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Análise retrospectiva de TEM e TEM-ESD para o tratamento de adenomas retais e câncer retal inicial

28 de abril de 2021 atualizado por: Konstantinos Kouladouros
Analisamos retrospectivamente todos os procedimentos TEM e TEM-ESD que ocorreram na Clínica Cirúrgica do Hospital Municipal de Karlsruhe e no Departamento de Cirurgia do Hospital Universitário de Mannheim de 2007 a 2021. Avaliamos os resultados perioperatórios e a longo prazo de ambos os procedimentos para adenomas, adenocarcinomas e outros tumores separadamente e comparamos os resultados entre as duas técnicas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • BW
      • Mannheim, BW, Alemanha, 68167

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Analisamos todos os pacientes submetidos a TEM ou TEM-ESD em nossos centros entre 2007 e 2021

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a TEM ou TEM-ESD

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo TEM
Todos os pacientes submetidos a TEM
Procedimento: TEM / TEM-ESD
Excisão local transanal de um tumor retal como TEM convencional de espessura total ou dissecção submucosa como TEM-ESD
Grupo TEM-ESD
Todos os pacientes submetidos a TEM-ESD
Procedimento: TEM / TEM-ESD
Excisão local transanal de um tumor retal como TEM convencional de espessura total ou dissecção submucosa como TEM-ESD

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Recorrência local
Prazo: 5 anos
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
ressecção em bloco
Prazo: 5 anos
5 anos
ressecção completa em bloco
Prazo: 5 anos
5 anos
tempo de procedimento
Prazo: 5 anos
5 anos
morbidade perioperatória
Prazo: 5 anos
5 anos
eventos adversos a longo prazo
Prazo: 5 anos
5 anos
sobrevivência
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Konstantinos Kouladouros

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UMM01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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