- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04870931
Retrospektywna analiza TEM i TEM-ESD w leczeniu gruczolaków odbytnicy i wczesnego raka odbytnicy
28 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Konstantinos Kouladouros
Przeanalizowaliśmy retrospektywnie wszystkie procedury TEM i TEM-ESD, które miały miejsce w Klinice Chirurgicznej Szpitala Miejskiego w Karlsruhe oraz na Oddziale Chirurgii Szpitala Uniwersyteckiego w Mannheim w latach 2007-2021.
Oceniliśmy oddzielnie wyniki okołoporodowe i odległe obu procedur w przypadku gruczolaków, gruczolakoraków i innych nowotworów oraz porównaliśmy wyniki obu technik.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
BW
-
Mannheim, BW, Niemcy, 68167
- Rekrutacyjny
- University hospital of Mannheim
-
Kontakt:
- Konstantinos Kouladouros, M.D.
- Numer telefonu: +497213833385
- E-mail: konstantinos.kouladouros@umm.de
-
Kontakt:
- Georg Kähler, M.D.
- Numer telefonu: +497213832061
- E-mail: georg.kaehler@umm.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przeanalizowaliśmy wszystkich pacjentów, którzy przeszli TEM lub TEM-ESD w naszych ośrodkach w latach 2007-2021
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli TEM lub TEM-ESD
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa TEM
Wszyscy pacjenci poddani TEM
|
Przezodbytowe miejscowe wycięcie guza odbytnicy jako konwencjonalna TEM pełnej grubości lub dyssekcja podśluzówkowa jako TEM-ESD
|
|
Grupa TEM-ESD
Wszyscy pacjenci poddani TEM-ESD
|
Przezodbytowe miejscowe wycięcie guza odbytnicy jako konwencjonalna TEM pełnej grubości lub dyssekcja podśluzówkowa jako TEM-ESD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nawrót miejscowy
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
resekcja en bloc
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
całkowita resekcja en bloc
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
czas zabiegu
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
zachorowalność okołooperacyjna
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
długotrwałe zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMM01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na TEM / TEM-ESD
-
European Association for Endoscopic SurgeryWycofane
-
Minsk Scientific-Practical Center for Surgery,...Jeszcze nie rekrutacjaChłoniak z komórek B | Ostra białaczka limfobkastycznaBiałoruś
-
University of Roma La SapienzaUniversità Politecnica delle MarcheZakończony
-
Mansoura UniversityZakończony
-
European Association for Endoscopic SurgeryZakończony
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaZakończonyRozwój dziecka | Koagulopatia | Rozwój niemowląt | Zaburzenia krzepnięcia i krwawieniaSłowacja
-
University College, LondonMedical Research CouncilRekrutacyjnyChłoniak | Zespoły mielodysplastyczne | Białaczka | Szpiczak | Choroba przeszczep kontra gospodarz | Ciężka niedokrwistość aplastyczna | Pierwotny niedobór odpornościZjednoczone Królestwo
-
Diatherix Laboratories, LLCZawieszonyInfekcja górnych dróg oddechowychStany Zjednoczone
-
Maastricht University Medical CenterZakończonyMiejscowo zaawansowany rak odbytnicyHolandia