- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04870931
TEM:n ja TEM-ESD:n retrospektiivinen analyysi peräsuolen adenooman ja varhaisen peräsuolen syövän hoitoon
keskiviikko 28. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Konstantinos Kouladouros
Analysoimme takautuvasti kaikki TEM- ja TEM-ESD-toimenpiteet, jotka tapahtuivat Karlsruhen kaupunginsairaalan kirurgisella klinikalla ja Mannheimin yliopistollisen sairaalan kirurgian osastolla vuosina 2007–2021.
Arvioimme molempien adenoomien, adenokarsinoomien ja muiden kasvainten perioperatiivisia ja pitkäaikaisia tuloksia erikseen ja vertailimme tuloksia näiden kahden tekniikan välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
BW
-
Mannheim, BW, Saksa, 68167
- Rekrytointi
- University hospital of Mannheim
-
Ottaa yhteyttä:
- Konstantinos Kouladouros, M.D.
- Puhelinnumero: +497213833385
- Sähköposti: konstantinos.kouladouros@umm.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Georg Kähler, M.D.
- Puhelinnumero: +497213832061
- Sähköposti: georg.kaehler@umm.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Analysoimme kaikki potilaat, joille tehtiin TEM tai TEM-ESD keskuksissamme vuosina 2007–2021
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin TEM tai TEM-ESD
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TEM-ryhmä
Kaikki potilaat, joille tehtiin TEM
|
Peräsuolen kasvaimen transanaalinen paikallinen leikkaus tavanomaisena täyspaksuisena TEM-leikkauksena tai submukosaalinen dissektio TEM-ESD:nä
|
|
TEM-ESD-ryhmä
Kaikki potilaat, joille tehtiin TEM-ESD
|
Peräsuolen kasvaimen transanaalinen paikallinen leikkaus tavanomaisena täyspaksuisena TEM-leikkauksena tai submukosaalinen dissektio TEM-ESD:nä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paikallinen toistuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
en bloc -resektio
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
täydellinen kokonaisresektio
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
menettelyn aika
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
perioperatiivinen sairastuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
pitkäaikaiset haittatapahtumat
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
eloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMM01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .