Ретроспективный анализ TEM и TEM-ESD для лечения ректальных аденом и раннего рака прямой кишки
28 апреля 2021 г. обновлено: Konstantinos Kouladouros
Мы ретроспективно проанализировали все процедуры TEM и TEM-ESD, которые проводились в хирургической клинике муниципальной больницы Карлсруэ и хирургическом отделении университетской больницы Мангейма с 2007 по 2021 год.
Мы оценили периоперационные и отдаленные результаты обеих процедур при аденомах, аденокарциномах и других опухолях по отдельности и сравнили результаты двух методов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
BW
-
Mannheim, BW, Германия, 68167
- Рекрутинг
- University hospital of Mannheim
-
Контакт:
- Konstantinos Kouladouros, M.D.
- Номер телефона: +497213833385
- Электронная почта: konstantinos.kouladouros@umm.de
-
Контакт:
- Georg Kähler, M.D.
- Номер телефона: +497213832061
- Электронная почта: georg.kaehler@umm.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы проанализировали всех пациентов, перенесших ПЭМ или ПЭМ-ЭСД в наших центрах в период с 2007 по 2021 год.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие TEM или TEM-ESD
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ТЭМ-Групп
Все пациенты, перенесшие ТЭМ
|
Трансанальное локальное иссечение опухоли прямой кишки как традиционная, полнослойная ТЭМ или подслизистая диссекция как ТЭМ-ЭСД
|
|
ТЭМ-ЭСД-Групп
Все пациенты, перенесшие TEM-ESD
|
Трансанальное локальное иссечение опухоли прямой кишки как традиционная, полнослойная ТЭМ или подслизистая диссекция как ТЭМ-ЭСД
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Местный рецидив
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
резекция единым блоком
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
полная резекция единым блоком
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
время процедуры
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
периоперационная заболеваемость
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
долгосрочные нежелательные явления
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
выживание
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UMM01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .