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直腸腺腫および早期直腸癌の治療のための TEM および TEM-ESD の遡及的分析

2021年4月28日 更新者：Konstantinos Kouladouros
私たちは、2007 年から 2021 年までにカールスルーエ市立病院の外科クリニックとマンハイム大学病院の外科で行われたすべての TEM および TEM-ESD 手順を遡及的に分析しました。 われわれは、腺腫、腺癌、その他の腫瘍に対する両手術の周術期および長期転帰を個別に評価し、2 つの技術間の結果を比較しました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • BW
      • Mannheim、BW、ドイツ、68167
        • 募集
        • University hospital of Mannheim
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

私たちは、2007 年から 2021 年の間に当センターで TEM または TEM-ESD を受けたすべての患者を分析しました。

説明

包含基準:

  • TEMまたはTEM-ESDを受けた患者

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
TEMグループ
TEMを受けたすべての患者
手順：TEM / TEM-ESD
従来の全層TEMとしての直腸腫瘍の経肛門的局所切除、またはTEM-ESDとしての粘膜下切除
TEM-ESD-グループ
TEM-ESDを受けたすべての患者
手順：TEM / TEM-ESD
従来の全層TEMとしての直腸腫瘍の経肛門的局所切除、またはTEM-ESDとしての粘膜下切除

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
局所再発
時間枠：5年
5年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
一括切除
時間枠：5年
5年
完全な一括切除
時間枠：5年
5年
手続き時間
時間枠：5年
5年
周術期の罹患率
時間枠：5年
5年
長期にわたる有害事象
時間枠：5年
5年
生存
時間枠：5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Konstantinos Kouladouros

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月28日

最初の投稿 (実際)

2021年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月28日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UMM01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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