfunkciót és degeneratív folyamatokat okozhat a gerincszövetekben. Embereknél anekdotikus bizonyítékok támasztják alá, hogy az SMT által kiváltott, ismétlődő proprioceptív bevitel csökkenti a fájdalmat és javítja az észlelt funkciót, ami segíthet megelőzni az LBP-t. Az SMT esetleges tartós és specifikus hatását az ágyéki proprioceptív funkcióra azonban nem vizsgálták szisztematikusan.

Hogyan lehet tesztelni az ágyéki proprioceptív funkciót emberekben? Az ágyéki propriocepció károsodásáról számoltak be LBP-ben szenvedő betegeknél, de csak ülő helyzetben, és többnyire a proprioceptív funkció proximéréseit alkalmazták, mint például az ízületi áthelyezési érzékelés (JRS) és a passzív mozgás észlelésének küszöbértéke (TTDPM). Ezen mérések érvényességét megkérdőjelezték, mivel a helyzettel és sebességgel kapcsolatos proprioceptív érzetet mérik, és a JRS-t ezenkívül a motoros készségek és a memóriahatások is befolyásolják. A proprioceptív funkció az egyensúlykontroll (testtartási kilengés) értékelésével is tesztelhető. Az egyensúlyszabályozás összetett kölcsönhatást feltételez, amely magában foglalja a proprioceptív bemenetek és a motoros kimenetek pontos integrációját, amely nyomon követhető a testtartási kilengések erőlemezen történő elemzésével, amely módszert gyakran alkalmaznak az egyensúlyszabályozás különbségeinek felmérésére számos betegség és állapot esetén, beleértve az LBP-t is. . Kimutatták azonban, hogy a testtartási lengés érzéketlen az ágyéki proprioceptív funkció változásaira, talán azért, mert a testtartási lengés a test különböző helyeiről és szöveteiből származó afferens bemeneten alapul. Ez leküzdhető a proprioceptív funkció közvetlenebb értékelésével, amelyet vibrotaktilis stimuláció és egyensúlyszabályozási intézkedések kombinációjával érhetünk el. A 60-80 Hz közötti frekvencián (és 0,5-1 mm közötti amplitúdójú) az izmokra kifejtett vibráció szelektíven zavarhatja a proprioceptív jelátvitelt (az elsődleges (Ia) és a másodlagos (II) izomorsó afferenseken keresztül), és befolyásolja az egyensúlyszabályozást korrekciós mozgások kiváltásával, gyakran értékelik a nyomásközéppont (COP) anterior-posterior irányú változása révén. Amikor az endogén vagy környezeti feltételek megváltoznak, mint például az izomra alkalmazott vibrotaktilis stimuláció esetében, az egyensúlyszabályozó rendszernek azonosítania kell és szelektíven összpontosítania kell a legmegbízhatóbb információt nyújtó szenzoros bemenetekre, ezt a folyamatot szenzoros újrasúlyozásnak nevezik. Normál körülmények között és stabil felületen állva az egészséges egyének a boka- és paraspinalis izmokból származó proprioceptív jelekre támaszkodnak. Ezzel szemben instabil támasztófelületen állva (pl. habpárna) arra kényszeríti az egyéneket, hogy kevésbé támaszkodjanak a boka propriocepciójára, miközben növelik a paraspinalis izmok proprioceptív jeleit. A proprioceptív újrasúlyozásban különbségeket figyeltek meg az egészséges alanyok és az LBP-s betegek között a paraspinalis és a bokaizmok vibrotaktilis stimulációjának alkalmazása során az egyensúlykontroll feladat során. Nevezetesen, a vibrotaktilis stimuláció során a visszatérő LBP-ben szenvedő egyének nagyobb mértékben hagyatkoztak a boka proprioceptív jeleire, mint az egészséges alanyok, akik súlyozták a paraspinalis izmokból származó proprioceptív jeleket (miközben a bokaizmokból származó jelzéseket csökkentették a testtartás egyensúlyának szabályozása érdekében). Fontos, hogy a „bokára összpontosító” stratégia stabil támasztófelületen állva megnöveli az enyhe LBP két éven belüli kiújulásának kockázatát fiatal egészséges egyénekben.

Az SMT lumbális proprioceptív funkcióra gyakorolt ​​lehetséges specifikus és tartós hatásainak tesztelésére a kutatók célja, hogy 1) értékeljék a proprioceptív súlyozás (PW) SMT által kiváltott változásait egy kéthetes időszak alatt, és 2) szigorúan ellenőrzött megközelítést alkalmazzanak a nem specifikus hatások. A tervezett kísérleteket egészséges alanyokon és krónikus LBP-betegeken hajtják végre. Ez lehetővé teszi a következtetések levonását w.r.t. az SMT izolált hatása az ágyéki proprioceptív funkcióra, egyértelmű mechanizmust biztosítva az SMT által kiváltott szenzomotoros funkciók változásaihoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

310

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Zurich, Svájc, 8008
        • Toborzás
        • Department of Chiropractic Medicine, University of Zurich
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok Krónikus LBP betegek:

  • 18 és 50 év közöttiek
  • Az anamnézisben szereplő krónikus (>3 hónapos) LBP klinikailag nem tulajdonítható "vörös zászlóknak" (azaz fertőzés, trauma, törések, gyulladásos spondylarthropathiák).
  • Az LBP klinikai forrása az L4/5 vagy L5/S1 szegmensben
  • A kórelőzményben nincs vesztibuláris rendellenesség
  • Testtömegindex (BMI) > 16 kg/m2

Az alábbi kizárási feltételek bármelyikének megléte a résztvevő kizárásához vezet:

Kizárási kritériumok krónikus LBP betegek:

  • Túlzott alkoholfogyasztás vagy egyéb gyógyszerek vagy fájdalomcsillapítók fogyasztása az elmúlt 24 órában
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Korábbi láb-/boka- vagy gerincműtét
  • kiropraktika (vagy más manuális) kezelés az elmúlt 2 hétben
  • arcízületi, epidurális vagy periradikuláris injekciók az elmúlt 6 hónapban
  • bármilyen ellenjavallat a gerinc manipulatív beavatkozásaihoz (vagy úgy ítélik meg, hogy nem képesek elviselni az SMT-t mindkét testoldalon)
  • Bármilyen neuromuszkuláris betegség, amely befolyásolhatja a járást és a testtartást, valamint a motoros rendszer sérülései maradandó deformációkkal
  • Testtömegindex (BMI) > 30 kg/m2

Bevételi kritériumok egészséges kontrollok:

  • 18 és 50 év közöttiek
  • Nem volt mozgásszervi fájdalom epizód az elmúlt 3 hónapban
  • Nem fordult elő krónikus fájdalom (3 hónapnál tovább)
  • A kórelőzményben nincs vesztibuláris rendellenesség
  • Testtömegindex (BMI) > 16 kg/m2

Az alábbi kizárási feltételek bármelyikének megléte a résztvevő kizárásához vezet:

Kizárási kritériumok egészséges kontrollok:

  • Túlzott alkoholfogyasztás vagy egyéb gyógyszerek vagy fájdalomcsillapítók fogyasztása az elmúlt 24 órában
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Korábbi láb-/boka- vagy gerincműtét
  • kiropraktika (vagy más manuális) kezelés az elmúlt 2 hétben
  • Bármilyen neuromuszkuláris betegség, amely befolyásolhatja a járást és a testtartást, valamint a motoros rendszer sérülései maradandó deformációkkal. Testtömegindex (BMI) > 30 kg/m2

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: vagy ágyéki manipuláció (LMANIP)
Az LMANIP nagy sebességű alacsony amplitúdójú (HVLA) SMT-ből áll majd az L4/L5 mozgásszegmensben. Az LMANIP két HVLA impulzusból áll, amelyeket oldaltartásban alkalmaznak a jobb és a bal oldalon (pszeudorandomizált sorrend).
A beavatkozás ágyéki manipulációból, mellkasi manipulációból vagy ágyéki mobilizációból áll
Aktív összehasonlító: mellkasi manipuláció (TMANIP)
A TMANIP nagy sebességű alacsony amplitúdójú (HVLA) SMT-ből áll majd a T4/5 mozgásszegmensben. A TMANIP jobbra és balra fekvő SMT-ből áll (pszeudorandomizált sorrendben), a T4/5-ös fazettacsukló-szinten található majd érintkező segítségével.
A beavatkozás ágyéki manipulációból, mellkasi manipulációból vagy ágyéki mobilizációból áll
Sham Comparator: ágyéki mobilizáció (LMOB)
Az LMOB ugyanazzal a pozicionálással kerül alkalmazásra, mint az LMANIP eljárásban, de tolóerő helyett lassú, lassú, passzív, impulzus nélküli mobilizációt alkalmaznak.
A beavatkozás ágyéki manipulációból, mellkasi manipulációból vagy ágyéki mobilizációból áll
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
A természetrajzi kar a TMANIP és az LMOB lehetséges specifikus és nem specifikus hatásainak további ellenőrzését szolgálja. Az alany az aktív beavatkozások idejére ugyanannyi ideig oldalfekvésben pihen.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtartási kilengés (mm)
Időkeret: 15 perc
A testtartási kilengést erőtányér-rendszerrel mérik
15 perc
Proprioceptív súlyozási arány (0 és 1 közötti érték)
Időkeret: 15 perc
A proprioceptív súlyadagot a bokán és a paraspinalis izmokon végzett vibrotaktilis stimuláció során bekövetkező testtartás alapján számítják ki.
15 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tampa-Scale for Kinesiophobia az általános populációhoz (TSK-G) kérdőív pontszáma
Időkeret: 10 perc
A TSK-G eredeti, 17 tételből álló változata 17 és 68 között magasabb pontszámokat hoz létre, ami azt jelzi, hogy fél a mozgástól.
10 perc
A manipuláció hitpontszámának hatása az egyensúlyszabályozásra
Időkeret: 1 perc
Az alanyokat felkérjük, hogy értékeljék, szerintük mennyire befolyásolja egy manuális beavatkozás egyensúlyszabályozásukat (0 = nincs befolyás, 10 = maximális hatás)
1 perc
PainDETECT kérdőív
Időkeret: 5 perc
A painDETECT egy kilenc tételből álló kérdőív, amely hét szenzoros tünetelemből áll a fájdalomra vonatkozóan, amelyek 0=soha és 5=erős osztályozásúak, egy időbeli tételt a fájdalom lefolyásának mintázatáról -1-től +1-ig, és egy térbeli elemet a fájdalomsugárzásról. 0 osztályzattal, ha nincs sugárzás, vagy +2-vel a kisugárzó fájdalmat
5 perc
Fájdalom intenzitása numerikus értékelési skálán (NRS fájdalom, 0-10)
Időkeret: 5 másodperc
Az alanyokat arra kérik, hogy értékeljék jelenlegi fájdalom intenzitásukat egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjedő skálán.
5 másodperc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Project Nexus

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a gerinc manipuláció

3
Iratkozz fel