A TEM és a TEM-ESD retrospektív elemzése a végbél adenomák és a korai végbélrák kezelésére
2021. április 28. frissítette: Konstantinos Kouladouros
Visszamenőleg elemeztük az összes TEM és TEM-ESD eljárást, amely a Karlsruhei Városi Kórház Sebészeti Klinikáján és a Mannheimi Egyetemi Kórház Sebészeti Osztályán történt 2007 és 2021 között.
Mindkét eljárás periopüeratív és hosszú távú kimenetelét külön-külön értékeltük adenomák, adenocarcinomák és egyéb daganatok esetében, és összehasonlítottuk a két módszer eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
BW
-
Mannheim, BW, Németország, 68167
- Toborzás
- University hospital of Mannheim
-
Kapcsolatba lépni:
- Konstantinos Kouladouros, M.D.
- Telefonszám: +497213833385
- E-mail: konstantinos.kouladouros@umm.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Georg Kähler, M.D.
- Telefonszám: +497213832061
- E-mail: georg.kaehler@umm.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteget elemeztünk, akik 2007 és 2021 között TEM-en vagy TEM-ESD-n estek át központjainkban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- TEM-en vagy TEM-ESD-n átesett betegek
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
TEM-csoport
Minden olyan beteg, aki TEM-en esett át
|
Végbéldaganat transzanális lokális kimetszése hagyományos, teljes vastagságú TEM-ként vagy submucosalis disszekció, mint TEM-ESD
|
|
TEM-ESD-csoport
Minden olyan beteg, aki TEM-ESD-n esett át
|
Végbéldaganat transzanális lokális kimetszése hagyományos, teljes vastagságú TEM-ként vagy submucosalis disszekció, mint TEM-ESD
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Helyi kiújulás
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
en blokk reszekció
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
teljes en bloc reszekció
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
eljárás ideje
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
perioperatív morbiditás
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
hosszú távú nemkívánatos események
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
túlélés
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 28.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UMM01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .