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Analyse rétrospective de TEM et TEM-ESD pour le traitement des adénomes rectaux et du cancer rectal précoce

28 avril 2021 mis à jour par: Konstantinos Kouladouros
Nous avons analysé rétrospectivement toutes les procédures TEM et TEM-ESD qui ont eu lieu à la clinique chirurgicale de l'hôpital municipal de Karlsruhe et au service de chirurgie de l'hôpital universitaire de Mannheim de 2007 à 2021. Nous avons évalué les résultats périopératoires et à long terme des deux procédures pour les adénomes, les adénocarcinomes et d'autres tumeurs séparément et nous avons comparé les résultats entre les deux techniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • BW
      • Mannheim, BW, Allemagne, 68167
        • Recrutement
        • University hospital of Mannheim
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous avons analysé tous les patients ayant subi une TEM ou une TEM-ESD dans nos centres entre 2007 et 2021

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi un TEM ou un TEM-ESD

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe TEM
Tous les patients ayant subi une TEM
Procédure: TEM / TEM-ESD
Excision locale transanale d'une tumeur rectale en TEM classique pleine épaisseur ou dissection sous-muqueuse en TEM-ESD
Groupe TEM-ESD
Tous les patients ayant subi une TEM-ESD
Procédure: TEM / TEM-ESD
Excision locale transanale d'une tumeur rectale en TEM classique pleine épaisseur ou dissection sous-muqueuse en TEM-ESD

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Récidive locale
Délai: 5 années
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
résection en bloc
Délai: 5 années
5 années
résection complète en bloc
Délai: 5 années
5 années
temps de procédure
Délai: 5 années
5 années
morbidité périopératoire
Délai: 5 années
5 années
événements indésirables à long terme
Délai: 5 années
5 années
survie
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Konstantinos Kouladouros

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2021

Première publication (Réel)

4 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UMM01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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