Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna analiza TEM i TEM-ESD w leczeniu gruczolaków odbytnicy i wczesnego raka odbytnicy

28 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Konstantinos Kouladouros
Przeanalizowaliśmy retrospektywnie wszystkie procedury TEM i TEM-ESD, które miały miejsce w Klinice Chirurgicznej Szpitala Miejskiego w Karlsruhe oraz na Oddziale Chirurgii Szpitala Uniwersyteckiego w Mannheim w latach 2007-2021. Oceniliśmy oddzielnie wyniki okołoporodowe i odległe obu procedur w przypadku gruczolaków, gruczolakoraków i innych nowotworów oraz porównaliśmy wyniki obu technik.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przeanalizowaliśmy wszystkich pacjentów, którzy przeszli TEM lub TEM-ESD w naszych ośrodkach w latach 2007-2021

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli TEM lub TEM-ESD

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa TEM
Wszyscy pacjenci poddani TEM
Przezodbytowe miejscowe wycięcie guza odbytnicy jako konwencjonalna TEM pełnej grubości lub dyssekcja podśluzówkowa jako TEM-ESD
Grupa TEM-ESD
Wszyscy pacjenci poddani TEM-ESD
Przezodbytowe miejscowe wycięcie guza odbytnicy jako konwencjonalna TEM pełnej grubości lub dyssekcja podśluzówkowa jako TEM-ESD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nawrót miejscowy
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
resekcja en bloc
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
całkowita resekcja en bloc
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
czas zabiegu
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
zachorowalność okołooperacyjna
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
długotrwałe zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMM01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TEM / TEM-ESD

Subskrybuj