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¿La terapia de manipulación espinal afecta la propiocepción lumbar?

19 de agosto de 2024 actualizado por: Michael Meier, Balgrist University Hospital

¿La terapia de manipulación espinal afecta la propiocepción lumbar? Un ensayo controlado aleatorio doble ciego que examina la influencia de la terapia de manipulación espinal (SMT) versus una intervención de control simulada y no simulada en la función propioceptiva

La terapia de manipulación espinal (SMT) ha sido durante mucho tiempo un componente de la terapia manual y los programas de rehabilitación física, especialmente como una modalidad para aliviar el dolor. Sin embargo, los mecanismos fisiológicos subyacentes para el alivio del dolor relacionado con la manipulación y la mejora funcional siguen sin explorarse en gran medida. Para promover tratamientos específicos para afecciones musculoesqueléticas e identificar mejor la indicación y el alcance de la SMT, se deben comprender mejor sus mecanismos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La terapia manual es ampliamente utilizada por pacientes con dolor de espalda y aproximadamente el 75% de los pacientes consultan a un quiropráctico, fisioterapeuta u osteópata. Las terapias manuales de uso frecuente incluyen la terapia de manipulación espinal (SMT), que se recomienda en varias pautas clínicas para el tratamiento del dolor de espalda, principalmente para el dolor lumbar agudo (LBP), pero también para el dolor lumbar crónico. A pesar de los beneficios clínicos de SMT, los mecanismos que subyacen a su eficacia son poco conocidos. Se han propuesto varios mecanismos de acción, incluidos los efectos biomecánicos y neurofisiológicos observados en los niveles espinal y supraespinal con una relación poco clara con los posibles efectos analgésicos. Además, los efectos no específicos, como los efectos del placebo, pueden influir fuertemente en los resultados del tratamiento y son difíciles de controlar, ya que falta un consenso con respecto al agente "activo" de SMT, lo que dificulta el diseño de un estudio cegado y controlado adecuadamente.

Un posible mecanismo biológico subyacente a la eficacia de la SMT podría estar relacionado con los cambios sostenidos en la función propioceptiva lumbar después de la presión mecánica repetida sobre los tejidos de la columna. En apoyo de esto, la evidencia de estudios en animales indica que las fuerzas comparables de SMT aplicadas a la columna aumentan la frecuencia de descarga de los aferentes propioceptivos en gatos anestesiados, lo que apunta hacia un efecto inmediato de SMT en la actividad de los aferentes propioceptivos. La propiocepción está subservida por mecanorreceptores en tejidos superficiales y profundos. Situados en el vientre muscular paralelos a las fibras musculares extrafusales, los husos musculares representan los principales transmisores de información propioceptiva. Se ha sugerido que los déficits propioceptivos provocan dolor lumbar a través de la incongruencia sensoriomotora, la carga anormal en las superficies articulares y la inestabilidad de la columna debido a un control muscular menos ajustado, lo que puede causar disfunción sensoriomotora y procesos degenerativos en los tejidos espinales. En humanos, existe evidencia anecdótica de que un bombardeo repetitivo de información propioceptiva inducida por SMT da como resultado una reducción del dolor y mejora la función percibida que podría ayudar a prevenir el dolor lumbar. Sin embargo, no se ha probado sistemáticamente un posible efecto sostenido y específico de la SMT sobre la función propioceptiva lumbar.

¿Cómo se puede probar la función propioceptiva lumbar en humanos? Se han informado alteraciones en la propiocepción lumbar en pacientes con dolor lumbar, pero solo en posiciones sentadas y principalmente utilizando medidas indirectas de la función propioceptiva, como el sentido de reposicionamiento articular (JRS) y el umbral para detectar el movimiento pasivo (TTDPM). La validez de estas medidas ha sido cuestionada ya que miden la sensación propioceptiva relacionada con la posición y la velocidad y el JRS también está influenciado por las habilidades motoras y los efectos de la memoria. La función propioceptiva también se puede probar evaluando el control del equilibrio (balanceo postural). El control del equilibrio presupone una interacción compleja que implica la integración precisa de las entradas propioceptivas y las salidas motoras que se pueden rastrear analizando el balanceo postural en una plataforma de fuerza, una metodología que se ha utilizado a menudo para evaluar las diferencias en el control del equilibrio en muchas enfermedades y afecciones, incluido el dolor lumbar . Sin embargo, se ha demostrado que el balanceo postural es insensible a los cambios de la función propioceptiva lumbar, tal vez porque el balanceo postural se basa en información aferente de varios lugares y tejidos del cuerpo. Esto se puede superar con una evaluación más directa de la función propioceptiva, lograda mediante el uso de estimulación vibrotáctil en combinación con medidas de control del equilibrio. La vibración aplicada a frecuencias entre 60-80 Hz (y amplitudes entre 0,5-1 mm) a los músculos puede alterar selectivamente la señalización propioceptiva (mediada a través de aferentes del huso muscular primario (Ia) y secundario (II), afectando el control del equilibrio al provocar movimientos correctivos, a menudo evaluados a través de cambios del centro de presión (COP) en dirección anteroposterior. Cuando las condiciones ambientales o endógenas cambian, como en el caso de la estimulación vibrotáctil aplicada al músculo, el sistema de control del equilibrio debe identificar y enfocarse selectivamente en las entradas sensoriales que brindan la información más confiable, un proceso llamado reponderación sensorial. En condiciones normales y mientras están de pie sobre una superficie estable, las personas sanas dependen de las señales propioceptivas que se originan en los músculos del tobillo y paraespinales. Por el contrario, pararse sobre una superficie de apoyo inestable (p. almohadilla de espuma) obliga a las personas a depender menos de la propiocepción del tobillo mientras que las señales propioceptivas de los músculos paraespinales se ponderan más. Se han observado diferencias en el cambio de peso propioceptivo entre sujetos sanos y pacientes con dolor lumbar al aplicar estimulación vibrotáctil de los músculos paraespinales y del tobillo durante una tarea de control del equilibrio. Es decir, durante la estimulación vibrotáctil, las personas con dolor lumbar recurrente demostraron una mayor confianza en las señales propioceptivas del tobillo en comparación con los sujetos sanos que aumentaron la ponderación de las señales propioceptivas de los músculos paraespinales (mientras que redujeron las del músculo del tobillo para controlar el equilibrio postural). Es importante destacar que una estrategia más "enfocada en el tobillo" mientras está de pie sobre una superficie de apoyo estable parece aumentar el riesgo de desarrollar o tener recurrencias de dolor lumbar leve dentro de un período de tiempo de dos años en individuos jóvenes sanos.

Para probar los posibles efectos específicos y sostenidos de SMT en la función propioceptiva lumbar, los investigadores tienen como objetivo 1) evaluar los cambios inducidos por SMT en la ponderación propioceptiva (PW) durante un período de dos semanas y 2) utilizar un enfoque rigurosamente controlado para controlar los cambios no efectos específicos. Los experimentos planificados se realizarán en sujetos sanos y pacientes con dolor lumbar crónico. Esto permitirá sacar conclusiones w.r.t. un efecto aislado de SMT en la función propioceptiva lumbar, proporcionando un mecanismo claro para los cambios inducidos por SMT en la función sensoriomotora.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

254

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza, 8008
        • Department of Chiropractic Medicine, University of Zurich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión de pacientes con dolor lumbar crónico:

  • Edad entre 18 y 50
  • Antecedentes de dolor lumbar crónico (> 3 meses) clínicamente no atribuible a "banderas rojas" (es decir, infección, traumatismo, fracturas, espondiloartropatías inflamatorias).
  • Fuente de LBP clínicamente en el segmento L4/5 o L5/S1
  • Sin antecedentes de trastornos vestibulares
  • Índice de masa corporal (IMC) > 16 kg/m2

La presencia de cualquiera de los siguientes criterios de exclusión dará lugar a la exclusión del participante:

Criterios de exclusión pacientes con dolor lumbar crónico:

  • Consumo excesivo de alcohol o consumo de otras drogas o analgésicos en las últimas 24 h
  • Embarazo o lactancia
  • Cirugía previa de pie/tobillo o columna
  • tratamiento quiropráctico (u otro manual) en las últimas 2 semanas
  • inyecciones en las articulaciones facetarias, epidurales o perirradiculares en los últimos 6 meses
  • cualquier contraindicación para las intervenciones de manipulación espinal (o se considera incapaz de tolerar SMT en ambos lados del cuerpo)
  • Cualquier enfermedad neuromuscular que pueda afectar la marcha y la postura y lesiones del sistema motor con deformidades permanentes.
  • Índice de masa corporal (IMC) > 30 kg/m2

Criterios de inclusión controles sanos:

  • Edad entre 18 y 50
  • Ningún episodio de dolor musculoesquelético en los últimos 3 meses
  • Sin antecedentes de dolor crónico (más de 3 meses)
  • Sin antecedentes de trastornos vestibulares
  • Índice de masa corporal (IMC) > 16 kg/m2

La presencia de cualquiera de los siguientes criterios de exclusión dará lugar a la exclusión del participante:

Criterios de exclusión controles sanos:

  • Consumo excesivo de alcohol o consumo de otras drogas o analgésicos en las últimas 24 h
  • Embarazo o lactancia
  • Cirugía previa de pie/tobillo o columna
  • tratamiento quiropráctico (u otro manual) en las últimas 2 semanas
  • Cualquier enfermedad neuromuscular que pueda afectar la marcha y la postura y lesiones del sistema motor con deformidades permanentes Índice de masa corporal (IMC) > 30 kg/m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: ya sea manipulación lumbar (LMANIP)
LMANIP consistirá en SMT de alta velocidad y baja amplitud (HVLA) en el segmento de movimiento L4/L5. LMANIP consta de dos impulsos HVLA, aplicados en postura lateral en el lado derecho e izquierdo (orden pseudoaleatorizado).
la intervención consistirá en manipulación lumbar, manipulación torácica o movilización lumbar
Comparador activo: manipulación torácica (TMANIP)
TMANIP consistirá en SMT de alta velocidad y baja amplitud (HVLA) en el segmento de movimiento T4/5. TMANIP consiste en SMT supino a la derecha y a la izquierda (orden pseudoaleatorizado) utilizando un contacto tenar en el nivel de la articulación facetaria T4/5
la intervención consistirá en manipulación lumbar, manipulación torácica o movilización lumbar
Comparador falso: movilización lumbar (LMOB)
Se aplicará LMOB con el mismo posicionamiento que en el procedimiento LMANIP, pero en lugar de un empuje, se aplicará una movilización lenta, lenta, pasiva y sin impulso.
la intervención consistirá en manipulación lumbar, manipulación torácica o movilización lumbar
Sin intervención: Sin intervención
Un brazo de historia natural servirá para un mayor control de los posibles efectos específicos y no específicos de TMANIP y LMOB. El sujeto descansará en posición de decúbito lateral durante la misma duración que durante las intervenciones activas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanceo postural (mm)
Periodo de tiempo: 15 minutos
El balanceo postural se medirá utilizando un sistema de plataforma de fuerza.
15 minutos
Relación de ponderación propioceptiva (valor entre 0 y 1)
Periodo de tiempo: 15 minutos
La relación de ponderación propioceptiva se calculará en función del balanceo postural durante la estimulación vibrotáctil en el tobillo y los músculos paraespinales.
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje del cuestionario Tampa-Scale for Kinesiophobia para la población general (TSK-G)
Periodo de tiempo: 10 minutos
La versión original de 17 ítems del TSK-G crea puntajes que oscilan entre 17 y 68 puntajes más altos que indican más miedo al movimiento.
10 minutos
Influencia de la puntuación de creencias de la manipulación en el control del equilibrio
Periodo de tiempo: 1 minuto
Se les pedirá a los sujetos que califiquen cuánto creen que una intervención manual afectará su control del equilibrio (0 = sin influencia, 10 = máxima influencia)
1 minuto
Cuestionario PainDETECT
Periodo de tiempo: 5 minutos
painDETECT es un cuestionario de nueve ítems que consta de siete ítems de síntomas sensoriales para el dolor que se califican de 0 = nunca a 5 = fuertemente, un ítem temporal sobre el patrón del curso del dolor clasificado de -1 a +1, y un ítem espacial sobre la radiación del dolor clasificado 0 para ninguna radiación o +2 para irradiar dolor
5 minutos
Intensidad del dolor en escala de calificación numérica (NRS dolor, 0-10)
Periodo de tiempo: 5 segundos
Se les pedirá a los sujetos que califiquen la intensidad de su dolor actual en una escala que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable)
5 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Project Nexus

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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